Sucção não nutritiva e aleitamento materno em prematuros
Efeito da sucção não nutritiva na mama para melhorar a amamentação em bebês nascidos prematuramente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O leite materno é vital na nutrição de bebês prematuros. São necessárias intervenções precoces que se concentrem em melhorar as habilidades motoras orais dos bebês necessárias para a amamentação. Há evidências muito limitadas sobre intervenções precoces destinadas a manter as habilidades rudimentares de sucção necessárias para a amamentação nessa população de alto risco. O principal objetivo deste estudo é avaliar se a sucção não nutritiva em uma mama vazia melhora o desempenho da amamentação em bebês prematuros.
A população-alvo consistirá em bebês prematuros clinicamente estáveis nascidos antes ou com menos de 34 semanas de idade gestacional e cuja intenção da mãe é amamentar. Os bebês serão randomizados para o grupo de sucção não nutritiva em mama vazia ou chupeta. Ambas as intervenções serão administradas pelas mães. Serão monitorados o tempo de transição para a alimentação oral completa, a aquisição do aleitamento materno na alta hospitalar e a duração do aleitamento materno aos seis meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido com idade gestacional (IG) menor ou igual a 34 semanas;
- tamanho adequado para seu GA;
- recebendo pressão nasal positiva contínua nas vias aéreas;
- recebendo apenas alimentação enteral (orogástrica ou nasogástrica);
- mães estão bombeando seu leite.
Critério de exclusão:
- anomalias congênitas
- mãe não está extraindo leite
- transferido no hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de reabilitação
A intervenção reabilitadora experimental consiste na sucção não nutritiva na mama vazia, uma vez ao dia por 10 minutos.
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Sucção não nutritiva na mama vazia
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de controle
A intervenção do comparador ativo de controle consiste na sucção não nutritiva da chupeta, uma vez ao dia por 10 minutos.
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Sucção não nutritiva na chupeta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias para a transição da sonda completa para a alimentação oral completa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de dias para a transição da alimentação completa por sonda para via oral completa (biberão/peito materno)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição da amamentação na alta hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de bebês que recebem mais de 50% de aleitamento materno direto na alta hospitalar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Duração da amamentação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de bebês em aleitamento materno direto 6 meses após a alta hospitalar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6021151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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