- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03442296
Baltimore HEARS: Hearing Health Equity through Accessible Research & Solutions (HEARS)
Studie Baltimore HEARS: Řešení sluchového postižení a sociální angažovanosti prostřednictvím komunitní péče o sluch
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Catholic Charities
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Weinberg Senior Living Communities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Sluchově-ústní verbální komunikace jako primární komunikační modalita
- Postlingvální ztráta sluchu (Audiometrický čistý tón v průměru [0,5–4 kHz] v obou uších > 25 dB)
- V současné době nepoužívá zesilovač sluchu ani naslouchátko
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí na všech aktivitách souvisejících se studií
- Ochota pravidelně používat odposlouchávací zařízení, které jim bylo poskytnuto po zbytek času ve studiu
- Sluchový handicap měřený HHIE-S skóre >8
- Umět dodržovat studijní pokyny
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Důkaz ušního onemocnění nebo patologie vyžadující další lékařské vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro okamžité ošetření
Okamžitá léčba zásahem Baltimore HEARS
|
Sluchová rehabilitace na míru pro účastníka a komunikačního partnera (pokud je to relevantní)
Osazení a naprogramování osobního zesilovače zvuku na míru.
To bude doprovázeno součástí sluchové rehabilitace.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina zpožděné léčby
3měsíční odložená léčba intervencí Baltimore HEARS
|
Sluchová rehabilitace na míru pro účastníka a komunikačního partnera (pokud je to relevantní)
Osazení a naprogramování osobního zesilovače zvuku na míru.
To bude doprovázeno součástí sluchové rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v inventáři sluchových handicapů pro starší osoby (HHIE-S)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Míra byla shromážděna prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. Vyšší skóre ukazuje na zvýšený sluchový handicap. Bodování: 0-8 naznačuje žádné sluchové postižení 10-24 naznačuje mírné až středně těžké sluchové postižení 26-40 naznačuje významné sluchové postižení Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na zhoršení sluchového handicapu. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v revidované stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Míra byla shromážděna prostřednictvím individuálního rozhovoru vedeného vyškoleným sběratelem dat. Skóre je součet 20 položkových měření. Skóre se pohybuje od 20 do 80. Rozsahy skóre: 20-34 - Nízký stupeň osamělosti 35-49 - Střední stupeň osamělosti 50-64 - Středně vysoký stupeň osamělosti 65-80 - Vysoký stupeň osamělosti. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na zhoršení stupně osamělosti. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu u self-reported deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Měření shromážděné prostřednictvím individuálního rozhovoru vedeného vyškolenými sběrateli dat. Celkem 9 otázek s hodnocením od 0 do 3. Skóre z každé otázky se sečte do celkového skóre, které se může pohybovat od 0 do 27. Interpretace celkového skóre Celkové skóre Deprese Závažnost 0 Žádná deprese 1-4 Minimální deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední deprese 15-19 Středně těžká deprese 20-27 Těžká deprese. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na zhoršení závažnosti deprese. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od základní linie v krátké formě-12 (SF-12) skóre mentální složky
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) byl shromážděn prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) měří konstrukt self-reportované kvality života související se zdravím. Zde uvádíme mentální složku, která souvisí s fungováním duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování duševního zdraví. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od základní linie (kladné číslo) ukazuje na lepší zdravotní stav. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od základní linie v krátké formě -12 (SF-12) skóre fyzické složky
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) byl shromážděn prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) měří konstrukt self-reportované kvality života související se zdravím. Zde uvádíme fyzickou složku, která souvisí s fungováním fyzického zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického zdraví. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od základní linie (kladné číslo) ukazuje na lepší zdravotní stav. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu Cohenovy sociální sítě (SNI): Diverzita sítě
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Změna od výchozího celkového počtu vysoce kontaktních rolí, se kterými účastník komunikuje alespoň každé 2 týdny (jako je rodina, přátelé, práce).
Maximálně 12 rolí zahrnutých do míry.
Zvýšení skóre od základní linie (kladné číslo) ukazuje na rozmanitější síť.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu Cohenovy sociální sítě (SNI): Velikost sociální sítě
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Změna od výchozího celkového počtu jednotlivců ve vysokých kontaktních rolích, se kterými účastník komunikuje alespoň každé 2 týdny (jako je rodina, přátelé, práce).
.Nárůst počtu jedinců oproti výchozímu stavu (kladné číslo) ukazuje na nárůst velikosti jejich sociální sítě.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v oceňování života
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Toto self-reported měřítko 13 otázek se ptá účastníka, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále, když byl dotázán na prohlášení o smyslu života a osobních cílech. Skóre se pohybuje od 0 do 65. Vyšší skóre znamená vyšší hodnotu života. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší hodnotu života. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Počítačová self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost používání počítače na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Vlastní účinnost zařízení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost zařízení na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Zájem o poslechové zařízení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost zájmu naslouchacího zařízení na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (okamžitá skupina) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v přizpůsobeném dotazníku vlastní účinnosti (LSEQ): celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Tento průzkum s 5 otázkami měří vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 v různých situacích, jako je schopnost porozumět rozhovoru v tiché místnosti až po přeplněnou restauraci. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Maximální možné skóre je 50. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Komplexní poslech
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Toto měřítko je kombinované skóre dvou otázek, kde účastník sám uvedl svou vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 ve složitých situacích naslouchání. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Skóre se pohybuje od 0 do 20. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): řízené naslouchání
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Toto měřítko je kombinované skóre dvou otázek, kde účastník sám uvedl svou vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 ve složitých situacích naslouchání. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Skóre se pohybuje od 0 do 20. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Toto měřítko je vlastní účinností poslechu účastníka na stupnici 0-10 v dialogu v tiché poslechové situaci. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Maximální možné skóre je 10. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od základní úrovně ve znalostech sluchu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
Toto měření s 5 otázkami se ptá účastníků na jejich sluchové znalosti na základě informací prezentovaných v intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na lepší sluchové znalosti. |
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci (skupina s okamžitým účinkem) nebo 3 měsíce po výchozím stavu (skupina se zpožděním)
|
|
Změna od výchozího stavu v inventáři sluchových handicapů pro starší osoby (HHIE-S)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Míra byla shromážděna prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. Vyšší skóre ukazuje na zvýšený sluchový handicap. Bodování: 0-8 naznačuje žádné sluchové postižení 10-24 naznačuje mírné až středně těžké sluchové postižení 26-40 naznačuje významné sluchové postižení. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na zhoršení sluchového handicapu. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v revidované stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Míra byla shromážděna prostřednictvím individuálního rozhovoru vedeného vyškoleným sběratelem dat. Skóre je součet 20 položkových měření. Skóre se pohybuje od 20 do 80. Rozsahy skóre: 20-34 - Nízký stupeň osamělosti 35-49 - Střední stupeň osamělosti 50-64 - Středně vysoký stupeň osamělosti 65-80 - Vysoký stupeň osamělosti. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na zhoršení stupně osamělosti. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu u self-reported deprese v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Měření shromážděné prostřednictvím individuálního rozhovoru vedeného vyškolenými sběrateli dat. Celkem 9 otázek s hodnocením od 0 do 3. Skóre z každé otázky se sečte do celkového skóre, které se může pohybovat od 0 do 27. Interpretace celkového skóre Celkové skóre Deprese Závažnost 0 Žádná deprese 1-4 Minimální deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední deprese 15-19 Středně těžká deprese 20-27 Těžká deprese. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na zhoršení závažnosti deprese. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od základní linie v krátké formě -12 (SF-12) skóre mentální složky
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) byl shromážděn prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) měří konstrukt self-reportované kvality života související se zdravím. Zde uvádíme mentální složku, která souvisí s fungováním duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování duševního zdraví. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od základní linie (kladné číslo) ukazuje na lepší zdravotní stav. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od základní linie v krátké formě -12 (SF-12) skóre fyzické složky
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) byl shromážděn prostřednictvím individuálního rozhovoru s vyškoleným sběratelem dat. 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) měří konstrukt self-reportované kvality života související se zdravím. Zde uvádíme fyzickou složku, která souvisí s fungováním fyzického zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického zdraví. Je hlášena změna oproti výchozí hodnotě. Zvýšení skóre od základní linie (kladné číslo) ukazuje na lepší zdravotní stav. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Cohenovi (index sociální sítě) SNI: Diverzita sítě
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Změna od výchozího celkového počtu vysoce kontaktních rolí, se kterými účastník komunikuje alespoň každé 2 týdny (jako je rodina, přátelé, práce).
Maximálně 12 rolí zahrnutých do míry.
Nárůst počtu rolí oproti základnímu stavu (kladné číslo) ukazuje na rozmanitější síť.
|
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu Cohenovy sociální sítě (SNI): Velikost sociální sítě
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Změna od výchozího celkového počtu jednotlivců ve vysokých kontaktních rolích, se kterými účastník komunikuje alespoň každé 2 týdny (jako je rodina, přátelé, práce).
.Nárůst počtu jedinců oproti výchozímu stavu (kladné číslo) ukazuje na nárůst velikosti jejich sociální sítě.
|
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty v oceňování života
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Toto self-reported měřítko 13 otázek se ptá účastníka, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí na 5bodové Likertově škále, když byl dotázán na prohlášení o smyslu života a osobních cílech. Skóre se pohybuje od 0 do 65. Vyšší skóre znamená vyšší hodnotu života. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší hodnotu života. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Vlastní účinnost zařízení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost zařízení na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Počítačová self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost používání počítače na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Zájem o poslechové zařízení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Měření s 5 otázkami, které zjišťovalo vlastní účinnost zájmu naslouchacího zařízení na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v přizpůsobeném dotazníku vlastní účinnosti (LSEQ): celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Tento průzkum s 5 otázkami měří vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 v různých situacích, jako je schopnost porozumět rozhovoru v tiché místnosti až po přeplněnou restauraci. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Maximální možné skóre je 50. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Komplexní poslech
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Toto měřítko je kombinované skóre dvou otázek, kde účastník sám uvedl svou vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 ve složitých situacích naslouchání. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Skóre se pohybuje od 0 do 20. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): řízené naslouchání
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Toto měřítko je kombinované skóre dvou otázek, kde účastník sám uvedl svou vlastní účinnost naslouchání na stupnici 0-10 v situacích s řízeným poslechem. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Skóre se pohybuje od 0 do 20. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od výchozího stavu v Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Toto měřítko je vlastní účinností naslouchání účastníka na stupnici 0-10 v situaci řízeného poslechu. Účastníci odpovídají vyšším číslem, čím jsou si v prezentované situaci jistější. Maximální možné skóre je 10. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre od výchozí hodnoty (kladné číslo) ukazuje na vyšší sebeúčinnost. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
|
Změna od základní úrovně ve znalostech sluchu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Toto měření s 5 otázkami se ptá účastníků na jejich sluchové znalosti na základě informací prezentovaných v intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 5. Je hlášena změna od základního skóre. Zvýšení skóre oproti výchozí hodnotě (kladné číslo) ukazuje na lepší sluchové znalosti. |
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Weinstein BE. Validity of a screening protocol for identifying elderly people with hearing problems. ASHA. 1986 May;28(5):41-5. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Marrone NL, Nieman CL, Coco L. Community-Based Participatory Research and Human-Centered Design Principles to Advance Hearing Health Equity. Ear Hear. 2022 Jul-Aug 01;43(Suppl 1):33S-44S. doi: 10.1097/AUD.0000000000001183. Epub 2020 Jun 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00144968
- R33DC015062-03 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baltimore SLYŠÍ
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborKognitivní porucha | Demence | Alzheimerova nemoc | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní porucha | Demence | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)UkončenoMírná kognitivní porucha | Osobní komunikace | Sluchové postižení související s věkemSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zápis na pozvánkuZtráta sluchu | Sluchové postižení | Osobní komunikace | Senioři žijící v komunitě | Korejština | Sluchové postižení související s věkemSpojené státy