Nicht nutritives Saugen und Stillen bei Frühgeborenen
Wirkung des nicht nahrhaften Saugens an der Brust zur Verbesserung des Stillens bei Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muttermilch ist für die Ernährung von Frühgeborenen von entscheidender Bedeutung. Frühe Interventionen, die sich auf die Verbesserung der für das Stillen erforderlichen oralmotorischen Fähigkeiten des Säuglings konzentrieren, sind erforderlich. Es gibt nur sehr begrenzte Hinweise auf frühe Interventionen, die darauf abzielen, die zum Stillen erforderlichen rudimentären Saugfähigkeiten in dieser Hochrisikopopulation aufrechtzuerhalten. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das nicht nutritive Saugen an einer entleerten Brust die Stillleistung bei Frühgeborenen verbessert.
Die Zielpopulation besteht aus klinisch stabilen Frühgeborenen, die weniger als oder gleich der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden und deren Mütter stillen möchten. Säuglinge werden randomisiert in die nicht nahrhafte Sauggruppe an entleerter Brust oder Schnullergruppe eingeteilt. Beide Eingriffe werden von Müttern durchgeführt. Die Zeit bis zum Übergang zur vollständigen oralen Ernährung, der Erwerb des Stillens bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und die Stilldauer im Alter von sechs Monaten werden überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Queen's University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren weniger als oder gleich 34 Wochen Gestationsalter (GA);
- angemessene Größe für ihren GA;
- Empfangen von nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck;
- nur enterale Ernährung (orogastrisch oder nasogastral) erhalten;
- Mütter pumpen ihre Milch ab.
Ausschlusskriterien:
- angeborene Anomalien
- mutter drückt keine milch ab
- ins Krankenhaus verlegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rehabilitationsintervention
Die experimentelle rehabilitative Intervention besteht aus nicht nahrhaftem Saugen an der entleerten Brust, einmal täglich für 10 Minuten.
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Nicht nahrhaftes Saugen an entleerter Brust
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollintervention
Die Intervention der aktiven Kontrollgruppe besteht aus nicht nahrhaftem Saugen an einem Schnuller, einmal täglich für 10 Minuten.
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Nicht nahrhaftes Saugen am Schnuller
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage bis zum Übergang von der vollen Sonde zur vollen oralen Ernährung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anzahl der Tage bis zum Übergang von der vollen Sonden- zur vollen oralen (Flaschen-/Muttermilch)-Ernährung
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillerwerb bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Anzahl der Säuglinge wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zu mehr als 50 % direkt gestillt
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Stilldauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Anzahl der Säuglinge, die 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus direkt gestillt werden
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6021151
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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