Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-ravitsemus imetys ja imettäminen keskosilla

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Sandra Fucile

Ei-ravitsevan imemisen vaikutus rintoihin ennenaikaisesti syntyneiden imetyksen tehostamiseksi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, johtaako tyhjennetyn rinnan ei-ravitsemusimeminen parempiin tuloksiin suorassa imettämisessä kuin ei-ravitsemuspitoinen tutin imeminen keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidinmaito on elintärkeää keskosten ruokinnassa. Tarvitaan varhaisia ​​interventioita, jotka keskittyvät imetyksen edellyttämien imeväisten suun motoristen taitojen kehittämiseen. Varhaisista interventioista, joiden tarkoituksena on ylläpitää imettämiseen tarvittavat alkeelliset imetystaidot tässä riskiryhmässä, on hyvin vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, parantaako tyhjän rinnan imeminen ilman ravintoa keskosten imetyskykyä.

Kohdepopulaatio koostuu kliinisesti stabiileista keskosista, jotka ovat syntyneet alle 34 raskausviikon iässä ja joiden äidin aikomuksena on imettää. Vauvat satunnaistetaan tyhjennettyä rintaa tai tuttia imevien ei-ravitsemusaineiden ryhmään. Molempia interventioita hoitavat äidit. Täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan siirtymiseen kuluvaa aikaa, imetyksen hankkimista sairaalasta poistuttaessa ja imetyksen kestoa kuuden kuukauden iässä seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntyneet alle 34 viikkoa raskausviikolla (GA);
  • sopiva koko heidän GA:lleen;
  • nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine;
  • vain enteraalisen ruokinnan saaminen (suu- tai nasogastrinen);
  • äidit pumppaavat maitoaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • äiti ei lyö maitoa
  • siirretty sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuntouttava interventio
Kokeellinen kuntouttava interventio koostuu tyhjennetyn rinnan ei-ravitsevasta imemisestä kerran päivässä 10 minuutin ajan.
Muut: Kuntouttava
Ei-ravitsevaa imemistä tyhjennetylle rinnalle
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausinterventio
Kontrolliaktiivinen vertailuhoito koostuu tutin ei-ravitsevasta imemisestä kerran päivässä 10 minuutin ajan.
Muut: Active Comparator
Ei-ravitsevaa tutin imemistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä siirtymiseen täydestä letkusta täysruokintaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Päivien lukumäärä siirtymiseen täysletkusta täysruokintaan (pullo/rintaruokinta).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen hankinta sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Vauvojen määrä saa yli 50 % suorasta imetyksestä sairaalasta poistuttaessa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Suoraan imettävien imeväisten määrä 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sandra Fucile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6021151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa