- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03424785
Langsiktige kliniske implikasjoner hos kinesiske pasienter med aorta intramuralt hematom
6. februar 2018 oppdatert av: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Langtidsoppfølging og kliniske implikasjoner hos kinesiske pasienter med aorta intramuralt hematom
Studien evaluerer utfall av intramurale hematomer etter langtidsoppfølging og etablerer prediktive faktorer i kinesisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
270 intramurale hematompasienter med klinisk oppfølging og bildeoppfølging ble retrospektivt studert i denne studien.
Det primære endepunktet besto av aortasykdomsrelatert død, aortadisseksjon, penetrerende aterosklerotisk aortasår, fortykning av aortahematom og aortakomplikasjoner som krever kirurgisk eller endovaskulær behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra februar 2003 til mai 2017 ble 1770 påfølgende pasienter diagnostisert med AAS ved General Hospital of Shenyang Military Region, inkludert 270 IMH-pasienter, hvorav 123 pasienter ble undersøkt retrospektivt.
Tretti-ni pasienter presenterte med type A aorta IMH, og 84 presenterte med type B aorta IMH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type A aorta hematom
- Type B aorta hematom
Ekskluderingskriterier:
- Aorta uten initial intimal klaffdannelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hematomtykkelse og en baseline MAD
Tidsramme: 14 år
|
Medisinering og korttidsavbildning anbefales for kinesiske IMH-pasienter med en hematomtykkelse mindre enn 10,45 mm og en baseline MAD mindre enn 44,75 mm.
Det bør også utføres streng medisinsk observasjon under den akutte fasen av IMH.
|
14 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYNH-20171115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aorta intramuralt hematom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPostoperativt hematom
-
Guangdong Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Shenzhen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringIntramuralt hematomKina
-
Dr. Chandran Medical Prof CorpRekrutteringHematom postoperativtCanada
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionFullførtSubduralt hematom, kroniskForente stater, Frankrike, Tyskland, Spania
-
Ataturk Training and Research HospitalFullførtSubduralt hematom, kroniskTyrkia
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHematom Hjerne | Stor basal ganglia-blødningKina
-
University of MichiganFullførtHematom postoperativtForente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullført
Kliniske studier på medikament, stent, kirurgisk behandling
-
Medstar Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAteroskleroseForente stater, Tyskland, Kypros, Israel, Sverige, Storbritannia, Italia, Hellas
-
Biotronik FranceUkjent
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkSør -Korea
-
Medtronic VascularFullført
-
Biotronik AGFullførtKoronararteriesykdomRomania
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustFullførtMyokardiskemi | Angina, stabil | CHD - Koronar hjertesykdomStorbritannia
-
Biosensors Europe SAFullførtBehandling av stenotiske lesjoner i innfødte koronararterier.Tyskland
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Shanghai 10th People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterUkjentBlør | Stabil angina | In-stent koronararterierestenose | Iskemisk hjertesykdom Stille | ST-elevasjon (STEMI) og ikke-ST-elevasjon (NSTEMI) hjerteinfarktSveits