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Implications cliniques à long terme chez les patients chinois atteints d'hématome intramural aortique

6 février 2018 mis à jour par: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Suivi à long terme et implications cliniques chez les patients chinois atteints d'hématome intramural aortique

L'étude évalue les résultats des hématomes intramuraux après un suivi à long terme et établit des facteurs prédictifs dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

270 patients atteints d'hématome intramural avec suivi clinique et d'imagerie ont été étudiés rétrospectivement dans la présente étude. Le critère principal d'évaluation était le décès lié à la maladie aortique, la dissection aortique, l'ulcère athéroscléreux pénétrant de l'aorte, l'épaississement de l'hématome de l'aorte et les complications aortiques nécessitant un traitement chirurgical ou endovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De février 2003 à mai 2017, 1770 patients consécutifs ont été diagnostiqués avec le SAA à l'hôpital général de la région militaire de Shenyang, dont 270 patients IMH, dont 123 patients ont été examinés rétrospectivement. Trente-neuf patients ont présenté une IMH aortique de type A et 84 ont présenté une IMH aortique de type B

La description

Critère d'intégration:

  • Hématome aortique de type A
  • Hématome aortique de type B

Critère d'exclusion:

  • Aortique sans formation initiale de volet intimal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'hématome et MAD de base
Délai: 14 ans
Les médicaments et l'imagerie à court terme sont recommandés pour les patients chinois IMH avec une épaisseur d'hématome inférieure à 10,45 mm et un MAD de base inférieur à 44,75 mm. Une surveillance médicale rigoureuse doit également être effectuée pendant la phase aiguë de l'IMH.
14 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYNH-20171115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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