- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424785
Klinische implicaties op lange termijn bij Chinese patiënten met intramuraal hematoom in de aorta
6 februari 2018 bijgewerkt door: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Follow-up op lange termijn en klinische implicaties bij Chinese patiënten met intramuraal hematoom van de aorta
De studie evalueert de resultaten van intramurale hematomen na langdurige follow-up en stelt voorspellende factoren vast in de Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
270 intramurale hematoompatiënten met klinische follow-up en beeldvorming werden retrospectief bestudeerd in de huidige studie.
Het primaire eindpunt bestond uit aortaziektegerelateerde dood, aortadissectie, penetrerende atherosclerotische aortazweer, verdikking van aortahematoom en aortacomplicaties waarvoor chirurgische of endovasculaire behandeling nodig was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van februari 2003 tot mei 2017 werden 1770 opeenvolgende patiënten gediagnosticeerd met AAS in het algemeen ziekenhuis van de militaire regio Shenyang, waaronder 270 IMH-patiënten, van wie 123 patiënten retrospectief werden onderzocht.
Negenendertig patiënten gepresenteerd met type A aorta IMH, en 84 gepresenteerd met type B aorta IMH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type A aorta hematoom
- Type B aorta hematoom
Uitsluitingscriteria:
- Aorta zonder intimale flapvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hematoomdikte en een baseline MAD
Tijdsspanne: 14 jaar
|
Medicatie en beeldvorming op korte termijn worden aanbevolen voor Chinese IMH-patiënten met een hematoomdikte van minder dan 10,45 mm en een baseline MAD van minder dan 44,75 mm.
Strenge medische observatie moet ook worden uitgevoerd tijdens de acute fase van IMH.
|
14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYNH-20171115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op medicijn, stent, chirurgische behandeling
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.VoltooidCoronaire hartziekteItalië
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyWerving
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.WervingHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Arteriële occlusieve ziekten | Percutane transluminale angioplastiekKorea, republiek van
-
Medtronic VascularVoltooid
-
Fatebenefratelli and Ophthalmic HospitalVoltooid
-
Fabrizio D'AscenzoUniversity of Zurich; University of Bologna; University of Roma La Sapienza; Azienda... en andere medewerkersOnbekendCoronaire hartziekte | Harttransplantatiefalen en afwijzingItalië
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdVoltooidCoronaire hartziekte | Angioplastiek, transluminaal, percutaan coronairKorea, republiek van
-
Biosensors Europe SAVoltooidBehandeling van stenotische laesies in inheemse kransslagaders.Duitsland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAVoltooid