- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424785
Implicaciones clínicas a largo plazo en pacientes chinos con hematoma intramural aórtico
6 de febrero de 2018 actualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Seguimiento a largo plazo e implicaciones clínicas en pacientes chinos con hematoma intramural aórtico
El estudio evalúa los resultados de los hematomas intramurales después de un seguimiento a largo plazo y establece factores predictivos en la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio se estudiaron retrospectivamente 270 pacientes con hematoma intramural con seguimiento clínico y por imágenes.
El punto final primario consistió en muerte relacionada con enfermedad aórtica, disección aórtica, úlcera aórtica aterosclerótica penetrante, engrosamiento del hematoma aórtico y complicaciones aórticas que requirieron tratamiento quirúrgico o endovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
270
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde febrero de 2003 hasta mayo de 2017, 1770 pacientes consecutivos fueron diagnosticados con AAS en el Hospital General de la Región Militar de Shenyang, incluidos 270 pacientes con IMH, de los cuales 123 pacientes fueron examinados retrospectivamente.
Treinta y nueve pacientes presentaron HIM aórtica tipo A y 84 presentaron HIM aórtica tipo B
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hematoma aórtico tipo A
- Hematoma aórtico tipo B
Criterio de exclusión:
- Aórtica sin formación inicial de colgajo de íntima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
grosor del hematoma y una MAD de referencia
Periodo de tiempo: 14 años
|
Se recomiendan medicamentos e imágenes a corto plazo para los pacientes chinos con HIM con un grosor de hematoma inferior a 10,45 mm y una DAM inicial inferior a 44,75 mm.
También se debe realizar una observación médica rigurosa durante la fase aguda de la HIM.
|
14 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYNH-20171115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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