Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-närande sugande och amning hos för tidigt födda barn

29 september 2020 uppdaterad av: Dr. Sandra Fucile

Effekt av icke-närande sug på bröstet för att förbättra amning hos spädbarn som föds för tidigt

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om icke-närande sug på ett tömt bröst kommer att leda till mer framgång med direkt amning än icke-närande sug på napp hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstmjölk är avgörande för näring av för tidigt födda barn. Tidiga insatser som fokuserar på att förbättra spädbarns munmotoriska färdigheter som krävs för amning behövs. Det finns mycket begränsade bevis på tidiga insatser som syftar till att bibehålla rudimentära sugförmåga som behövs för amning i denna högriskpopulation. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om icke-närande sug på ett tömt bröst kommer att förbättra amningsprestandan hos för tidigt födda barn.

Målpopulationen kommer att bestå av kliniskt stabila för tidigt födda barn födda mindre än eller lika med 34 veckors graviditetsålder och vars mors avsikt är att amma. Spädbarn kommer att randomiseras till den icke-närande suggruppen på tömda bröst eller nappar. Båda insatserna kommer att administreras av mammor. Tid för övergång till full oral utfodring, amningsförvärv vid utskrivning från sjukhus och amningstid vid sex månaders ålder kommer att övervakas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • född mindre än eller lika med 34 veckors graviditetsålder (GA);
  • lämplig storlek för deras GA;
  • mottagande av kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan;
  • får endast enteral matning (orogastrisk eller nasogastrisk);
  • mammor pumpar sin mjölk.

Exklusions kriterier:

  • medfödda anomalier
  • mamma som inte pumpar ut mjölk
  • överförd till sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rehabiliterande intervention
Experimentell rehabiliterande intervention består av icke-närande sug på tömt bröst, en gång per dag i 10 minuter.
Icke näringsrik sugande på tömt bröst
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollingripande
Kontroll aktiv komparatorintervention består av icke-närande sug på en napp, en gång per dag i 10 minuter.
Icke näringsrikt sugande på napp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar till övergång från full sond till full oral matning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Antal dagar till övergång från full sond till full oral matning (flaska/amning).
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsförvärv vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Antalet spädbarn får mer än 50 % av direkt amning vid utskrivning från sjukhus
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Amningens varaktighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Antal spädbarn som får direkt amning 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6021151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera