Succion et allaitement non nutritifs chez les prématurés
Effet de la succion non nutritive sur le sein pour améliorer l'allaitement chez les nourrissons nés prématurément
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait maternel est essentiel dans l'alimentation des prématurés. Des interventions précoces axées sur l'amélioration des habiletés motrices orales des nourrissons nécessaires à l'allaitement sont nécessaires. Il existe très peu de preuves sur les interventions précoces visant à maintenir les compétences de succion rudimentaires nécessaires à l'allaitement au sein de cette population à haut risque. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la succion non nutritive sur un sein vidé améliorera les performances d'allaitement chez les prématurés.
La population cible sera constituée de nourrissons prématurés cliniquement stables nés moins nés à moins de 34 semaines d'âge gestationnel et dont la mère a l'intention d'allaiter. Les nourrissons seront randomisés dans le groupe de la succion non nutritive sur le sein vidé ou le groupe de la tétine. Les deux interventions seront administrées par les mères. Le temps de transition vers une alimentation orale complète, l'acquisition de l'allaitement à la sortie de l'hôpital et la durée de l'allaitement à l'âge de six mois seront surveillés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- né avant ou égal à 34 semaines d'âge gestationnel (GA);
- taille appropriée pour leur GA ;
- recevoir une pression nasale positive continue ;
- recevant uniquement une alimentation entérale (orogastrique ou nasogastrique);
- les mères tirent leur lait.
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales
- la mère n'exprime pas son lait
- transféré à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de réadaptation
L'intervention de réadaptation expérimentale consiste en une succion non nutritive sur un sein vidé, une fois par jour pendant 10 minutes.
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Succion non nutritive sur sein vidé
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de contrôle
L'intervention du comparateur actif témoin consiste en la succion non nutritive d'une tétine, une fois par jour pendant 10 minutes.
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Sucette non nutritive sur sucette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours pour passer de l'alimentation complète par sonde à l'alimentation orale complète
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre de jours pour passer de l'alimentation complète par sonde à l'alimentation orale complète (biberon/sein)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de l'allaitement à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre de nourrissons recevant plus de 50 % d'allaitement direct à la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Durée de l'allaitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Nombre de nourrissons recevant un allaitement direct 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6021151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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