- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03424785
Implications cliniques à long terme chez les patients chinois atteints d'hématome intramural aortique
6 février 2018 mis à jour par: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Suivi à long terme et implications cliniques chez les patients chinois atteints d'hématome intramural aortique
L'étude évalue les résultats des hématomes intramuraux après un suivi à long terme et établit des facteurs prédictifs dans la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
270 patients atteints d'hématome intramural avec suivi clinique et d'imagerie ont été étudiés rétrospectivement dans la présente étude.
Le critère principal d'évaluation était le décès lié à la maladie aortique, la dissection aortique, l'ulcère athéroscléreux pénétrant de l'aorte, l'épaississement de l'hématome de l'aorte et les complications aortiques nécessitant un traitement chirurgical ou endovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De février 2003 à mai 2017, 1770 patients consécutifs ont été diagnostiqués avec le SAA à l'hôpital général de la région militaire de Shenyang, dont 270 patients IMH, dont 123 patients ont été examinés rétrospectivement.
Trente-neuf patients ont présenté une IMH aortique de type A et 84 ont présenté une IMH aortique de type B
La description
Critère d'intégration:
- Hématome aortique de type A
- Hématome aortique de type B
Critère d'exclusion:
- Aortique sans formation initiale de volet intimal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur de l'hématome et MAD de base
Délai: 14 ans
|
Les médicaments et l'imagerie à court terme sont recommandés pour les patients chinois IMH avec une épaisseur d'hématome inférieure à 10,45 mm et un MAD de base inférieur à 44,75 mm.
Une surveillance médicale rigoureuse doit également être effectuée pendant la phase aiguë de l'IMH.
|
14 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYNH-20171115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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