Hosszú távú klinikai következmények aorta intramurális hematómában szenvedő kínai betegeknél
2018. február 6. frissítette: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Hosszú távú nyomon követés és klinikai következmények aorta intramurális hematómában szenvedő kínai betegeknél
A tanulmány értékeli az intramurális hematómák kimenetelét hosszú távú követés után, és prediktív tényezőket állapít meg a kínai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
270 intramurális haematomás beteg klinikai és képalkotó követése volt retrospektív vizsgálatunk ebben a vizsgálatban.
Az elsődleges végpont az aortabetegséggel összefüggő halálozás, az aorta disszekciója, a behatoló ateroszklerotikus aortafekély, az aorta hematoma megvastagodása és a műtéti vagy endovaszkuláris kezelést igénylő aorta szövődmények voltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2003 februárja és 2017 májusa között 1770 egymást követő betegnél diagnosztizáltak AAS-t a Shenyang Katonai Régió Általános Kórházában, köztük 270 IMH-beteget, ebből 123 beteget retrospektíven vizsgáltak meg.
Harminckilenc betegnél A típusú aorta IMH, 84 B típusú aorta IMH-ban szenvedtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A típusú aorta hematóma
- B típusú aorta hematóma
Kizárási kritériumok:
- Aorta kezdeti intimlebeny kialakulása nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hematóma vastagsága és a MAD alapértéke
Időkeret: 14 év
|
A 10,45 mm-nél kisebb hematómavastagságú és 44,75 mm-nél kisebb MAD kiindulási állapotú kínai IMH-betegeknél gyógyszeres kezelés és rövid távú képalkotás javasolt.
Az IMH akut fázisában is szigorú orvosi megfigyelést kell végezni.
|
14 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYNH-20171115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .