Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baltimore HEARS: Hallás-egészségügyi méltányosság hozzáférhető kutatáson és megoldásokon keresztül (HEARS)

2022. szeptember 6. frissítette: Johns Hopkins University

Baltimore-i HEARS-tanulmány: A hallássérülés és a társadalmi elköteleződés kezelése közösségi hallásgondokon keresztül

Az életkorral összefüggő halláskárosodás nagyon elterjedt, és a hallás-egészségügyi ellátást nem használják fel. A javasolt randomizált, kontrollos vizsgálat elsődleges célja a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által szállított halláscsökkenési beavatkozási program hatékonyságának vizsgálata. Egy korábbi kísérleti tanulmány kimutatta az intervenciós program előzetes hatékonyságát az önbevallott hallássérülés csökkentésében, és kiemelte annak elfogadhatóságát a megcélzott demográfiai csoportok körében. A javasolt próba most kibővíti a korábbi kísérleti tanulmányok tanulságait, és más megfizethető lakóhelyekre is kiterjed az alacsony vagy közepes jövedelmű idősebb felnőttek számára Baltimore-ban. Az elsődleges eredménymérések a hallássérülésre gyakorolt ​​beavatkozási hatásokat, a másodlagos mérések pedig az olyan területekre gyakorolt ​​hatásokat vizsgálják, mint a társadalmi elszigeteltség és az életminőség. Ez a kísérlet egy újszerű, közösségi alapú beavatkozás első fajta vizsgálata, amely egy sérülékeny, városi lakosság halláskárosodásával foglalkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Az aurális-orális verbális kommunikáció, mint elsődleges kommunikációs mód
  • Nyelv utáni halláscsökkenés (az audiometriai tiszta hang átlagos értéke [0,5-4 kHz] mindkét fülben >25 dB)
  • Jelenleg nem használ halláserősítő készüléket vagy hallókészüléket
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos összes tevékenységben való részvételhez
  • Hajlandóak rendszeresen használni lehallgató eszközt, miután biztosították a tanulmányban eltöltött idejük hátralévő részében
  • Hallássérülés a HHIE-S pontszámmal mérve >8
  • Képes követni a tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  • Fülbetegség vagy patológia bizonyítéka, amely további orvosi vizsgálatot igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azonnali kezelési csoport
Azonnali kezelés Baltimore HEARS beavatkozással
Viselkedési: Baltimore HALLOK
Személyre szabott hangrehabilitáció a résztvevő és a kommunikációs partner számára (ha van)
Eszköz: Baltimore HALLOK
Személyre szabott hangerősítő felszerelése és programozása. Ezt a fülrehabilitáció egy komponense fogja kísérni.
PLACEBO_COMPARATOR: Késleltetett kezelési csoport
3 hónapos késleltetett kezelés Baltimore HEARS beavatkozással
Viselkedési: Baltimore HALLOK
Személyre szabott hangrehabilitáció a résztvevő és a kommunikációs partner számára (ha van)
Eszköz: Baltimore HALLOK
Személyre szabott hangerősítő felszerelése és programozása. Ezt a fülrehabilitáció egy komponense fogja kísérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az idősek hallássérült-leltárában (HHIE-S)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

A mérést egy képzett adatgyűjtővel készített személyes interjú során gyűjtöttük össze. A magasabb pontszámok fokozott halláskárosodást jeleznek.

Pontozás:

0-8 azt jelzi, hogy nincs hallássérülés 10-24 enyhe-közepes hallássérülésre utal

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám kiindulási értékhez viszonyított növekedése (pozitív szám) a hallássérülés romlását jelzi.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a felülvizsgált UCLA magányossági skálán
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

A mérést egy képzett adatgyűjtő által végzett személyes interjúval gyűjtöttük össze.

A pontszám a 20 elemből álló önbeszámoló mérték összege. A pontszámok 20 és 80 között mozognak.

Ponthatárok:

20-34 - Alacsony fokú magány 35-49 - Közepes fokú magány 50-64 - Közepesen magas fokú magány 65-80 - Magas fokú magány.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám emelkedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) a magányosság mértékének romlását jelzi.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás a kiindulási állapothoz képest az önbevallott depressziós betegek egészségi kérdőívében (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

A képzett adatgyűjtők által végzett egy-egy interjúval összegyűjtött mérés.

Összesen 9 kérdés, 0-tól 3-ig pontozva. Az egyes kérdések pontszámait összeadjuk egy összpontszámmal, amely 0-tól 27-ig terjedhet.

Az összpontszám értelmezése Összpontszám Depresszió súlyossága 0 Nincs depresszió 1-4 Minimális depresszió 5-9 Enyhe depresszió 10-14 Közepes depresszió 15-19 Közepesen súlyos depresszió 20-27 Súlyos depresszió.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám kiindulási értékhez viszonyított növekedése (pozitív szám) a depresszió súlyosságának romlását jelzi.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest a Short Form-12 (SF-12) mentális komponens pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

A 12 tételből álló rövid űrlapos felmérést (SF-12) egy képzett adatgyűjtővel végzett személyes interjú során gyűjtöttük össze.

