Évaluation du bloc du quadratus lumborum antérieur pour l'analgésie postopératoire en arthroscopie de la hanche
26 juillet 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Évaluation du bloc du quadratus lumborum antérieur pour l'analgésie postopératoire en arthroscopie de la hanche : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
L'arthroscopie de la hanche est fréquemment pratiquée et l'évolution postopératoire implique souvent des douleurs modérées à sévères.
Il ne reste aucun traitement anti-douleur périopératoire définitif dont l'efficacité et l'innocuité ont été prouvées pour cette procédure ambulatoire.
Certains établissements réalisent des blocs nerveux périphériques soit en préopératoire, soit en postopératoire en tant que bloc de sauvetage.
Tous ces PNB entraînent une faiblesse du quadriceps qui peut entraver la mobilisation et la kinésithérapie précoces.
Bien que certains rapports de cas existent, il n'y a pas eu d'études évaluant le QLB pour les patients sous arthroscopie de la hanche.
Comme mentionné précédemment, la technique est facile à réaliser, bien tolérée par les patients et évite les effets secondaires tels que l'hypotension, la rétention urinaire ou la faiblesse du quadriceps associée au blocage du plexus lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital of Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une arthroscopie de la hanche
- Capacité à suivre le protocole d'étude
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Moins de 18 ans et plus de 80 ans
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
- Utilisation chronique de gabapentine/prégabaline (utilisation régulière pendant plus de 3 mois)
- Consommation chronique d'opioïdes (consommation quotidienne d'opioïdes pendant plus de 3 mois)
- Patients contre-indiqués pour subir une rachianesthésie
- Non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc QLB + Norme de soins
Les patients recevront soit une rachianesthésie (4 cc de mépivacaïne) soit une rachianesthésie épidurale combinée (dose jusqu'à 50 5 cc de lidocaïne à 2 %) avec sédation IV. Les antiémétiques peropératoires consisteront en de l'ondansétron IV et de la dexaméthasone IV. Les analgésiques peropératoires seront le fentanyl IV, l'acétaminophène IV, le kétorolac IV et la kétamine IV. Aucun bloc ne sera donné. Les patients recevront un QLB antérieur unique (30 cc de bupivacaïne à 0,5 % avec 2 mg de dexaméthasone sans conservateur). |
Anesthésique qui aidera à traiter la douleur et la sensation après une arthroscopie de la hanche
L'échographie aidera à guider l'anesthésiste dans la réalisation du bloc nerveux
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Les patients recevront soit une rachianesthésie (4 cc de mépivacaïne) soit une rachianesthésie épidurale combinée (dose jusqu'à 50 5 cc de lidocaïne à 2 %) avec sédation IV.
Les antiémétiques peropératoires consisteront en de l'ondansétron IV et de la dexaméthasone IV.
Les analgésiques peropératoires seront le fentanyl IV, l'acétaminophène IV, le kétorolac IV et la kétamine IV.
Aucun bloc ne sera donné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur du système d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 30 minutes après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Les scores de douleur au repos et en mouvement seront atteints 24 heures après la chirurgie.
L'échelle de score va de 0 à 10.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur est un meilleur résultat.
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30 minutes après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Scores de douleur du système d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 1 heure après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Les scores de douleur au repos et en mouvement seront atteints 24 heures après la chirurgie.
L'échelle de score va de 0 à 10.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur est un meilleur résultat.
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1 heure après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
|
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Scores de douleur du système d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 2 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
|
Les scores de douleur au repos et en mouvement seront atteints 24 heures après la chirurgie.
L'échelle de score va de 0 à 10.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur est un meilleur résultat.
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2 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Scores de douleur du système d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 3 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Les scores de douleur au repos et en mouvement seront atteints 24 heures après la chirurgie.
L'échelle de score va de 0 à 10.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur est un meilleur résultat.
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3 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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|
Scores de douleur du système d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: 24 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
|
Les scores de douleur au repos et en mouvement seront atteints 24 heures après la chirurgie.
L'échelle de score va de 0 à 10.
0 signifie pas de douleur, 10 signifie pire douleur.
Un score inférieur est un meilleur résultat.
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24 heures après l'arrivée de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'opioïdes
Délai: Après la chirurgie au jour post-opératoire 1
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Quantité d'opioïdes pris après la chirurgie
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Après la chirurgie au jour post-opératoire 1
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Nombre de patients présentant une IAFE (extravasation de liquide intra-abdominal) après la chirurgie
Délai: Immédiatement après l'opération en salle d'opération
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Immédiatement après l'opération en salle d'opération
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Nombre de patients souffrant de nausées/vomissements
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Utilisation antiémétique
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Nombre de participants admis à l'hôpital
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Satisfaction des patients à l'égard du contrôle de la douleur postopératoire
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Échelle de 0 à 10 ; 0 étant extrêmement insatisfait et 10 étant extrêmement satisfait
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Score du patient sur l'inventaire de la qualité de récupération-40 (QoR40).
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Score d'enquête QoR40 validé.
Les questions du sondage sont additionnées pour fournir un score final.
Un score plus élevé reflète un meilleur résultat.
Le score minimum est de 40, le score maximum est de 200.
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Modification de la force motrice du quadriceps du côté chirurgical
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Changement de la force motrice du quadriceps par rapport à la force du quadriceps de base préopératoire
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Rétention urinaire
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Incidence de la rétention urinaire en récupération
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Incidence de l'hypotension
Délai: Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Jusqu'au jour 1 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Haskins, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Première publication (RÉEL)
14 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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