Długoterminowe implikacje kliniczne u chińskich pacjentów z krwiakiem śródściennym aorty
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Długoterminowa obserwacja i implikacje kliniczne u chińskich pacjentów z krwiakiem śródściennym aorty
Badanie ocenia wyniki krwiaków śródściennych po długoterminowej obserwacji i ustala czynniki predykcyjne w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu retrospektywnie przebadano 270 pacjentów z krwiakiem śródściennym, którzy zostali poddani obserwacji klinicznej i obrazowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon związany z chorobą aorty, rozwarstwienie aorty, penetrujący miażdżycowy wrzód aorty, pogrubienie krwiaka aorty oraz powikłania aorty wymagające leczenia chirurgicznego lub wewnątrznaczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od lutego 2003 r. do maja 2017 r. w Szpitalu Ogólnym Regionu Wojskowego Shenyang zdiagnozowano AAS u 1770 kolejnych pacjentów, w tym u 270 pacjentów z IMH, z czego 123 pacjentów zostało przebadanych retrospektywnie.
Trzydziestu dziewięciu pacjentów zgłosiło się z IMH aorty typu A, a 84 z IMH aorty typu B
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krwiak aorty typu A
- Krwiak aorty typu B
Kryteria wyłączenia:
- Aorta bez początkowego uformowania płatka błony wewnętrznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość krwiaka i wyjściowy MAD
Ramy czasowe: 14 lat
|
Leki i krótkoterminowe obrazowanie są zalecane u chińskich pacjentów z IMH z grubością krwiaka mniejszą niż 10,45 mm i wyjściową MAD mniejszą niż 44,75 mm.
Rygorystyczna obserwacja lekarska powinna być również prowadzona w ostrej fazie IMH.
|
14 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNH-20171115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .