- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03442296
Baltimore HOORT: gehoorgezondheidszorg door toegankelijk onderzoek en oplossingen (HEARS)
Baltimore HEARS-onderzoek: gehoorbeschadiging en sociale betrokkenheid aanpakken door middel van door de gemeenschap geleverde hoorzorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Catholic Charities
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Weinberg Senior Living Communities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Auditief-mondelinge communicatie als primaire communicatiemodaliteit
- Postlinguaal gehoorverlies (audiometrische zuivere toongemiddelden [0,5-4 kHz] in beide oren >25 dB)
- Gebruikt momenteel geen gehoorversterkingsapparaat of gehoorapparaat
- Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan alle studiegerelateerde activiteiten
- Bereid om regelmatig gebruik te maken van het eenmaal verstrekte luisterapparaat voor de rest van hun tijd in de studie
- Gehoorhandicap zoals gemeten door HHIE-S score >8
- Studie-instructies kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Bewijs van oorziekte of pathologie die verdere medische evaluatie vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke behandelingsgroep
Onmiddellijke behandeling met Baltimore HOORT interventie
|
Gehoorrevalidatie op maat voor deelnemer en communicatiepartner (indien van toepassing)
Maatwerk montage en programmering van een persoonlijke geluidsversterker.
Dit gaat gepaard met een onderdeel van gehoorrevalidatie.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vertraagde behandelingsgroep
3 maanden uitgestelde behandeling met Baltimore HEARS-interventie
|
Gehoorrevalidatie op maat voor deelnemer en communicatiepartner (indien van toepassing)
Maatwerk montage en programmering van een persoonlijke geluidsversterker.
Dit gaat gepaard met een onderdeel van gehoorrevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventaris van gehoorhandicaps voor ouderen (HHIE-S)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
De meting werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. Hogere scores wijzen op een verhoogde gehoorhandicap. Scoren: 0-8 wijst erop dat er geen gehoorhandicap is 10-24 wijst op een lichte tot matige gehoorhandicap 26-40 duidt op een significante gehoorhandicap Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de gehoorhandicap. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in herziene UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
De maat werd verzameld via een één-op-één-interview met een getrainde gegevensverzamelaar. Score is de som van de zelfgerapporteerde meting van 20 items. Scores variëren van 20 tot 80. Scorebereiken: 20-34 - Lage mate van eenzaamheid 35-49 - Matige mate van eenzaamheid 50-64 - Matig hoge mate van eenzaamheid 65-80 - Hoge mate van eenzaamheid. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de mate van eenzaamheid. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde depressie in vragenlijst over patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Meet verzameld via een-op-een-interview uitgevoerd door getrainde gegevensverzamelaars. Totaal van 9 vragen, gescoord van 0 tot 3. De score van elke vraag wordt opgeteld tot een totale score, die kan variëren van 0 tot 27. Interpretatie van de totaalscore Totaalscore Depressie Ernst 0 Geen depressie 1-4 Minimale depressie 5-9 Lichte depressie 10-14 Matige depressie 15-19 Matig ernstige depressie 20-27 Ernstige depressie. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de ernst van de depressie. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de mentale component die betrekking heeft op het functioneren van de geestelijke gezondheid. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van de geestelijke gezondheid. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Score fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de fysieke component die betrekking heeft op fysiek gezond functioneren. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk functioneren. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): netwerkdiversiteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk).
Maximaal 12 rollen inbegrepen op de maat.
Een toename van de score ten opzichte van baseline (een positief getal) duidt op een diverser netwerk.
|
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal personen in rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk).
Een toename van het aantal individuen vanaf de basislijn (een positief getal) duidt op een toename van hun sociale netwerkomvang.
|
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in waardering van het leven
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Deze zelfgerapporteerde 13-vragenmeting vraagt de deelnemer hoeveel ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likert-schaal wanneer hem een uitspraak wordt gevraagd over de zin van het leven en persoonlijke doelen. Score varieert van 0 tot 65. Hogere score betekent hogere waarde van het leven. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere waarde van het leven. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van attitudes ten opzichte van computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van computergebruik onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van basislijn in aangepaste houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): zelfeffectiviteit van apparaten
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van het apparaat op een 5-punts Likert-schaal onderzoekt. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering van basislijn in aangepast van houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): luisterapparaatinteresse
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van luisterapparaatinteresse onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 3 maanden na de interventie (Immediate Group) of 3 maanden na de baseline (Delayed Group)
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): totale score
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Deze enquête met 5 vragen meet de luistervaardigheid op een schaal van 0 tot 10 in verschillende situaties, zoals het kunnen verstaan van een gesprek in een stille kamer tot een druk restaurant. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 50. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): complex luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): gericht luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): dialoog in stilte
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Deze maatstaf is de zelfgerapporteerde luistervaardigheid van een deelnemer op een schaal van 0-10 in een dialoog in een stille luistersituatie. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 10. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Verandering van basislijn in hoorkennis
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Deze meting van 5 vragen vraagt deelnemers naar hun gehoorkennis op basis van de informatie die in de interventie wordt gepresenteerd. De score loopt van 0 tot 5. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op meer gehoorkennis. |
Basislijn en 3 maanden na de interventie (onmiddellijke groep) of 3 maanden na de basislijn (vertraagde groep)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventaris van gehoorhandicaps voor ouderen (HHIE-S)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
De meting werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. Hogere scores wijzen op een verhoogde gehoorhandicap. Scoren: 0-8 duidt op geen gehoorhandicap 10-24 duidt op een lichte tot matige gehoorhandicap 26-40 duidt op een significante gehoorhandicap. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de gehoorhandicap. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in herziene UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
De maat werd verzameld via een één-op-één-interview met een getrainde gegevensverzamelaar. Score is de som van de zelfgerapporteerde meting van 20 items. Scores variëren van 20 tot 80. Scorebereiken: 20-34 - Lage mate van eenzaamheid 35-49 - Matige mate van eenzaamheid 50-64 - Matig hoge mate van eenzaamheid 65-80 - Hoge mate van eenzaamheid. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de mate van eenzaamheid. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde depressie in vragenlijst over patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Meet verzameld via een-op-een-interview uitgevoerd door getrainde gegevensverzamelaars. Totaal van 9 vragen, gescoord van 0 tot 3. De score van elke vraag wordt opgeteld tot een totale score, die kan variëren van 0 tot 27. Interpretatie van de totaalscore Totaalscore Depressie Ernst 0 Geen depressie 1-4 Minimale depressie 5-9 Lichte depressie 10-14 Matige depressie 15-19 Matig ernstige depressie 20-27 Ernstige depressie. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een verslechtering van de ernst van de depressie. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Mentale componentscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de mentale component die betrekking heeft op het functioneren van de geestelijke gezondheid. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van de geestelijke gezondheid. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte vorm -12 (SF-12) Score fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
De 12-item Short Form Survey (SF-12) werd verzameld door middel van een een-op-een interview met een getrainde dataverzamelaar. De 12-item Short Form Survey (SF-12) meet de constructie van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hier rapporteren we de fysieke component die betrekking heeft op fysiek gezond functioneren. Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk functioneren. Verandering ten opzichte van baseline wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een betere gezondheidstoestand. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Cohen (Social Network Index) SNI: netwerkdiversiteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk).
Maximaal 12 rollen inbegrepen op de maat.
Een toename van het aantal rollen vanaf baseline (een positief getal) duidt op een diverser netwerk.
|
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het totale aantal personen in rollen met veel contact waarmee de deelnemer ten minste elke 2 weken omgaat (zoals familie, vrienden, werk).
Een toename van het aantal individuen vanaf de basislijn (een positief getal) duidt op een toename van hun sociale netwerkomvang.
|
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in waardering van het leven
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze zelfgerapporteerde 13-vragenmeting vraagt de deelnemer hoeveel ze het eens of oneens zijn op een 5-punts Likert-schaal wanneer hem een uitspraak wordt gevraagd over de zin van het leven en persoonlijke doelen. Score varieert van 0 tot 65. Hogere score betekent hogere waarde van het leven. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere waarde van het leven. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van basislijn in aangepaste houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): zelfeffectiviteit van apparaten
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van het apparaat op een 5-punts Likert-schaal onderzoekt. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van attitudes ten opzichte van computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van computergebruik onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering van basislijn in aangepast van houding ten opzichte van computervragenlijst (ATCQ): luisterapparaatinteresse
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Een meting van 5 vragen die de zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van luisterapparaatinteresse onderzoekt op een 5-punts Likert-schaal. Score varieert van 0 tot 25. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): totale score
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze enquête met 5 vragen meet de luistervaardigheid op een schaal van 0 tot 10 in verschillende situaties, zoals het kunnen verstaan van een gesprek in een stille kamer tot een druk restaurant. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 50. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): complex luisteren
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in complexe luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): gericht luisteren
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze maatstaf is de gecombineerde score van twee vragen waarbij een deelnemer zelf rapporteerde over zijn luistervaardigheid op een schaal van 0-10 in gerichte luistersituaties. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Score varieert van 0 tot 20. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline in aangepast van luisteren naar zelfeffectiviteitsvragenlijst (LSEQ): dialoog in stilte
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze maatstaf is de zelfgerapporteerde luistervaardigheid van een deelnemer op een schaal van 0 tot 10 in een gerichte luistersituatie. Deelnemers antwoorden met een hoger cijfer, hoe meer vertrouwen ze hebben in de gepresenteerde situatie. Maximaal mogelijke score is 10. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op een hogere zelfeffectiviteit. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Verandering van basislijn in hoorkennis
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Deze meting van 5 vragen vraagt deelnemers naar hun gehoorkennis op basis van de informatie die in de interventie wordt gepresenteerd. Score varieert van 0 tot 5. Verandering ten opzichte van de basislijnscore wordt gerapporteerd. Een toename van de score ten opzichte van de uitgangswaarde (een positief getal) duidt op meer gehoorkennis. |
Baseline en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Weinstein BE. Validity of a screening protocol for identifying elderly people with hearing problems. ASHA. 1986 May;28(5):41-5. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Marrone NL, Nieman CL, Coco L. Community-Based Participatory Research and Human-Centered Design Principles to Advance Hearing Health Equity. Ear Hear. 2022 Jul-Aug 01;43(Suppl 1):33S-44S. doi: 10.1097/AUD.0000000000001183. Epub 2020 Jun 13.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00144968
- R33DC015062-03 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baltimore HOORT
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendGehoorverlies, geleidend | Slechthorende kinderen | Lijm oorVerenigd Koninkrijk
-
Dr. Tamsin BrownVoltooid