- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03424785
Langsigtede kliniske implikationer hos kinesiske patienter med intramuralt hæmatom i aorta
6. februar 2018 opdateret af: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Langtidsopfølgning og kliniske implikationer hos kinesiske patienter med intramuralt hæmatom i aorta
Undersøgelsen evaluerer resultaterne af intramurale hæmatomer efter langvarig opfølgning og etablerer prædiktive faktorer i den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
270 intramurale hæmatompatienter med klinisk og billeddannende opfølgning blev retrospektivt undersøgt i denne undersøgelse.
Det primære endepunkt bestod af aortasygdomsrelateret død, aortadissektion, penetrerende aterosklerotisk aortasår, fortykkelse af aortahæmatom og aortakomplikationer, der kræver kirurgisk eller endovaskulær behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
270
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra februar 2003 til maj 2017 blev 1770 på hinanden følgende patienter diagnosticeret med AAS på General Hospital of Shenyang Military Region, herunder 270 IMH-patienter, hvoraf 123 patienter blev undersøgt retrospektivt.
39 patienter præsenteret med type A aorta IMH, og 84 præsenteret med type B aorta IMH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type A aorta hæmatom
- Type B aortahæmatom
Ekskluderingskriterier:
- Aorta uden indledende intimflapdannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmatomtykkelse og en baseline MAD
Tidsramme: 14 år
|
Medicin og kortvarig billeddannelse anbefales til kinesiske IMH-patienter med en hæmatomtykkelse på mindre end 10,45 mm og en baseline-MAD på mindre end 44,75 mm.
Der bør også udføres streng medicinsk observation under den akutte fase af IMH.
|
14 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYNH-20171115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorta intramuralt hæmatom
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med lægemiddel, stent, kirurgisk behandling
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Medstar Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeÅreforkalkningForenede Stater, Tyskland, Cypern, Israel, Sverige, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
-
Shanghai 10th People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Biotronik FranceUkendt
-
Scitech Produtos Medicos SAIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Multikar koronararteriesygdom | Komplekse koronare læsioner | Calcific koronar arteriosklerose | Iskæmisk sygdom i små kar | Stenose koronarBrasilien
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomRumænien
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.AfsluttetKoronararteriesygdomItalien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Arterielle okklusive sygdomme | Perkutan transluminal angioplastikSydkorea
-
Medtronic VascularAfsluttet
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetMyokardieiskæmi | Angina, stabil | CHD - Koronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige