Долгосрочные клинические последствия у китайских пациентов с интрамуральной гематомой аорты
6 февраля 2018 г. обновлено: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Долгосрочное наблюдение и клинические последствия китайских пациентов с интрамуральной гематомой аорты
В исследовании оцениваются результаты интрамуральных гематом после длительного наблюдения и устанавливаются прогностические факторы в китайской популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании было ретроспективно изучено 270 пациентов с интрамуральной гематомой с последующим клиническим и визуализирующим наблюдением.
Первичной конечной точкой были смерть, связанная с заболеванием аорты, расслоение аорты, пенетрирующая атеросклеротическая язва аорты, утолщение гематомы аорты и аортальные осложнения, требующие хирургического или эндоваскулярного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
С февраля 2003 г. по май 2017 г. в Главном госпитале военного округа Шеньян у 1770 последовательных пациентов был диагностирован ААС, в том числе у 270 пациентов с ИМГ, из которых 123 пациента были обследованы ретроспективно.
39 пациентов с ИМГ аорты типа А и 84 пациента с ИМГ аорты типа В.
Описание
Критерии включения:
- Гематома аорты типа А
- Гематома аорты типа В
Критерий исключения:
- Аорта без начального формирования лоскута интимы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина гематомы и базовый уровень MAD
Временное ограничение: 14 лет
|
Медикаментозное лечение и кратковременная визуализация рекомендуются китайским пациентам с ИМГ с толщиной гематомы менее 10,45 мм и исходным MAD менее 44,75 мм.
В острую фазу ИМГ необходимо также проводить тщательное медицинское наблюдение.
|
14 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYNH-20171115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .