Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baltimore HOORT: gehoorgezondheidszorg door toegankelijk onderzoek en oplossingen (HEARS)

6 september 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS-onderzoek: gehoorbeschadiging en sociale betrokkenheid aanpakken door middel van door de gemeenschap geleverde hoorzorg

Leeftijdsgerelateerd gehoorverlies komt veel voor en gehoorzorg wordt onderbenut. Het primaire doel van de voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van een door de gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) geleverd interventieprogramma voor gehoorverlies. Een eerdere pilotstudie toonde de voorlopige effectiviteit aan van het interventieprogramma bij het verminderen van zelfgerapporteerde gehoorhandicap, en benadrukte de aanvaardbaarheid ervan bij de doelgroep. De voorgestelde proef zal nu voortbouwen op de lessen die zijn geleerd door eerdere pilotstudies en zal worden uitgebreid naar andere betaalbare woningen voor oudere volwassenen met een laag tot gemiddeld inkomen in Baltimore. Primaire uitkomstmaten zullen interventie-effecten op gehoorhandicap onderzoeken, met secundaire metingen effecten op domeinen als sociaal isolement en kwaliteit van leven. Deze proef is een eerste onderzoek in zijn soort naar een nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde interventie die gehoorverlies bij een kwetsbare, stedelijke bevolking aanpakt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Auditief-mondelinge communicatie als primaire communicatiemodaliteit
  • Postlinguaal gehoorverlies (audiometrische zuivere toongemiddelden [0,5-4 kHz] in beide oren >25 dB)
  • Gebruikt momenteel geen gehoorversterkingsapparaat of gehoorapparaat
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan alle studiegerelateerde activiteiten
  • Bereid om regelmatig gebruik te maken van het eenmaal verstrekte luisterapparaat voor de rest van hun tijd in de studie
  • Gehoorhandicap zoals gemeten door HHIE-S score >8
  • Studie-instructies kunnen opvolgen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Bewijs van oorziekte of pathologie die verdere medische evaluatie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke behandelingsgroep
Onmiddellijke behandeling met Baltimore HOORT interventie
Gehoorrevalidatie op maat voor deelnemer en communicatiepartner (indien van toepassing)
Maatwerk montage en programmering van een persoonlijke geluidsversterker. Dit gaat gepaard met een onderdeel van gehoorrevalidatie.
PLACEBO_COMPARATOR: Vertraagde behandelingsgroep
3 maanden uitgestelde behandeling met Baltimore HEARS-interventie
Gehoorrevalidatie op maat voor deelnemer en communicatiepartner (indien van toepassing)
Maatwerk montage en programmering van een persoonlijke geluidsversterker. Dit gaat gepaard met een onderdeel van gehoorrevalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventaris van gehoorhandicaps voor ouderen (HHIE-S)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

De meting werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. Hogere scores wijzen op een verhoogde gehoorhandicap.

Scoren:

0-8 wijst erop dat er geen gehoorhandicap is 10-24 wijst op een lichte tot matige gehoorhandicap 26-40 duidt op een significante gehoorhandicap

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de gehoorhandicap.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in herziene UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

De maat werd verzameld via een één-op-één-interview met een getrainde gegevensverzamelaar.

Score is de som van de zelfgerapporteerde meting van 20 items. Scores variëren van 20 tot 80.

Scorebereiken:

20-34 - Lage mate van eenzaamheid 35-49 - Matige mate van eenzaamheid 50-64 - Matig hoge mate van eenzaamheid 65-80 - Hoge mate van eenzaamheid.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de mate van eenzaamheid.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde depressie in vragenlijst over patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Meet verzameld via een-op-een-interview uitgevoerd door getrainde gegevensverzamelaars.

Totaal van 9 vragen, gescoord van 0 tot 3. De score van elke vraag wordt opgeteld tot een totale score, die kan variëren van 0 tot 27.

Interpretatie van de totaalscore Totaalscore Depressie Ernst 0 Geen depressie 1-4 Minimale depressie 5-9 Lichte depressie 10-14 Matige depressie 15-19 Matig ernstige depressie 20-27 Ernstige depressie.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de ernst van de depressie.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar.

De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de mentale component die betrekking heeft op het functioneren van de geestelijke gezondheid. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van de geestelijke gezondheid.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Score fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar.

