腰方肌前路阻滞在髋关节镜术后镇痛中的评价
2022年7月26日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
腰方肌前路阻滞对髋关节镜术后镇痛的评价：一项双盲随机对照试验
髋关节镜检查经常进行，术后通常会出现中度至重度疼痛。
目前还没有明确的围手术期镇痛方案被证明对这种门诊手术是有效和安全的。
一些机构在术前或术后进行周围神经阻滞作为抢救性阻滞。
所有这些 PNB 都会导致股四头肌无力，这可能会阻碍早期活动和物理治疗。
虽然存在一些病例报告，但还没有任何研究评估髋关节镜检查患者的 QLB。
如前所述，该技术易于执行，患者耐受性良好，并且避免了低血压、尿潴留或与腰丛阻滞相关的股四头肌无力等副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital of Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行髋关节镜检查的患者
- 遵守研究方案的能力
- 英语会话
排除标准：
- 肝或肾功能不全
- 18岁以下80岁以上
- 对其中一种研究药物过敏或不耐受
- 长期使用加巴喷丁/普瑞巴林（经常使用超过 3 个月）
- 长期使用阿片类药物（每天使用阿片类药物超过 3 个月）
- 禁忌接受腰麻的患者
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：QLB 块 + 护理标准
患者将接受脊髓麻醉（4cc 甲哌卡因）或联合脊髓硬膜外麻醉（剂量高达 50 5 cc 2% 利多卡因）和静脉镇静。 术中止吐药包括静脉注射昂丹司琼和静脉注射地塞米松。 术中镇痛药将是静脉注射芬太尼、静脉注射对乙酰氨基酚、静脉注射酮咯酸和静脉注射氯胺酮。 不会给出块。 患者将接受前 QLB 单次注射（30cc 0.5% 布比卡因和 2mg 不含防腐剂的地塞米松）。 |
有助于治疗髋关节镜检查后疼痛和感觉的麻醉剂
超声波将有助于指导麻醉师进行神经阻滞
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NO_INTERVENTION：护理标准
患者将接受脊髓麻醉（4cc 甲哌卡因）或联合脊髓硬膜外麻醉（剂量高达 50 5 cc 2% 利多卡因）和静脉镇静。
术中止吐药包括静脉注射昂丹司琼和静脉注射地塞米松。
术中镇痛药将是静脉注射芬太尼、静脉注射对乙酰氨基酚、静脉注射酮咯酸和静脉注射氯胺酮。
不会给出块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评级系统 (NRS) 疼痛评分
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 到达后 30 分钟
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休息和运动时的疼痛评分将持续到手术后 24 小时。
分数等级为 0-10。
0表示没有疼痛，10表示最痛。
较低的分数是更好的结果。
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麻醉后监护室 (PACU) 到达后 30 分钟
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数字疼痛评级系统 (NRS) 疼痛评分
大体时间：麻醉后监护病房 (PACU) 到达后 1 小时
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休息和运动时的疼痛评分将持续到手术后 24 小时。
分数等级为 0-10。
0表示没有疼痛，10表示最痛。
较低的分数是更好的结果。
|
麻醉后监护病房 (PACU) 到达后 1 小时
|
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数字疼痛评级系统 (NRS) 疼痛评分
大体时间：麻醉后监护病房 (PACU) 到达后 2 小时
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休息和运动时的疼痛评分将持续到手术后 24 小时。
分数等级为 0-10。
0表示没有疼痛，10表示最痛。
较低的分数是更好的结果。
|
麻醉后监护病房 (PACU) 到达后 2 小时
|
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数字疼痛评级系统 (NRS) 疼痛评分
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 到达后 3 小时
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休息和运动时的疼痛评分将持续到手术后 24 小时。
分数等级为 0-10。
0表示没有疼痛，10表示最痛。
较低的分数是更好的结果。
|
麻醉后监护室 (PACU) 到达后 3 小时
|
|
数字疼痛评级系统 (NRS) 疼痛评分
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 到达后 24 小时
|
休息和运动时的疼痛评分将持续到手术后 24 小时。
分数等级为 0-10。
0表示没有疼痛，10表示最痛。
较低的分数是更好的结果。
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麻醉后监护室 (PACU) 到达后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：手术后至术后第 1 天
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手术后服用的阿片类药物量
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手术后至术后第 1 天
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手术后存在 IAFE（腹腔内液体外渗）的患者人数
大体时间：手术后立即在 OR
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手术后立即在 OR
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恶心/呕吐患者人数
大体时间：直至术后第 1 天
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直至术后第 1 天
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止吐使用
大体时间：直至术后第 1 天
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直至术后第 1 天
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入院人数
大体时间：直至术后第 1 天
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直至术后第 1 天
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患者对术后疼痛控制的满意度
大体时间：直至术后第 1 天
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0-10级； 0表示非常不满意，10表示非常满意
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直至术后第 1 天
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患者恢复质量评分 40 (QoR40) 清单。
大体时间：直至术后第 1 天
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经过验证的 QoR40 调查分数。
将调查问题相加以提供最终分数。
更高的分数反映了更好的结果。
最低分数为 40，最高分数为 200。
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直至术后第 1 天
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手术侧股四头肌运动强度的变化
大体时间：直至术后第 1 天
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股四头肌运动强度与术前基线股四头肌力量的变化
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直至术后第 1 天
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尿潴留
大体时间：直至术后第 1 天
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恢复期尿潴留的发生率
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直至术后第 1 天
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低血压的发生率
大体时间：直至术后第 1 天
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直至术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Haskins, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月9日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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