- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03442296
Baltimore HØRER: Hearing Health Equity Through Accessible Research & Solutions (HEARS)
Baltimore HEARS-studie: Adressering av hørselshemning og sosialt engasjement gjennom fellesskapslevert hørselspleie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Catholic Charities
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Weinberg Senior Living Communities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Engelsktalende
- Aural-muntlig verbal kommunikasjon som primær kommunikasjonsmodalitet
- Postlingualt hørselstap (Audiometrisk ren tone i gjennomsnitt [0,5-4kHz] i begge ører >25 dB)
- Bruker for øyeblikket ikke høreapparat eller høreapparat
- Signert informert samtykke til å delta i alle studierelaterte aktiviteter
- Villig til regelmessig å bruke lytteapparat når det er gitt for resten av tiden i studien
- Hørselshandikap målt ved HHIE-S-score >8
- Kunne følge studieinstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Bevis på øresykdom eller patologi som krever ytterligere medisinsk vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Øyeblikkelig behandlingsgruppe
Umiddelbar behandling med Baltimore HØRER intervensjon
|
Skreddersydd lydrehabilitering for deltaker og kommunikasjonspartner (hvis aktuelt)
Skreddersydd tilpasning og programmering av en personlig lydforsterker.
Dette vil bli ledsaget av en komponent av auditiv rehabilitering.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Forsinket behandlingsgruppe
3 måneders forsinket behandling med Baltimore HØRS intervensjon
|
Skreddersydd lydrehabilitering for deltaker og kommunikasjonspartner (hvis aktuelt)
Skreddersydd tilpasning og programmering av en personlig lydforsterker.
Dette vil bli ledsaget av en komponent av auditiv rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hørselshemmede for eldre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Tiltak ble samlet inn gjennom et en-til-en intervju med en utdannet datainnsamler. Høyere skårer indikerer økt hørselshemning. Poengsum: 0-8 antyder ingen hørselshemning 10-24 antyder mild-moderat hørselshemning 26-40 antyder betydelig hørselshemning Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av hørselsvansker. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i revidert UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Tiltak ble samlet inn via et en-til-en-intervju utført av en utdannet datainnsamler. Poengsum er summen av 20-elementer selvrapportert mål. Poeng varierer fra 20 til 80. Poengområder: 20-34 - Lav grad av ensomhet 35-49 - Moderat grad av ensomhet 50-64 - Middels høy grad av ensomhet 65-80 - Høy grad av ensomhet. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring i grad av ensomhet. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i selvrapportert depresjon i pasienthelse spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Tiltak samlet inn via en-til-en intervju utført av trente datainnsamlere. Totalt 9 spørsmål, scoret fra 0 til 3. Poengsummen fra hvert spørsmål summeres til en total poengsum, som kan variere fra 0 til 27. Tolkning av totalscore Totalscore Depresjon Alvorlighetsgrad 0 Ingen depresjon 1-4 Minimal depresjon 5-9 Lett depresjon 10-14 Moderat depresjon 15-19 Moderat alvorlig depresjon 20-27 Alvorlig depresjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av alvorlighetsgraden av depresjonen. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler. Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponenten som er knyttet til psykisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre mental helsefunksjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler. Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi den fysiske komponenten som er knyttet til fysisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helsefunksjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i totalt antall høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb).
Maks 12 roller inkludert på tiltaket.
En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer et mer mangfoldig nettverk.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i totalt antall individer i høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb).
.En økning i antall individer fra baseline (et positivt tall) indikerer en økning i deres sosiale nettverksstørrelse.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i verdivurdering av liv
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Dette selvrapporterte 13 spørsmålsmålet spør deltakeren hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala når de blir spurt om et utsagn om meningen med livet og personlige mål. Poengsummen varierer fra 0 til 65. Høyere poengsum betyr høyere verdi av livet. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere verdi av livet. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert egeneffektivitet av datamaskinbruk på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert enhets selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert selveffektivitet av lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Total score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Denne undersøkelsen med 5 spørsmål måler lyttings selveffektivitet på en skala fra 0-10 i forskjellige situasjoner, for eksempel å kunne forstå en samtale i et stille rom til en overfylt restaurant. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 50. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Dette målet er en deltakers selvrapporterte lyttende selveffektivitet på en 0-10 poengskala i en dialog i stille lyttesituasjon. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 10. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Endring fra baseline i hørselskunnskap
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Dette 5 spørsmålstiltaket spør deltakerne om deres hørselskunnskap basert på informasjonen presentert i intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 5. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer mer hørselskunnskap. |
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
|
Endring fra baseline i hørselshemmede for eldre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Tiltak ble samlet inn gjennom et en-til-en intervju med en utdannet datainnsamler. Høyere skårer indikerer økt hørselshemning. Poengsum: 0-8 antyder ingen hørselshemning 10-24 antyder mild-moderat hørselshemning 26-40 antyder betydelig hørselshemning. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av hørselsvansker. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i revidert UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Tiltak ble samlet inn via et en-til-en-intervju utført av en utdannet datainnsamler. Poengsum er summen av 20-elementer selvrapportert mål. Poeng varierer fra 20 til 80. Poengområder: 20-34 - Lav grad av ensomhet 35-49 - Moderat grad av ensomhet 50-64 - Middels høy grad av ensomhet 65-80 - Høy grad av ensomhet. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring i grad av ensomhet. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i selvrapportert depresjon i pasienthelse spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Tiltak samlet inn via en-til-en intervju utført av trente datainnsamlere. Totalt 9 spørsmål, scoret fra 0 til 3. Poengsummen fra hvert spørsmål summeres til en total poengsum, som kan variere fra 0 til 27. Tolkning av totalscore Totalscore Depresjon Alvorlighetsgrad 0 Ingen depresjon 1-4 Minimal depresjon 5-9 Lett depresjon 10-14 Moderat depresjon 15-19 Moderat alvorlig depresjon 20-27 Alvorlig depresjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av alvorlighetsgraden av depresjonen. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) Mental komponentscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler. Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponenten som er knyttet til psykisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre mental helsefunksjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler. Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi den fysiske komponenten som er knyttet til fysisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helsefunksjon. Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Cohen (Social Network Index) SNI: Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i totalt antall høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb).
Maks 12 roller inkludert på tiltaket.
En økning i antall roller fra baseline (et positivt tall) indikerer et mer mangfoldig nettverk.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i totalt antall individer i høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb).
.En økning i antall individer fra baseline (et positivt tall) indikerer en økning i deres sosiale nettverksstørrelse.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i verdivurdering av liv
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Dette selvrapporterte 13 spørsmålsmålet spør deltakeren hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala når de blir spurt om et utsagn om meningen med livet og personlige mål. Poengsummen varierer fra 0 til 65. Høyere poengsum betyr høyere verdi av livet. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere verdi av livet. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert enhets selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert egeneffektivitet av datamaskinbruk på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert selveffektivitet av lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Total score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Denne undersøkelsen med 5 spørsmål måler lyttings selveffektivitet på en skala fra 0-10 i forskjellige situasjoner, for eksempel å kunne forstå en samtale i et stille rom til en overfylt restaurant. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 50. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en 0-10 skala i rettet lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Dette tiltaket er en deltakers selvrapporterte lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i en rettet lyttesituasjon. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 10. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline i hørselskunnskap
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Dette 5 spørsmålstiltaket spør deltakerne om deres hørselskunnskap basert på informasjonen presentert i intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 5. Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer mer hørselskunnskap. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Weinstein BE. Validity of a screening protocol for identifying elderly people with hearing problems. ASHA. 1986 May;28(5):41-5. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Marrone NL, Nieman CL, Coco L. Community-Based Participatory Research and Human-Centered Design Principles to Advance Hearing Health Equity. Ear Hear. 2022 Jul-Aug 01;43(Suppl 1):33S-44S. doi: 10.1097/AUD.0000000000001183. Epub 2020 Jun 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00144968
- R33DC015062-03 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Baltimore HØRER
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjentHørselstap, ledende | Hørselshemmede barn | Lim øreStorbritannia