Niet-voedend zuigen en borstvoeding bij te vroeg geboren baby's
Effect van niet-voedend zuigen op de borst om borstvoeding te verbeteren bij baby's die te vroeg geboren zijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moedermelk is van vitaal belang bij de voeding van premature baby's. Er zijn vroege interventies nodig die gericht zijn op het verbeteren van de mondmotoriek van baby's die nodig zijn voor borstvoeding. Er is zeer beperkt bewijs voor vroege interventies gericht op het behouden van de rudimentaire zuigvaardigheden die nodig zijn voor het geven van borstvoeding in deze risicopopulatie. Het belangrijkste doel van deze studie is om te beoordelen of niet-voedend zuigen op een lege borst de borstvoedingsprestaties bij te vroeg geboren baby's zal verbeteren.
De doelpopulatie zal bestaan uit klinisch stabiele te vroeg geboren baby's die geboren zijn met een zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 34 weken en van wie de moeder van plan is borstvoeding te geven. Baby's worden gerandomiseerd in de niet-voedende groep zuigen op lege borst of fopspeen. Beide interventies worden uitgevoerd door moeders. De tijd tot overgang naar volledige orale voeding, het verkrijgen van borstvoeding bij ontslag uit het ziekenhuis en de duur van de borstvoeding op de leeftijd van zes maanden zullen worden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren minder dan of gelijk aan 34 weken zwangerschapsduur (GA);
- juiste maat voor hun GA;
- het ontvangen van nasale continue positieve luchtwegdruk;
- alleen enterale voedingen krijgen (orogastrische of nasogastrische);
- moeders pompen hun melk af.
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen
- moeder die geen melk afkolft
- overgebracht naar het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rehabilitatieve interventie
Experimentele revalidatie-interventie bestaat uit niet-voedend zuigen op een lege borst, één keer per dag gedurende 10 minuten.
|
Niet-voedend zuigen op een lege borst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle interventie
Controle actieve comparatorinterventie bestaat uit niet-voedend zuigen op een fopspeen, één keer per dag gedurende 10 minuten.
|
Niet-voedend zuigen op fopspeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen tot overgang van volledige sondevoeding naar volledige orale voeding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Aantal dagen tot overgang van volledige sondevoeding naar volledige orale voeding (fles/borstvoeding).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Het aantal baby's krijgt meer dan 50% van de directe borstvoeding bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Aantal baby's dat 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis directe borstvoeding krijgt
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6021151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .