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Riabilitazione vestibolare in pazienti con emicrania vestibolare

24 gennaio 2018 aggiornato da: Figen Gökçay, Ege University

Efficacia della riabilitazione vestibolare nei pazienti con emicrania vestibolare

Riassunto: Introduzione:

L'emicrania vestibolare (VM) è una malattia che si manifesta con attacchi episodici di vertigini in pazienti con o senza mal di testa di tipo emicranico, quando presenti che accompagnano il mal di testa. La sua prevalenza è stata scoperta come %1 in uno studio in Germania. Di solito coinvolge donne di mezza età. La VM può avere un enorme impatto sulla qualità della vita, pertanto i progressi nella sua diagnosi e gestione sono preziosi. Mentre la farmacoterapia utilizzata nell'emicrania può essere utile, si prevede che i programmi di riabilitazione vestibolare (VR) siano uno dei più importanti tipi di trattamento nella gestione della VM. Questo studio confronta i risultati delle opzioni di gestione farmacologica e dei programmi di riabilitazione vestibolare nel contesto di vertigini, problemi di equilibrio e mal di testa.

Materiale e metodi:

77 pazienti con VM sono stati inclusi nello studio e 60 di loro lo hanno completato. Mentre un gruppo ha preso solo il programma VR e un altro ha preso solo la profilassi farmacologica. Il terzo gruppo ha assunto una terapia combinata e i gruppi erano composti da 20 pazienti. I pazienti sono stati valutati con test calorici, studi audiometrici, posturografia statica, Dizziness Handicap Inventory (DHI) e scale Activity Specific Balance Confidence (ABC). Tutte le valutazioni sono state applicate 3 volte durante lo studio ei risultati sono stati confrontati con test statistici pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-Diagnosi di emicrania vestibolare secondo la classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (3a edizione-versione beta) 2- Nessuna storia di riabilitazione o esercizi vestibolari

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la compliance allo studio
  • Altre diagnosi che potrebbero causare disturbi vestibolari (disturbi cerebellari, malattia di Meniere, ecc.)
  • Difetti anatomici dell'orecchio interno o del sistema vestibolare
  • Pazienti che non sono in grado di stare in piedi o camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione vestibolare

Esercizi di adattamento Gli esercizi sono stati eseguiti su piani orizzontali e verticali, per un periodo di un minuto ciascuno, tre volte al giorno.

Esercizi di sostituzione Esercizi di equilibrio dinamico in piedi: il paziente si alza e si muove senza camminare. Il paziente potrebbe marciare sul posto, fare un passo avanti o indietro, fare un passo di lato, salire o scendere o girarsi.

Esercizi di assuefazione: questi esercizi che causano difficoltà da lievi a moderate nella vita quotidiana sono stati dati come esercizio al paziente. Questi esercizi comportavano movimenti e posizioni sufficienti a causare sintomi da lievi a moderati durante le attività quotidiane del paziente. Esercizi di deambulazione: esercizi che includono camminare con la testa che si muove verso lati diversi.

Il programma di esercizi consisteva in una sessione a settimana per un periodo di otto settimane. Ogni sessione è durata circa 30-45 minuti ed è stata condotta nell'unità di riabilitazione.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare
Il programma di esercizi e riabilitazione è stato individualizzato
SPERIMENTALE: Riabilitazione Vestibolare+Terapia Farmacologica

Gli stessi esercizi che sono stati applicati nel primo gruppo sono stati applicati anche a questo gruppo.

Per la terapia farmacologica, i pazienti sono stati valutati da un neurologo e sono state applicate opzioni farmacologiche appropriate in base alle esigenze e alle caratteristiche dei pazienti. Il propranololo è stato selezionato principalmente e sono stati utilizzati altri farmaci profilattici in caso di controindicazioni.
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare
Il programma di esercizi e riabilitazione è stato individualizzato
Altro: Controllo
Trattamento di routine
ALTRO: Solo terapia farmacologica
I pazienti sono stati valutati da un neurologo e sono state applicate opzioni farmacologiche appropriate in base alle esigenze e alle caratteristiche dei pazienti. Il propranololo è stato selezionato principalmente e sono stati utilizzati altri farmaci profilattici in caso di controindicazioni.
Altro: Controllo
Trattamento di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 6 mesi
Un inventario standardizzato per valutare l'impatto delle vertigini nella vita dei pazienti.
6 mesi
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala che viene utilizzata per valutare l'equilibrio fiducia dei pazienti in alcune attività specifiche. La fiducia nelle attività quotidiane che richiedono equilibrio è valutata per soggetto in percentuale (da %0 a %100). Una percentuale più alta si riferisce a una migliore fiducia nell'equilibrio.
6 mesi
Posturografia statica
Lasso di tempo: 6 mesi
La posturografia statica è stata eseguita utilizzando il sistema NeuroCom versione 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). La velocità media di oscillazione del centro di gravità (COG) (°/s) è stata registrata su una piattaforma statica con gli occhi aperti (ST-EO) e chiusi (ST-EC) e su schiuma con gli occhi aperti (FO-EO) e chiusi (FO -EC)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'attacco di vertigine
Lasso di tempo: 6 mesi
Esito auto-segnalato in cui i pazienti forniscono informazioni sulla gravità degli attacchi di vertigini
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VM-Rehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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