A 12 tételből álló rövid formafelmérés (SF-12) az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallása szerinti konstrukcióját méri. Itt beszámolunk a mentális komponensről, amely a mentális egészség működéséhez kapcsolódik. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mentális egészség jobb működését jelzik.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) jobb egészségi állapotot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest rövid formában -12 (SF-12) Fizikai komponens pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

A 12 tételből álló rövid űrlapos felmérést (SF-12) egy képzett adatgyűjtővel végzett személyes interjú során gyűjtöttük össze.

A 12 elemből álló rövid formafelmérés (SF-12) az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallása szerinti konstrukcióját méri. Itt a fizikai egészség működéséhez kapcsolódó fizikai összetevőről számolunk be. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb fizikai egészséget jeleznek.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) jobb egészségi állapotot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonaltól a Cohen Social Network Index (SNI): Hálózati sokszínűségben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás a kiindulási helyzethez képest azon magas kapcsolattartási szerepek számában, amelyekkel a résztvevő legalább 2 hetente kapcsolatba lép (például család, barátok, munka). Az intézkedés legfeljebb 12 szerepkört tartalmazhat. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) sokszínűbb hálózatot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest a Cohen közösségi hálózat indexében (SNI): közösségi hálózat mérete
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest azon személyek teljes számában, akik magas kapcsolati szerepkörben vannak, akikkel a résztvevő legalább 2 hetente érintkezik (például család, barátok, munka). .Az egyének számának növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) a közösségi hálózat méretének növekedését jelzi.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alaphelyzethez képest az életértékelésben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez az önbevallású 13 kérdésből álló mérőszám azt kérdezi a résztvevőtől, hogy mennyire ért egyet vagy nem ért egyet egy 5 pontos Likert-skálán, amikor az élet értelméről és a személyes célokról kérdeznek. A pontszám 0 és 65 között mozog. A magasabb pontszám az élet magasabb értékét jelenti.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb életértéket jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállásból adaptált kérdőívben (ATCQ): Számítógépes önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel a számítógép-használat önbevallásos önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállásból adaptált kérdőívben (ATCQ): Eszköz önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel az önbevallott eszköz önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállástól adaptált kérdőívben (ATCQ): Hallgató eszköz érdeklődése
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel a hallókészülék érdeklődésének önbevallásos önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): összpontszám
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez az 5 kérdésből álló felmérés 0-tól 10-ig terjedő skálán méri a hallgatás önhatékonyságát különböző helyzetekben, például képes megérteni a beszélgetést egy csendes szobában egy zsúfolt étteremben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A maximális pontszám 50.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonaltól a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Komplex hallgatás
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez a mérőszám két olyan kérdés kombinált pontszáma, ahol egy résztvevő saját maga számolt be a hallás én-hatékonyságáról egy 0-10-ig terjedő skálán összetett hallási helyzetekben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A pontszám 0 és 20 között van.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alaphelyzethez képest a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Irányított hallgatás
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez a mérőszám két olyan kérdés kombinált pontszáma, ahol egy résztvevő saját maga számolt be a hallás én-hatékonyságáról egy 0-10-ig terjedő skálán összetett hallási helyzetekben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A pontszám 0 és 20 között van.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonaltól a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Dialog in Quiet
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez a mérőszám a résztvevő saját bevallása szerinti hallási önhatékonysága 0-10-ig terjedő skálán egy párbeszédben csendes hallgatási helyzetben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A maximális pontszám 10.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapszinthez képest a hallástudás terén
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)

Ez az 5 kérdésből álló intézkedés a hallástudásukról kérdezi a résztvevőket a beavatkozás során bemutatott információk alapján. A pontszám 0 és 5 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) több hallástudást jelez.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után (azonnali csoport) vagy 3 hónappal az alaphelyzet után (késleltetett csoport)
Változás az alapvonalhoz képest az idősek hallássérült-leltárában (HHIE-S)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

A mérést egy képzett adatgyűjtővel készített személyes interjú során gyűjtöttük össze. A magasabb pontszámok fokozott halláskárosodást jeleznek.

Pontozás:

0-8 azt jelzi, hogy nincs hallássérülés 10-24 enyhe-közepes hallássérülésre utal 26-40 jelentős hallássérülésre utal.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám kiindulási értékhez viszonyított növekedése (pozitív szám) a hallássérülés romlását jelzi.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a felülvizsgált UCLA magányossági skálán
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

A mérést egy képzett adatgyűjtő által végzett személyes interjúval gyűjtöttük össze.

A pontszám a 20 elemből álló önbeszámoló mérték összege. A pontszámok 20 és 80 között mozognak.

Ponthatárok:

20-34 - Alacsony fokú magány 35-49 - Közepes fokú magány 50-64 - Közepesen magas fokú magány 65-80 - Magas fokú magány.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám emelkedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) a magányosság mértékének romlását jelzi.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási állapothoz képest az önbevallott depressziós betegek egészségi kérdőívében (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

A képzett adatgyűjtők által végzett egy-egy interjúval összegyűjtött mérés.

Összesen 9 kérdés, 0-tól 3-ig pontozva. Az egyes kérdések pontszámait összeadjuk egy összpontszámmal, amely 0-tól 27-ig terjedhet.

Az összpontszám értelmezése Összpontszám Depresszió súlyossága 0 Nincs depresszió 1-4 Minimális depresszió 5-9 Enyhe depresszió 10-14 Közepes depresszió 15-19 Közepesen súlyos depresszió 20-27 Súlyos depresszió.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám kiindulási értékhez viszonyított növekedése (pozitív szám) a depresszió súlyosságának romlását jelzi.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest rövid formában -12 (SF-12) Mentális komponens pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

A 12 tételből álló rövid űrlapos felmérést (SF-12) egy képzett adatgyűjtővel végzett személyes interjú során gyűjtöttük össze.

A 12 elemből álló rövid formafelmérés (SF-12) az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallása szerinti konstrukcióját méri. Itt beszámolunk a mentális komponensről, amely a mentális egészség működéséhez kapcsolódik. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mentális egészség jobb működését jelzik.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) jobb egészségi állapotot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest rövid formában -12 (SF-12) Fizikai komponens pontszáma
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

A 12 tételből álló rövid űrlapos felmérést (SF-12) egy képzett adatgyűjtővel végzett személyes interjú során gyűjtöttük össze.

A 12 elemből álló rövid formafelmérés (SF-12) az egészséggel összefüggő életminőség saját bevallása szerinti konstrukcióját méri. Itt a fizikai egészség működéséhez kapcsolódó fizikai összetevőről számolunk be. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb fizikai egészséget jeleznek.

Az alapvonalhoz képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) jobb egészségi állapotot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonaltól a Cohenben (Social Network Index) SNI: Network Diversity
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási helyzethez képest azon magas kapcsolattartási szerepek számában, amelyekkel a résztvevő legalább 2 hetente kapcsolatba lép (például család, barátok, munka). Az intézkedés legfeljebb 12 szerepkört tartalmazhat. A szerepek számának növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) sokszínűbb hálózatot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a Cohen közösségi hálózat indexében (SNI): közösségi hálózat mérete
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest azon személyek teljes számában, akik magas kapcsolati szerepkörben vannak, akikkel a résztvevő legalább 2 hetente érintkezik (például család, barátok, munka). .Az egyének számának növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) a közösségi hálózat méretének növekedését jelzi.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alaphelyzethez képest az életértékelésben
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez az önbevallású 13 kérdésből álló mérőszám azt kérdezi a résztvevőtől, hogy mennyire ért egyet vagy nem ért egyet egy 5 pontos Likert-skálán, amikor az élet értelméről és a személyes célokról kérdeznek. A pontszám 0 és 65 között mozog. A magasabb pontszám az élet magasabb értékét jelenti.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb életértéket jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállásból adaptált kérdőívben (ATCQ): Eszköz önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel az önbevallott eszköz önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállásból adaptált kérdőívben (ATCQ): Számítógépes önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel a számítógép-használat önbevallásos önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alaphelyzettől a számítógépekhez való hozzáállástól adaptált kérdőívben (ATCQ): Hallgató eszköz érdeklődése
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Egy 5 kérdésből álló mérőszám, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri fel a hallókészülék érdeklődésének önbevallásos önhatékonyságát. A pontszám 0 és 25 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): összpontszám
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez az 5 kérdésből álló felmérés 0-tól 10-ig terjedő skálán méri a hallgatás önhatékonyságát különböző helyzetekben, például képes megérteni a beszélgetést egy csendes szobában egy zsúfolt étteremben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A maximális pontszám 50.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonaltól a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Komplex hallgatás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez a mérőszám két olyan kérdés kombinált pontszáma, ahol egy résztvevő saját maga számolt be a hallás én-hatékonyságáról egy 0-10-ig terjedő skálán összetett hallási helyzetekben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A pontszám 0 és 20 között van.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alaphelyzethez képest a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Irányított hallgatás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez a mérőszám két olyan kérdés együttes pontszáma, ahol egy résztvevő saját maga számolt be a hallás én-hatékonyságáról egy 0-10-ig terjedő skálán irányított hallgatási helyzetekben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A pontszám 0 és 20 között van.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonaltól a hallásból adaptált önhatékonysági kérdőívben (LSEQ): Dialog in Quiet
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez a mérőszám a résztvevő saját bevallása szerinti hallási énhatékonysága 0-10 skálán irányított hallgatási helyzetben. A résztvevők annál nagyobb számmal válaszolnak, minél magabiztosabbak a bemutatott helyzetben. A maximális pontszám 10.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapszinthez képest a hallástudás terén
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Ez az 5 kérdésből álló intézkedés a hallástudásukról kérdezi a résztvevőket a beavatkozás során bemutatott információk alapján. A pontszám 0 és 5 között mozog.

Az alapértékhez képest változást jelentenek. A pontszám növekedése az alapvonalhoz képest (pozitív szám) több hallástudást jelez.
Kiindulási és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Baltimore HALLOK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel