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Implicações clínicas de longo prazo em pacientes chineses com hematoma intramural da aorta

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Acompanhamento a longo prazo e implicações clínicas em pacientes chineses com hematoma intramural da aorta

O estudo avalia os resultados de hematomas intramurais após acompanhamento de longo prazo e estabelece fatores preditivos na população chinesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

270 pacientes com hematoma intramural com acompanhamento clínico e de imagem foram estudados retrospectivamente no presente estudo. O desfecho primário consistiu em morte relacionada à doença aórtica, dissecção aórtica, úlcera aterosclerótica penetrante da aorta, espessamento do hematoma aórtico e complicações aórticas que requerem tratamento cirúrgico ou endovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De fevereiro de 2003 a maio de 2017, 1.770 pacientes consecutivos foram diagnosticados com AAS no Hospital Geral da Região Militar de Shenyang, incluindo 270 pacientes do IMH, dos quais 123 pacientes foram examinados retrospectivamente. Trinta e nove pacientes apresentaram HMI aórtico tipo A e 84 apresentaram HIM aórtico tipo B

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hematoma aórtico tipo A
  • Hematoma aórtico tipo B

Critério de exclusão:

  • Aórtica sem formação de retalho intimal inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura do hematoma e um MAD basal
Prazo: 14 anos
Medicação e imagens de curto prazo são recomendadas para pacientes com HMI chinês com espessura de hematoma inferior a 10,45 mm e MAD basal inferior a 44,75 mm. Observação médica rigorosa também deve ser realizada durante a fase aguda da HMI.
14 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenyang Northern Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYNH-20171115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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