Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baltimore HEARS: Kuuloterveyden tasapuolisuus saavutettavien tutkimusten ja ratkaisujen avulla (HEARS)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS -tutkimus: kuulon heikkeneminen ja sosiaalinen sitoutuminen yhteisön tarjoaman kuulohoidon avulla

Ikään liittyvä kuulonalenema on erittäin yleistä ja kuulonterveydenhuolto vajaakäytössä. Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on tutkia yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) toimittaman kuulonaleneman hoito-ohjelman tehokkuutta. Edellinen pilottitutkimus osoitti interventioohjelman alustavan tehokkuuden vähentämään itse ilmoittamaa kuulovammaa ja korosti sen hyväksyttävyyttä kohdedemografisten joukossa. Ehdotettu kokeilu laajentaa nyt aiemmista pilottitutkimuksista saatuja kokemuksia ja laajenee muihin kohtuuhintaisiin asuntoihin pieni- tai kohtalainen tulotason iäkkäille aikuisille Baltimoressa. Ensisijaisilla tulosmittauksilla tutkitaan interventiovaikutuksia kuulovammaisuuteen, kun taas toissijaiset mittaukset tutkivat vaikutuksia sellaisiin alueisiin kuin sosiaalinen eristäytyminen ja elämänlaatu. Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan koskeva tutkimus uudesta yhteisöpohjaisesta interventiosta, joka käsittelee kuulon heikkenemistä haavoittuvaisessa kaupunkiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Ääni-suullinen verbaalinen viestintä ensisijaisena viestintämuotona
  • Postkielinen kuulonalenema (audiometrinen puhdas ääni keskimäärin [0,5-4kHz] molemmissa korvissa >25 dB)
  • Ei käytä tällä hetkellä kuulonvahvistinlaitetta tai kuulokojetta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimintoihin
  • Halukkaita käyttämään säännöllisesti kuuntelulaitetta, kun se on varattu loppuosan opiskeluaikansa
  • Kuulovamma mitattuna HHIE-S-pisteellä >8
  • Pystyy noudattamaan opiskeluohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
  • Todisteet korvasairaudesta tai patologiasta, joka vaatii lisäarviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välitön hoitoryhmä
Välitön hoito Baltimore HEARS -interventiolla
Käyttäytyminen: Baltimore HEARS
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja viestintäkumppanille (tarvittaessa)
Laite: Baltimore HEARS
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi. Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.
PLACEBO_COMPARATOR: Viivästyneen hoidon ryhmä
Kolmen kuukauden viivästynyt hoito Baltimore HEARS -interventiolla
Käyttäytyminen: Baltimore HEARS
Räätälöity kuulokuntoutus osallistujalle ja viestintäkumppanille (tarvittaessa)
Laite: Baltimore HEARS
Henkilökohtaisen äänenvahvistimen räätälöity asennus ja ohjelmointi. Tähän liittyy kuulon kuntoutuksen osa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhusten kuulovammakartoituksessa (HHIE-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Mittaus kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkerääjän kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kuulovauriota.

Pisteet:

0-8 ehdottaa, ettei kuulovammaa 10-24 viittaa lievään tai keskivaikeaan kuulovammaan 26-40 viittaa merkittävään kuulovammaan

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa kuulovaurion pahenemista.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tarkistetussa UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Mittaus kerättiin koulutetun tiedonkerääjän tekemällä henkilöhaastattelulla.

Pisteet on 20 kohteen itse ilmoittamien mittausten summa. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80.

Pisteiden vaihteluvälit:

20-34 - Matala yksinäisyysaste 35-49 - Keskinkertainen yksinäisyysaste 50-64 - Keskinkertainen yksinäisyysaste 65-80 - Suuri yksinäisyysaste.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa yksinäisyyden asteen pahenemista.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötilanteesta potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) itse ilmoittamassa masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Mittaus on kerätty koulutettujen tiedonkerääjien tekemällä henkilöhaastattelulla.

Yhteensä 9 kysymystä, arvosanat 0-3. Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0-27.

Kokonaispisteiden tulkinta Kokonaispistemäärä Masennus Vakavuus 0 Ei masennusta 1-4 Minimaalinen masennus 5-9 Lievä masennus 10-14 Keskivaikea masennus 15-19 Keskivaikea masennus 20-27 Vaikea masennus.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa masennuksen vaikeusasteen pahenemisen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa-12 (SF-12) henkisen komponentin pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkeruun kanssa.

12 Item Short Form Survey (SF-12) mittaa itsensä ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rakennetta. Tässä raportoidaan mielenterveyden toimintaan liittyvä henkinen osa. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden toimintaa.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa -12 (SF-12) Fyysisen komponentin pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkeruun kanssa.

12 Item Short Form Survey (SF-12) mittaa itsensä ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rakennetta. Tässä raportoimme fyysisen osan, joka liittyy fyysisen terveyden toimintaan. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta Cohenin sosiaalisen verkoston indeksissä (SNI): Verkoston monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötilanteesta niiden korkean kontaktin roolien kokonaismäärässä, jonka kanssa osallistuja on vuorovaikutuksessa vähintään kahden viikon välein (kuten perhe, ystävät, työ). Toimenpiteeseen sisältyy enintään 12 roolia. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa monipuolisemman verkoston.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta Cohenin sosiaalisen verkoston indeksissä (SNI): sosiaalisen verkoston koko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta niiden henkilöiden kokonaismäärässä, joiden kanssa osallistuja on vuorovaikutuksessa vähintään kahden viikon välein (kuten perhe, ystävät, työ). .Yksilömäärän kasvu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa heidän sosiaalisen verkostonsa koon kasvua.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos elämän arvostuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä itseraportoitu 13 kysymyksen mitta kysyy osallistujalta, kuinka paljon hän on samaa mieltä tai eri mieltä 5 pisteen Likert-asteikolla, kun häneltä kysytään lausunto elämän tarkoituksesta ja henkilökohtaisista tavoitteista. Pisteet vaihtelevat 0-65. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa elämän arvoa.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa elämän arvoa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselylomakkeessa (ATCQ): Tietokoneiden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

5 kysymyksestä koostuva mitta, joka mittaa tietokoneen käytön omaa tehokkuutta viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötilanteesta ATCQ:n mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselyssä: Laitteen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Viiden kysymyksen mitta, joka mittaa itse ilmoittamaa laitteen itsetehokkuutta 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötilanteesta mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselylomakkeessa (ATCQ): kuuntelulaitteen kiinnostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Viiden kysymyksen mitta, joka mittaa kuuntelulaitteen kiinnostuksen omatoimisuutta 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta LSEQ:n (Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire) -kyselyssä: kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä 5 kysymyksen kysely mittaa kuuntelun itsetehokkuutta asteikolla 0-10 eri tilanteissa, kuten kyky ymmärtää keskustelua hiljaisessa huoneessa ruuhkaiseen ravintolaan. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta LSEQ:n (Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire) -kyselyssä: monimutkainen kuuntelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä mitta on kahden kysymyksen yhdistetty pistemäärä, joissa osallistuja ilmoitti itse kuunteluomatehokkuudestaan ​​asteikolla 0-10 monimutkaisissa kuuntelutilanteissa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-20.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötilanteesta soveltuvassa kuuntelusta itsetehokkuuskyselyssä (LSEQ): ohjattu kuuntelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä mitta on kahden kysymyksen yhdistetty pistemäärä, joissa osallistuja ilmoitti itse kuunteluomatehokkuudestaan ​​asteikolla 0-10 monimutkaisissa kuuntelutilanteissa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-20.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta sopeutuneen kuuntelemisen itsetehokkuuskyselyyn (LSEQ): Dialog in Quiet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä mitta on osallistujan itsensä ilmoittama kuunteluomatehokkuus asteikolla 0-10 dialogissa hiljaisessa kuuntelutilanteessa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 10.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos kuulotiedon perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)

Tämä viiden kysymyksen mittari kysyy osallistujilta heidän kuulotietoaan interventiossa esitettyjen tietojen perusteella. Pisteet vaihtelevat 0-5.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa enemmän kuulotietoa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (välitön ryhmä) tai 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt ryhmä)
Muutos lähtötasosta vanhusten kuulovammakartoituksessa (HHIE-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Mittaus kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkerääjän kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kuulovauriota.

Pisteet:

0-8 viittaa siihen, ettei kuulovammaa 10-24 viittaa lievään tai keskivaikeaan kuulovammaisuuteen 26-40 viittaa merkittävään kuulovammaan.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa kuulovaurion pahenemista.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta tarkistetussa UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Mittaus kerättiin koulutetun tiedonkerääjän tekemällä henkilöhaastattelulla.

Pisteet on 20 kohteen itse ilmoittamien mittausten summa. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80.

Pisteiden vaihteluvälit:

20-34 - Matala yksinäisyysaste 35-49 - Keskinkertainen yksinäisyysaste 50-64 - Keskinkertainen yksinäisyysaste 65-80 - Suuri yksinäisyysaste.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa yksinäisyyden asteen pahenemista.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) itse ilmoittamassa masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Mittaus on kerätty koulutettujen tiedonkerääjien tekemällä henkilöhaastattelulla.

