Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé klinické důsledky u čínských pacientů s aortálním intramurálním hematomem

6. února 2018 aktualizováno: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Dlouhodobé sledování a klinické důsledky u čínských pacientů s aortálním intramurálním hematomem

Studie hodnotí výsledky intramurálních hematomů po dlouhodobém sledování a stanovuje prediktivní faktory v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii bylo retrospektivně studováno 270 pacientů s intramurálním hematomem s klinickým a zobrazovacím sledováním. Primárním cílovým parametrem byla smrt související s onemocněním aorty, disekce aorty, penetrující aterosklerotický aortální vřed, ztluštění hematomu aorty a komplikace aorty vyžadující chirurgickou nebo endovaskulární léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od února 2003 do května 2017 bylo ve Všeobecné nemocnici vojenské oblasti Shenyang diagnostikováno AAS u 1770 po sobě jdoucích pacientů, včetně 270 pacientů s IMH, z nichž 123 pacientů bylo vyšetřeno retrospektivně. 39 pacientů mělo IMH aorty typu A a 84 pacientů mělo IMH aorty typu B

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aortální hematom typu A
  • Aortální hematom typu B

Kritéria vyloučení:

  • Aorta bez počáteční tvorby intimální chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka hematomu a výchozí MAD
Časové okno: 14 let
U čínských pacientů s IMH s tloušťkou hematomu menší než 10,45 mm a výchozí hodnotou MAD menší než 44,75 mm se doporučuje medikace a krátkodobé zobrazování. Během akutní fáze IMH by měl být také prováděn přísný lékařský dohled.
14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYNH-20171115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální intramurální hematom

Klinické studie na lék, stent, chirurgická léčba

3
Předplatit