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Baltimore HEARS : Équité en matière de santé auditive grâce à une recherche et des solutions accessibles (HEARS)

6 septembre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University

Étude HEARS de Baltimore : Aborder la déficience auditive et l'engagement social grâce à des soins auditifs fournis par la communauté

La perte auditive liée à l'âge est très répandue et les soins de santé auditive sont sous-utilisés. L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé proposé est d'étudier l'efficacité d'un programme d'intervention sur la déficience auditive dispensé par un agent de santé communautaire (ASC). Une étude pilote précédente a démontré l'efficacité préliminaire du programme d'intervention dans la réduction du handicap auditif autodéclaré et a souligné son acceptabilité parmi la population cible. L'essai proposé s'appuiera désormais sur les leçons tirées des études pilotes précédentes et s'étendra à d'autres résidences abordables pour les personnes âgées à revenu faible à modéré à Baltimore. Les mesures des résultats primaires étudieront les effets de l'intervention sur le handicap auditif, tandis que les mesures secondaires étudieront les effets sur des domaines tels que l'isolement social et la qualité de vie. Cet essai est une première enquête en nature sur une nouvelle intervention communautaire qui traite la perte auditive chez une population urbaine vulnérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • anglophone
  • La communication orale-orale comme principale modalité de communication
  • Perte auditive post-linguale (moyennes de tonalité pure audiométrique [0,5-4kHz] dans les deux oreilles> 25 dB)
  • N'utilise pas actuellement d'appareil d'amplification auditive ou d'aide auditive
  • Consentement éclairé signé pour participer à toutes les activités liées à l'étude
  • Disposé à utiliser régulièrement un appareil d'écoute une fois fourni pour le reste de son temps dans l'étude
  • Handicap auditif mesuré par le score HHIE-S> 8
  • Capable de suivre les instructions d'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne remplissent pas les critères d'inclusion
  • Preuve d'une maladie ou d'une pathologie de l'oreille nécessitant une évaluation médicale plus approfondie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement immédiat
Traitement immédiat avec l'intervention Baltimore HEARS
Comportemental: Baltimore ENTEND
Rééducation auditive sur mesure pour le participant et le partenaire de communication (le cas échéant)
Dispositif: Baltimore ENTEND
Pose et programmation sur mesure d'un amplificateur de son personnel. Celle-ci sera accompagnée d'un volet de rééducation auditive.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de traitement différé
Traitement différé de 3 mois avec l'intervention Baltimore HEARS
Comportemental: Baltimore ENTEND
Rééducation auditive sur mesure pour le participant et le partenaire de communication (le cas échéant)
Dispositif: Baltimore ENTEND
Pose et programmation sur mesure d'un amplificateur de son personnel. Celle-ci sera accompagnée d'un volet de rééducation auditive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées (HHIE-S)
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

La mesure a été recueillie au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié. Des scores plus élevés indiquent un handicap auditif accru.

Notation :

0-8 suggère aucun handicap auditif 10-24 suggère un handicap auditif léger à modéré 26-40 suggère un handicap auditif important

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation du handicap auditif.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de solitude révisée de l'UCLA
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

La mesure a été recueillie au moyen d'un entretien individuel mené par un collecteur de données qualifié.

Le score est la somme de la mesure autodéclarée de 20 éléments. Les notes vont de 20 à 80.

Fourchettes de scores :

20-34 - Faible degré de solitude 35-49 - Degré modéré de solitude 50-64 - Degré modérément élevé de solitude 65-80 - Degré élevé de solitude.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation du degré de solitude.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport au départ dans la dépression autodéclarée dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Mesure recueillie par le biais d'entretiens individuels menés par des collecteurs de données formés.

Total de 9 questions, notées de 0 à 3. Le score de chaque question est additionné à un score total, qui peut aller de 0 à 27.

Interprétation du score total Score total Gravité de la dépression 0 Pas de dépression 1-4 Dépression minimale 5-9 Dépression légère 10-14 Dépression modérée 15-19 Dépression modérément sévère 20-27 Dépression sévère.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation de la gravité de la dépression.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la composante mentale du formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Le questionnaire abrégé en 12 items (SF-12) a été recueilli au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié.

Le 12-Item Short Form Survey (SF-12) mesure le construit de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée. Nous rapportons ici la composante mentale qui se rapporte au fonctionnement de la santé mentale. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé mentale.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique un meilleur état de santé.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé -12 (SF-12) Score de la composante physique
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Le questionnaire abrégé en 12 items (SF-12) a été recueilli au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié.

Le 12-Item Short Form Survey (SF-12) mesure le construit de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée. Ici, nous rapportons la composante physique qui se rapporte au fonctionnement de la santé physique. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique un meilleur état de santé.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice Cohen des réseaux sociaux (SNI) : diversité des réseaux
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport au niveau de référence du nombre total de rôles à contact élevé avec lesquels le participant interagit au moins toutes les 2 semaines (comme la famille, les amis, le travail). Maximum de 12 rôles inclus sur la mesure. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique un réseau plus diversifié.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de réseau social Cohen (SNI) : taille du réseau social
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'individus occupant des postes de contact élevés avec lesquels le participant interagit au moins toutes les 2 semaines (comme la famille, les amis, le travail). .Une augmentation du nombre d'individus par rapport à la ligne de base (un nombre positif) indique une augmentation de la taille de leur réseau social.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport au niveau de référence dans l'évaluation de la vie
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette mesure de 13 questions autodéclarées demande au participant dans quelle mesure il est d'accord ou en désaccord sur une échelle de Likert à 5 points lorsqu'on lui demande une déclaration sur le sens de la vie et ses objectifs personnels. Le score varie de 0 à 65. Un score plus élevé signifie une valeur de vie plus élevée.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une valeur de vie plus élevée.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : l'auto-efficacité informatique
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Une mesure de 5 questions évaluant l'auto-efficacité autodéclarée de l'utilisation de l'ordinateur sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : Auto-efficacité de l'appareil
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Une mesure de 5 questions évaluant l'auto-efficacité autodéclarée de l'appareil sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : intérêt pour les appareils d'écoute
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Une mesure en 5 questions évaluant l'auto-efficacité auto-déclarée de l'intérêt pour les appareils d'écoute sur une échelle de Likert en 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ) adapté du score total
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette enquête de 5 questions mesure l'efficacité de l'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans différentes situations telles que la capacité à comprendre une conversation dans une pièce calme ou dans un restaurant bondé. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score maximum possible est de 50.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité adapté à l'écoute (LSEQ) : écoute complexe
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette mesure est le score combiné de deux questions où un participant a auto-déclaré son efficacité d'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans des situations d'écoute complexes. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score varie de 0 à 20.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité adapté à l'écoute (LSEQ) : écoute dirigée
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette mesure est le score combiné de deux questions où un participant a auto-déclaré son efficacité d'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans des situations d'écoute complexes. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score varie de 0 à 20.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ) adapté du questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute : dialogue dans le silence
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette mesure est l'auto-efficacité d'écoute autodéclarée d'un participant sur une échelle de score de 0 à 10 dans un dialogue en situation d'écoute calme. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score maximum possible est de 10.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la base des connaissances auditives
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)

Cette mesure de 5 questions interroge les participants sur leurs connaissances auditives sur la base des informations présentées dans l'intervention. Le score varie de 0 à 5.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport à la ligne de base (un nombre positif) indique une meilleure connaissance de l'audition.
Au départ et 3 mois après l'intervention (groupe immédiat) ou 3 mois après le départ (groupe différé)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps auditifs pour les personnes âgées (HHIE-S)
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

La mesure a été recueillie au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié. Des scores plus élevés indiquent un handicap auditif accru.

Notation :

0-8 suggère aucun handicap auditif 10-24 suggère un handicap auditif léger à modéré 26-40 suggère un handicap auditif important.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation du handicap auditif.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de solitude révisée de l'UCLA
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

La mesure a été recueillie au moyen d'un entretien individuel mené par un collecteur de données qualifié.

Le score est la somme de la mesure autodéclarée de 20 éléments. Les notes vont de 20 à 80.

Fourchettes de scores :

20-34 - Faible degré de solitude 35-49 - Degré modéré de solitude 50-64 - Degré modérément élevé de solitude 65-80 - Degré élevé de solitude.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation du degré de solitude.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport au départ dans la dépression autodéclarée dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Mesure recueillie par le biais d'entretiens individuels menés par des collecteurs de données formés.

Total de 9 questions, notées de 0 à 3. Le score de chaque question est additionné à un score total, qui peut aller de 0 à 27.

Interprétation du score total Score total Gravité de la dépression 0 Pas de dépression 1-4 Dépression minimale 5-9 Dépression légère 10-14 Dépression modérée 15-19 Dépression modérément sévère 20-27 Dépression sévère.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une aggravation de la gravité de la dépression.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans la forme courte -12 (SF-12) Score de la composante mentale
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Le questionnaire abrégé en 12 items (SF-12) a été recueilli au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié.

Le 12-Item Short Form Survey (SF-12) mesure le construit de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée. Nous rapportons ici la composante mentale qui se rapporte au fonctionnement de la santé mentale. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé mentale.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique un meilleur état de santé.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé -12 (SF-12) Score de la composante physique
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Le questionnaire abrégé en 12 items (SF-12) a été recueilli au moyen d'un entretien individuel avec un collecteur de données qualifié.

Le 12-Item Short Form Survey (SF-12) mesure le construit de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée. Ici, nous rapportons la composante physique qui se rapporte au fonctionnement de la santé physique. Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique.

Le changement par rapport à la ligne de base est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique un meilleur état de santé.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans Cohen (indice de réseau social) SNI : diversité du réseau
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport au niveau de référence du nombre total de rôles à contact élevé avec lesquels le participant interagit au moins toutes les 2 semaines (comme la famille, les amis, le travail). Maximum de 12 rôles inclus sur la mesure. Une augmentation du nombre de rôles par rapport au départ (un nombre positif) indique un réseau plus diversifié.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de réseau social Cohen (SNI) : taille du réseau social
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport au niveau de référence du nombre total d'individus occupant des postes de contact élevés avec lesquels le participant interagit au moins toutes les 2 semaines (comme la famille, les amis, le travail). .Une augmentation du nombre d'individus par rapport à la ligne de base (un nombre positif) indique une augmentation de la taille de leur réseau social.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport au niveau de référence dans l'évaluation de la vie
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette mesure de 13 questions autodéclarées demande au participant dans quelle mesure il est d'accord ou en désaccord sur une échelle de Likert à 5 points lorsqu'on lui demande une déclaration sur le sens de la vie et ses objectifs personnels. Le score varie de 0 à 65. Un score plus élevé signifie une valeur de vie plus élevée.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une valeur de vie plus élevée.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : Auto-efficacité de l'appareil
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Une mesure de 5 questions évaluant l'auto-efficacité autodéclarée de l'appareil sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : l'auto-efficacité informatique
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Une mesure de 5 questions évaluant l'auto-efficacité autodéclarée de l'utilisation de l'ordinateur sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire adapté du questionnaire sur les attitudes à l'égard des ordinateurs (ATCQ) : intérêt pour les appareils d'écoute
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Une mesure en 5 questions évaluant l'auto-efficacité auto-déclarée de l'intérêt pour les appareils d'écoute sur une échelle de Likert en 5 points. Le score varie de 0 à 25.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ) adapté du score total
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette enquête de 5 questions mesure l'efficacité de l'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans différentes situations telles que la capacité à comprendre une conversation dans une pièce calme ou dans un restaurant bondé. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score maximum possible est de 50.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité adapté à l'écoute (LSEQ) : écoute complexe
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette mesure est le score combiné de deux questions où un participant a auto-déclaré son efficacité d'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans des situations d'écoute complexes. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score varie de 0 à 20.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité adapté à l'écoute (LSEQ) : écoute dirigée
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette mesure est le score combiné de deux questions où un participant a auto-déclaré son efficacité d'écoute sur une échelle de 0 à 10 dans des situations d'écoute dirigée. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score varie de 0 à 20.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ) adapté du questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute : dialogue dans le silence
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette mesure est l'auto-efficacité d'écoute autodéclarée d'un participant sur une échelle de 0 à 10 dans une situation d'écoute dirigée. Les participants répondent avec un nombre plus élevé plus ils sont confiants dans la situation présentée. Le score maximum possible est de 10.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport au départ (un nombre positif) indique une plus grande auto-efficacité.
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changement par rapport à la base des connaissances auditives
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention

Cette mesure de 5 questions interroge les participants sur leurs connaissances auditives sur la base des informations présentées dans l'intervention. Le score varie de 0 à 5.

Le changement par rapport au score de référence est signalé. Une augmentation du score par rapport à la ligne de base (un nombre positif) indique une meilleure connaissance de l'audition.
Au départ et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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