Yhteensä 9 kysymystä, arvosanat 0-3. Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella 0-27.

Kokonaispisteiden tulkinta Kokonaispistemäärä Masennus Vakavuus 0 Ei masennusta 1-4 Minimaalinen masennus 5-9 Lievä masennus 10-14 Keskivaikea masennus 15-19 Keskivaikea masennus 20-27 Vaikea masennus.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa masennuksen vaikeusasteen pahenemisen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa -12 (SF-12) Mental Component Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkeruun kanssa.

12 Item Short Form Survey (SF-12) mittaa itsensä ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rakennetta. Tässä raportoidaan mielenterveyden toimintaan liittyvä henkinen osa. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden toimintaa.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa -12 (SF-12) Fyysisen komponentin pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12) kerättiin henkilökohtaisella haastattelulla koulutetun tiedonkeruun kanssa.

12 Item Short Form Survey (SF-12) mittaa itsensä ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rakennetta. Tässä raportoimme fyysisen osan, joka liittyy fyysisen terveyden toimintaan. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Cohenissa (sosiaalinen verkostoindeksi) SNI: Verkon monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta niiden korkean kontaktin roolien kokonaismäärässä, jonka kanssa osallistuja on vuorovaikutuksessa vähintään kahden viikon välein (kuten perhe, ystävät, työ). Toimenpiteeseen sisältyy enintään 12 roolia. Roolien määrän kasvu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa monipuolisempaa verkostoa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta Cohenin sosiaalisen verkoston indeksissä (SNI): sosiaalisen verkoston koko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta niiden henkilöiden kokonaismäärässä, joiden kanssa osallistuja on vuorovaikutuksessa vähintään kahden viikon välein (kuten perhe, ystävät, työ). .Yksilömäärän kasvu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa heidän sosiaalisen verkostonsa koon kasvua.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos elämän arvostuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä itseraportoitu 13 kysymyksen mitta kysyy osallistujalta, kuinka paljon hän on samaa mieltä tai eri mieltä 5 pisteen Likert-asteikolla, kun häneltä kysytään lausunto elämän tarkoituksesta ja henkilökohtaisista tavoitteista. Pisteet vaihtelevat 0-65. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa elämän arvoa.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa elämän arvoa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ATCQ:n mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselyssä: Laitteen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Viiden kysymyksen mitta, joka mittaa itse ilmoittamaa laitteen itsetehokkuutta 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselylomakkeessa (ATCQ): Tietokoneiden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

5 kysymyksestä koostuva mitta, joka mittaa tietokoneen käytön omaa tehokkuutta viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta mukautettu asenteista tietokoneisiin -kyselylomakkeessa (ATCQ): kuuntelulaitteen kiinnostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Viiden kysymyksen mitta, joka mittaa kuuntelulaitteen kiinnostuksen omatoimisuutta 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-25.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta LSEQ:n (Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire) -kyselyssä: kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä 5 kysymyksen kysely mittaa kuuntelun itsetehokkuutta asteikolla 0-10 eri tilanteissa, kuten kyky ymmärtää keskustelua hiljaisessa huoneessa ruuhkaiseen ravintolaan. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta LSEQ:n (Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire) -kyselyssä: monimutkainen kuuntelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä mitta on kahden kysymyksen yhdistetty pistemäärä, joissa osallistuja ilmoitti itse kuunteluomatehokkuudestaan ​​asteikolla 0-10 monimutkaisissa kuuntelutilanteissa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-20.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta soveltuvassa kuuntelusta itsetehokkuuskyselyssä (LSEQ): ohjattu kuuntelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä mitta on kahden kysymyksen yhdistetty pistemäärä, joissa osallistuja itse ilmoitti kuunteluomatehokkuudestaan ​​asteikolla 0-10 ohjatuissa kuuntelutilanteissa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-20.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta sopeutuneen kuuntelemisen itsetehokkuuskyselyyn (LSEQ): Dialog in Quiet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä mitta on osallistujan itsensä ilmoittama kuunteluomatehokkuus asteikolla 0-10 ohjatussa kuuntelutilanteessa. Osallistujat vastaavat sitä suuremmalla numerolla, mitä varmemmin he ovat esitetyssä tilanteessa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 10.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kuulotiedon perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tämä viiden kysymyksen mittari kysyy osallistujilta heidän kuulotietoaan interventiossa esitettyjen tietojen perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5.

Muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Pisteiden nousu lähtötasosta (positiivinen luku) osoittaa enemmän kuulotietoa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Baltimore HEARS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa