Непитательное сосание и грудное вскармливание у недоношенных детей
Влияние непищевого сосания на грудь для усиления грудного вскармливания у недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное молоко играет жизненно важную роль в питании недоношенных детей. Необходимы ранние вмешательства, направленные на улучшение навыков оральной моторики младенцев, необходимых для грудного вскармливания. Имеются очень ограниченные данные о ранних вмешательствах, направленных на поддержание элементарных навыков сосания, необходимых для грудного вскармливания в этой группе высокого риска. Основная цель этого исследования - оценить, повысит ли непитательное сосание опустевшей груди эффективность грудного вскармливания у недоношенных детей.
Целевая популяция будет состоять из клинически стабильных недоношенных детей, рожденных менее рожденными в сроке гестации менее или равном 34 неделям, матери которых намерены кормить грудью. Младенцы будут рандомизированы в группу сосания пустой груди или пустышки, не связанной с питанием. Оба вмешательства будут осуществляться матерями. Будет контролироваться время до перехода на полное пероральное питание, начало грудного вскармливания при выписке из больницы и продолжительность грудного вскармливания в возрасте шести месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рожденные менее или равные 34 неделям гестационного возраста (ГВ);
- подходящий размер для их GA;
- получение носового постоянного положительного давления в дыхательных путях;
- получение только энтерального питания (орогастрального или назогастрального);
- матери сцеживают молоко.
Критерий исключения:
- врожденные аномалии
- мать не сцеживает молоко
- переведен в больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитационное вмешательство
Экспериментальное реабилитационное вмешательство состоит из непищевого сосания опорожняемой груди один раз в день в течение 10 минут.
|
Непитательное сосание опустошенной груди
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольное вмешательство
Контрольное активное компараторное вмешательство состоит из непищевого сосания соски один раз в день в течение 10 минут.
|
Непитательное сосание соски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней до перехода от полного питания через зонд к полноценному пероральному питанию
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Количество дней до перехода от полной трубки к полному пероральному (из бутылочки/груди) кормлению
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение грудного вскармливания при выписке из больницы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Количество младенцев, получающих более 50% прямого грудного вскармливания при выписке из больницы
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Число младенцев, находящихся на прямом грудном вскармливании через 6 месяцев после выписки из больницы
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6021151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .