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Implicaciones clínicas a largo plazo en pacientes chinos con hematoma intramural aórtico

6 de febrero de 2018 actualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Seguimiento a largo plazo e implicaciones clínicas en pacientes chinos con hematoma intramural aórtico

El estudio evalúa los resultados de los hematomas intramurales después de un seguimiento a largo plazo y establece factores predictivos en la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En el presente estudio se estudiaron retrospectivamente 270 pacientes con hematoma intramural con seguimiento clínico y por imágenes. El punto final primario consistió en muerte relacionada con enfermedad aórtica, disección aórtica, úlcera aórtica aterosclerótica penetrante, engrosamiento del hematoma aórtico y complicaciones aórticas que requirieron tratamiento quirúrgico o endovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde febrero de 2003 hasta mayo de 2017, 1770 pacientes consecutivos fueron diagnosticados con AAS en el Hospital General de la Región Militar de Shenyang, incluidos 270 pacientes con IMH, de los cuales 123 pacientes fueron examinados retrospectivamente. Treinta y nueve pacientes presentaron HIM aórtica tipo A y 84 presentaron HIM aórtica tipo B

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hematoma aórtico tipo A
  • Hematoma aórtico tipo B

Criterio de exclusión:

  • Aórtica sin formación inicial de colgajo de íntima.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor del hematoma y una MAD de referencia
Periodo de tiempo: 14 años
Se recomiendan medicamentos e imágenes a corto plazo para los pacientes chinos con HIM con un grosor de hematoma inferior a 10,45 mm y una DAM inicial inferior a 44,75 mm. También se debe realizar una observación médica rigurosa durante la fase aguda de la HIM.
14 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYNH-20171115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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