De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de fysieke component die betrekking heeft op fysiek gezond functioneren. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk functioneren.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): netwerkdiversiteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk). Maximaal 12 rollen inbegrepen op de maat. Een toename van de score ten opzichte van baseline (een positief getal) duidt op een diverser netwerk.
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal personen in rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk). Een toename van het aantal individuen vanaf de basislijn (een positief getal) duidt op een toename van hun sociale netwerkomvang.
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in waardering van het leven
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Deze zelfgerapporteerde 13-vragenmeting vraagt ​​de deelnemer hoeveel ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likert-schaal wanneer hem een ​​uitspraak wordt gevraagd over de zin van het leven en persoonlijke doelen. Score varieert van 0 tot 65. Hogere score betekent hogere waarde van het leven.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere waarde van het leven.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van attitudes ten opzichte van computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van computergebruik onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van basislijn in aangepaste houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): zelfeffectiviteit van apparaten
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van het apparaat op een 5-punts Likert-schaal onderzoekt. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering van basislijn in aangepast van houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): luisterapparaatinteresse
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van luisterapparaatinteresse onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): totale score
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)

Deze enquête met 5 vragen meet de luistervaardigheid op een schaal van 0 tot 10 in verschillende situaties, zoals het kunnen verstaan ​​van een gesprek in een stille kamer tot een druk restaurant. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 50.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): complex luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)

Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): gericht luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)

Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): dialoog in stilte
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)

Deze maatstaf is de zelfgerapporteerde luistervaardigheid van een deelnemer op een schaal van 0-10 in een dialoog in een stille luistersituatie. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 10.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
Verandering van basislijn in hoorkennis
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)

Deze meting van 5 vragen vraagt ​​deelnemers naar hun gehoorkennis op basis van de informatie die in de interventie wordt gepresenteerd. De score loopt van 0 tot 5.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op meer gehoorkennis.

Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventaris van gehoorhandicaps voor ouderen (HHIE-S)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

De meting werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. Hogere scores wijzen op een verhoogde gehoorhandicap.

Scoren:

0-8 duidt op geen gehoorhandicap 10-24 duidt op een lichte tot matige gehoorhandicap 26-40 duidt op een significante gehoorhandicap.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de gehoorhandicap.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in herziene UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

De maat werd verzameld via een één-op-één-interview met een getrainde gegevensverzamelaar.

Score is de som van de zelfgerapporteerde meting van 20 items. Scores variëren van 20 tot 80.

Scorebereiken:

20-34 - Lage mate van eenzaamheid 35-49 - Matige mate van eenzaamheid 50-64 - Matig hoge mate van eenzaamheid 65-80 - Hoge mate van eenzaamheid.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de mate van eenzaamheid.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde depressie in vragenlijst over patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Meet verzameld via een-op-een-interview uitgevoerd door getrainde gegevensverzamelaars.

Totaal van 9 vragen, gescoord van 0 tot 3. De score van elke vraag wordt opgeteld tot een totale score, die kan variëren van 0 tot 27.

Interpretatie van de totaalscore Totaalscore Depressie Ernst 0 Geen depressie 1-4 Minimale depressie 5-9 Lichte depressie 10-14 Matige depressie 15-19 Matig ernstige depressie 20-27 Ernstige depressie.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de ernst van de depressie.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Mentale componentscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar.

De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de mentale component die betrekking heeft op het functioneren van de geestelijke gezondheid. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van de geestelijke gezondheid.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Score fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar.

De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de fysieke component die betrekking heeft op fysiek gezond functioneren. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk functioneren.

Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Wijziging ten opzichte van baseline in Cohen (Social Network Index) SNI: netwerkdiversiteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk). Maximaal 12 rollen inbegrepen op de maat. Een toename van het aantal rollen vanaf baseline (een positief getal) duidt op een diverser netwerk.
Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal personen in rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk). Een toename van het aantal individuen vanaf de basislijn (een positief getal) duidt op een toename van hun sociale netwerkomvang.
Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in waardering van het leven
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze zelfgerapporteerde 13-vragenmeting vraagt ​​de deelnemer hoeveel ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likert-schaal wanneer hem een ​​uitspraak wordt gevraagd over de zin van het leven en persoonlijke doelen. Score varieert van 0 tot 65. Hogere score betekent hogere waarde van het leven.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere waarde van het leven.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van basislijn in aangepaste houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): zelfeffectiviteit van apparaten
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van het apparaat op een 5-punts Likert-schaal onderzoekt. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van attitudes ten opzichte van computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van computergebruik onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering van basislijn in aangepast van houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): luisterapparaatinteresse
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van luisterapparaatinteresse onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): totale score
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze enquête met 5 vragen meet de luistervaardigheid op een schaal van 0 tot 10 in verschillende situaties, zoals het kunnen verstaan ​​van een gesprek in een stille kamer tot een druk restaurant. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 50.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): complex luisteren
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): gericht luisteren
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in gerichte luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): dialoog in stilte
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze maatstaf is de zelfgerapporteerde luistervaardigheid van een deelnemer op een schaal van 0 tot 10 in een gerichte luistersituatie. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 10.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit.

Baseline en 12 maanden na de interventie
Verandering van basislijn in hoorkennis
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie

Deze meting van 5 vragen vraagt ​​deelnemers naar hun gehoorkennis op basis van de informatie die in de interventie wordt gepresenteerd. Score varieert van 0 tot 5.

Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op meer gehoorkennis.

Baseline en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baltimore HOORT

3
Abonneren