Suzione non nutritiva e allattamento al seno nei neonati pretermine
Effetto della suzione non nutritiva sul seno per migliorare l'allattamento al seno nei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il latte materno è vitale per il nutrimento dei neonati prematuri. Sono necessari interventi precoci che si concentrino sul miglioramento delle capacità motorie orali dei bambini necessarie per l'allattamento al seno. Ci sono prove molto limitate sugli interventi precoci volti a mantenere le rudimentali capacità di suzione necessarie per l'allattamento al seno in questa popolazione ad alto rischio. L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la suzione non nutritiva su un seno svuotato migliorerà le prestazioni di allattamento al seno nei neonati prematuri.
La popolazione target sarà composta da neonati pretermine clinicamente stabili nati meno nati di età gestazionale pari o inferiore a 34 settimane e la cui intenzione della madre è quella di allattare. I neonati saranno randomizzati nel gruppo suzione non nutritiva al seno svuotato o ciuccio. Entrambi gli interventi saranno somministrati dalle madri. Verranno monitorati il tempo di transizione all'alimentazione orale completa, l'acquisizione dell'allattamento al seno alla dimissione dall'ospedale e la durata dell'allattamento al seno a sei mesi di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Queen's University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nati con età gestazionale (GA) inferiore o uguale a 34 settimane;
- taglia appropriata per il loro GA;
- ricevere la pressione nasale positiva continua delle vie aeree;
- ricevere solo alimentazione enterale (orogastrica o nasogastrica);
- le madri stanno pompando il loro latte.
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite
- madre che non esprime il latte
- trasferito in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento riabilitativo
L'intervento riabilitativo sperimentale consiste nella suzione non nutritiva a seno svuotato, una volta al giorno per 10 minuti.
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Suzione non nutritiva sul seno svuotato
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di controllo
L'intervento del comparatore attivo di controllo consiste nella suzione non nutritiva di un ciuccio, una volta al giorno per 10 minuti.
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Succhiare il ciuccio non nutritivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni per passare dal tubo pieno all'alimentazione orale completa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di giorni per la transizione dall'alimentazione con tubo pieno a quella orale completa (biberon/mammella).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione dell'allattamento al seno alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di neonati che ricevono più del 50% dell'allattamento al seno diretto alla dimissione dall'ospedale
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di bambini che ricevono l'allattamento al seno diretto 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6021151
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