Ikke-ernæringsmessig suging og amming hos premature spedbarn
Effekt av ikke-ernæringsmessig sug på brystet for å forbedre amming hos spedbarn som er født for tidlig
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Morsmelk er viktig for næring til premature barn. Tidlige intervensjoner som fokuserer på å forbedre spedbarns munnmotoriske ferdigheter som kreves for amming, er nødvendig. Det er svært begrenset bevis på tidlige intervensjoner rettet mot å opprettholde rudimentære sugeferdigheter som trengs for amming i denne høyrisikopopulasjonen. Hovedmålet med denne studien er å vurdere om ikke-ernæringsmessig suging på et tømt bryst vil forbedre ammeytelsen hos premature spedbarn.
Målpopulasjonen vil bestå av klinisk stabile premature spedbarn født mindre født mindre enn eller lik 34 ukers svangerskapsalder og hvis mors intensjon er å amme. Spedbarn vil bli randomisert til den ikke-ernæringsmessige suge på tømt bryst eller smokk-gruppen. Begge intervensjonene vil bli administrert av mødre. Tid til overgang til full oral fôring, ammeoppkjøp ved utskrivning fra sykehus og ammevarighet ved seks måneders alder vil bli overvåket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født mindre enn eller lik 34 ukers svangerskapsalder (GA);
- passende størrelse for deres GA;
- mottar nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk;
- mottar kun enteral mating (orogastrisk eller nasogastrisk);
- mødre pumper melken sin.
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier
- mor som ikke trykker ut melk
- overført på sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rehabiliterende intervensjon
Eksperimentell rehabiliterende intervensjon består av ikke-ernæringsmessig suging på tømt bryst én gang per dag i 10 minutter.
|
Ikke-ernæringsmessig suging på tømt bryst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollintervensjon
Kontrollaktiv komparatorintervensjon består av ikke-ernæringsmessig suging på en smokk én gang per dag i 10 minutter.
|
Ikke-ernæringsmessig suge på smokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager til overgang fra full sonde til full oral mating
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Antall dager til overgang fra full sonde til full oral (flaske/amming) mating
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Antall spedbarn får mer enn 50 % av direkte amming ved utskrivning fra sykehus
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Antall spedbarn som får direkte amming 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6021151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .