- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424785
Långsiktiga kliniska implikationer hos kinesiska patienter med intramuralt hematom i aorta
6 februari 2018 uppdaterad av: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Långtidsuppföljning och kliniska implikationer hos kinesiska patienter med intramuralt hematom i aorta
Studien utvärderar utfall av intramurala hematom efter långtidsuppföljning och etablerar prediktiva faktorer i den kinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
270 intramurala hematompatienter med klinisk uppföljning och avbildningsuppföljning studerades retrospektivt i denna studie.
Det primära effektmåttet bestod av aortasjukdomsrelaterad död, aortadissektion, penetrerande aterosklerotisk aortasår, förtjockning av aortahematom och aortakomplikationer som kräver kirurgisk eller endovaskulär behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från februari 2003 till maj 2017 diagnostiserades 1770 på varandra följande patienter med AAS på General Hospital i Shenyang Military Region, inklusive 270 IMH-patienter, varav 123 patienter undersöktes retrospektivt.
39 patienter presenterades med typ A aorta IMH och 84 presenterade med typ B aorta IMH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ A aortahematom
- Typ B aortahematom
Exklusions kriterier:
- Aorta utan initial intimal flikbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hematomtjocklek och en baslinje MAD
Tidsram: 14 år
|
Medicinering och korttidsavbildning rekommenderas för kinesiska IMH-patienter med en hematomtjocklek mindre än 10,45 mm och en baslinje MAD mindre än 44,75 mm.
Noggrann medicinsk observation bör också utföras under den akuta fasen av IMH.
|
14 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYNH-20171115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .