- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03424785
Dlouhodobé klinické důsledky u čínských pacientů s aortálním intramurálním hematomem
6. února 2018 aktualizováno: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Dlouhodobé sledování a klinické důsledky u čínských pacientů s aortálním intramurálním hematomem
Studie hodnotí výsledky intramurálních hematomů po dlouhodobém sledování a stanovuje prediktivní faktory v čínské populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo retrospektivně studováno 270 pacientů s intramurálním hematomem s klinickým a zobrazovacím sledováním.
Primárním cílovým parametrem byla smrt související s onemocněním aorty, disekce aorty, penetrující aterosklerotický aortální vřed, ztluštění hematomu aorty a komplikace aorty vyžadující chirurgickou nebo endovaskulární léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od února 2003 do května 2017 bylo ve Všeobecné nemocnici vojenské oblasti Shenyang diagnostikováno AAS u 1770 po sobě jdoucích pacientů, včetně 270 pacientů s IMH, z nichž 123 pacientů bylo vyšetřeno retrospektivně.
39 pacientů mělo IMH aorty typu A a 84 pacientů mělo IMH aorty typu B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aortální hematom typu A
- Aortální hematom typu B
Kritéria vyloučení:
- Aorta bez počáteční tvorby intimální chlopně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťka hematomu a výchozí MAD
Časové okno: 14 let
|
U čínských pacientů s IMH s tloušťkou hematomu menší než 10,45 mm a výchozí hodnotou MAD menší než 44,75 mm se doporučuje medikace a krátkodobé zobrazování.
Během akutní fáze IMH by měl být také prováděn přísný lékařský dohled.
|
14 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYNH-20171115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aortální intramurální hematom
-
University Hospital, MontpellierHospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Universitaire de Nice; University... a další spolupracovníciUkončenoChronický intrakraniální subdurální hematomFrancie
-
Guangdong Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Shenzhen People... a další spolupracovníciNábor
-
Dr. Chandran Medical Prof CorpNáborPooperační hematomKanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoPooperační hematom
-
Ospedale Policlinico San MartinoZatím nenabírámeSubdurální hematom, chronický
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionAktivní, ne náborSubdurální hematom, chronickýSpojené státy, Francie, Německo, Španělsko
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončenoSubdurální hematom, chronickýKrocan
-
University of MichiganNáborPooperační hematomSpojené státy
-
Ryazan State Medical UniversityDokončeno
Klinické studie na lék, stent, chirurgická léčba
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončenoIschémie myokardu | Angina, stabilní | ICHS – ischemická choroba srdečníSpojené království
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdečníČína
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationStaženoIschemická choroba srdeční | Diabetes Mellitus
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University; Inje University; SMG-SNU Boramae Medical Center; Kyung Hee University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdeční | Stabilní angina pectoris | Infarkt myokardu s elevací ST segmentu | Nestabilní angina pectoris | Infarkt myokardu bez elevace segmentu STKorejská republika
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterNeznámýKrvácející | Stabilní angina pectoris | Restenóza koronární arterie ve stentu | Ischemická choroba srdeční Tichá | Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) a bez elevace ST (NSTEMI).Švýcarsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcNáborChronická totální okluze koronární tepnyHolandsko
-
Skane University HospitalDokončenoCévní onemocnění
-
Medstar Health Research InstituteNáborAterosklerózaSpojené státy, Švédsko, Německo, Izrael, Itálie, Spojené království, Řecko
-
Shigeru SaitoNPO International TRI NetworkUkončeno
-
Medtronic VascularDokončenoIschémie myokardu | Kardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Arteriální okluzivní onemocněníJaponsko