Nieodżywcze ssanie i karmienie piersią u wcześniaków
Wpływ nieodżywczego ssania na karmienie piersią u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mleko matki jest niezbędne w żywieniu wcześniaków. Potrzebne są wczesne interwencje, które skupiają się na poprawie zdolności motorycznych niemowląt wymaganych do karmienia piersią. Istnieją bardzo ograniczone dowody dotyczące wczesnych interwencji mających na celu utrzymanie podstawowych umiejętności ssania potrzebnych do karmienia piersią w tej populacji wysokiego ryzyka. Głównym celem tego badania jest ocena, czy nieodżywcze ssanie opróżnionej piersi poprawi wydajność karmienia piersią wcześniaków.
Populacja docelowa będzie składać się ze stabilnych klinicznie wcześniaków urodzonych mniej niż przed 34 tygodniem ciąży, których matki zamierzają karmić piersią. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do grupy nieodżywczych ssących opróżnioną pierś lub smoczek. Obie interwencje będą przeprowadzane przez matki. Monitorowany będzie czas przejścia na pełne karmienie doustne, rozpoczęcie karmienia piersią przy wypisie ze szpitala oraz czas trwania karmienia piersią w wieku sześciu miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzona mniej niż 34 tygodniem wieku ciążowego (GA);
- odpowiedni rozmiar dla ich GA;
- otrzymywanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez nos;
- otrzymywanie wyłącznie żywienia dojelitowego (ustno-żołądkowego lub nosowo-żołądkowego);
- matki odciągają mleko.
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone
- matka nie odciąga mleka
- przeniesiony do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja rehabilitacyjna
Eksperymentalna interwencja rehabilitacyjna polega na nieodżywczym ssaniu opróżnionej piersi raz dziennie przez 10 minut.
|
Nieodżywcze ssanie opróżnionej piersi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja kontrolna
Kontrolna interwencja aktywnego komparatora polega na nieodżywczym ssaniu smoczka raz dziennie przez 10 minut.
|
Nieodżywcze ssanie smoczka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do przejścia z pełnej tubki na pełne karmienie doustne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Liczba dni do przejścia z pełnego karmienia przez zgłębnik na pełne karmienie doustne (butelką/piersią).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie piersią przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Liczba niemowląt otrzymujących ponad 50% bezpośredniego karmienia piersią przy wypisie ze szpitala
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Liczba niemowląt karmionych piersią bezpośrednio po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6021151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .