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Implicazioni cliniche a lungo termine nei pazienti cinesi con ematoma intramurale aortico

6 febbraio 2018 aggiornato da: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital

Follow-up a lungo termine e implicazioni cliniche nei pazienti cinesi con ematoma intramurale aortico

Lo studio valuta i risultati degli ematomi intramurali dopo un follow-up a lungo termine e stabilisce fattori predittivi nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

270 pazienti con ematoma intramurale con follow-up clinico e di imaging sono stati studiati retrospettivamente nel presente studio. L'endpoint primario era costituito da morte correlata alla malattia aortica, dissezione aortica, ulcera aterosclerotica penetrante, ispessimento dell'ematoma aortico e complicanze aortiche che richiedevano un trattamento chirurgico o endovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da febbraio 2003 a maggio 2017, 1770 pazienti consecutivi sono stati diagnosticati con AAS presso l'ospedale generale della regione militare di Shenyang, inclusi 270 pazienti IMH, di cui 123 pazienti sono stati esaminati retrospettivamente. Trentanove pazienti presentavano IMH aortico di tipo A e 84 presentavano IMH aortico di tipo B

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ematoma aortico di tipo A
  • Ematoma aortico di tipo B

Criteri di esclusione:

  • Aortico senza formazione iniziale di lembo intimale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore dell'ematoma e una MAD basale
Lasso di tempo: 14 anni
I farmaci e l'imaging a breve termine sono raccomandati per i pazienti cinesi con IMH con uno spessore dell'ematoma inferiore a 10,45 mm e una MAD basale inferiore a 44,75 mm. Anche durante la fase acuta dell'IMH dovrebbe essere eseguita una rigorosa osservazione medica.
14 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYNH-20171115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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