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Baltimore HEARS: igualdade na saúde auditiva por meio de pesquisas e soluções acessíveis (HEARS)

6 de setembro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University

Estudo Baltimore HEARS: abordando a deficiência auditiva e o envolvimento social por meio de cuidados auditivos prestados à comunidade

A perda auditiva relacionada à idade é altamente prevalente e os cuidados com a saúde auditiva são subutilizados. O objetivo principal do estudo randomizado controlado proposto é investigar a eficácia de um programa de intervenção para perda auditiva fornecido por um agente comunitário de saúde (CHW). Um estudo piloto anterior demonstrou eficácia preliminar do programa de intervenção na redução da deficiência auditiva autorrelatada e destacou sua aceitabilidade entre o público-alvo. O estudo proposto agora expandirá as lições aprendidas em estudos-piloto anteriores e se expandirá para outras residências acessíveis para idosos de baixa a moderada renda em Baltimore. As medições de resultados primários investigarão os efeitos da intervenção na deficiência auditiva, com medições secundárias investigando os efeitos em domínios como isolamento social e qualidade de vida. Este estudo é uma investigação pioneira de uma nova intervenção baseada na comunidade que aborda a perda auditiva em uma população urbana vulnerável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 anos ou mais
  • fala inglês
  • Comunicação verbal aural-oral como modalidade de comunicação primária
  • Perda auditiva pós-lingual (médias audiométricas de tom puro [0,5-4kHz] em ambos os ouvidos > 25 dB)
  • Atualmente não usa um dispositivo de amplificação auditiva ou aparelho auditivo
  • Consentimento informado assinado para participar de todas as atividades relacionadas ao estudo
  • Disposto a usar regularmente o dispositivo de escuta uma vez fornecido pelo restante de seu tempo no estudo
  • Deficiência auditiva medida pelo escore HHIE-S >8
  • Capaz de seguir instruções de estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não preenchem os critérios de inclusão
  • Evidência de doença ou patologia do ouvido que requer avaliação médica adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamento Imediato
Tratamento imediato com intervenção Baltimore HEARS
Comportamental: Baltimore OUVE
Reabilitação auditiva personalizada para participante e parceiro de comunicação (se aplicável)
Dispositivo: Baltimore OUVE
Adaptação e programação à medida de um amplificador de som pessoal. Isso será acompanhado por um componente de reabilitação auditiva.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Tratamento Atrasado
Tratamento atrasado por 3 meses com intervenção Baltimore HEARS
Comportamental: Baltimore OUVE
Reabilitação auditiva personalizada para participante e parceiro de comunicação (se aplicável)
Dispositivo: Baltimore OUVE
Adaptação e programação à medida de um amplificador de som pessoal. Isso será acompanhado por um componente de reabilitação auditiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE-S)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

A medida foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado. Pontuações mais altas indicam maior desvantagem auditiva.

Pontuação:

0-8 sugere ausência de deficiência auditiva 10-24 sugere deficiência auditiva leve a moderada 26-40 sugere deficiência auditiva significativa

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora no handicap auditivo.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na escala de solidão da UCLA revisada
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

A medida foi coletada por meio de uma entrevista individual conduzida por um coletor de dados treinado.

A pontuação é a soma da medida autorrelatada de 20 itens. As pontuações variam de 20 a 80.

Faixas de pontuação:

20-34 - Baixo grau de solidão 35-49 - Grau moderado de solidão 50-64 - Grau moderadamente alto de solidão 65-80 - Alto grau de solidão.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora no grau de solidão.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base na depressão autorreferida no questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Medida coletada por meio de entrevista individual conduzida por coletores de dados treinados.

Total de 9 questões, pontuadas de 0 a 3. A pontuação de cada questão é somada a uma pontuação total, que pode variar de 0 a 27.

Interpretação da pontuação total Pontuação total Depressão Gravidade 0 Sem depressão 1-4 Depressão mínima 5-9 Depressão leve 10-14 Depressão moderada 15-19 Depressão moderadamente grave 20-27 Depressão grave.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora na gravidade da depressão.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no formulário curto-12 (SF-12) Pontuação do componente mental
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado.

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) mede a construção da qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada. Aqui relatamos o componente mental que se relaciona com o funcionamento da saúde mental. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde mental.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um melhor estado de saúde.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no formulário curto -12 (SF-12) Pontuação do componente físico
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado.

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) mede a construção da qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada. Aqui relatamos o componente físico que se relaciona com o funcionamento da saúde física. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um melhor estado de saúde.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no índice de rede social de Cohen (SNI): diversidade de rede
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no número total de funções de alto contato com as quais o participante interage pelo menos a cada 2 semanas (como família, amigos, trabalho). Máximo de 12 funções incluídas na medida. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma rede mais diversificada.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no índice de rede social de Cohen (SNI): tamanho da rede social
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no número total de indivíduos em papéis de alto contato com os quais o participante interage pelo menos a cada 2 semanas (como família, amigos, trabalho). .Um aumento no número de indivíduos da linha de base (um número positivo) indica um aumento no tamanho de sua rede social.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base na avaliação da vida
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Esta medida auto-relatada de 13 perguntas pergunta ao participante o quanto ele concorda ou discorda em uma escala Likert de 5 pontos quando questionado sobre o significado da vida e objetivos pessoais. A pontuação varia de 0 a 65. Maior pontuação significa maior valor da vida.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um maior valor da vida.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): autoeficácia do computador
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia auto-relatada do uso do computador em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Alteração da linha de base em questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): autoeficácia do dispositivo
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia auto-relatada do dispositivo em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Alteração da linha de base no questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): Interesse do dispositivo de escuta
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia autorrelatada de interesse em dispositivos de escuta em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses após a intervenção (Grupo Imediato) ou 3 meses após a linha de base (Grupo Tardio)
Mudança da linha de base no Questionário de Autoeficácia de Escuta Adaptado (LSEQ): Pontuação Total
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)

Esta pesquisa de 5 perguntas mede a autoeficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em diferentes situações, como ser capaz de entender uma conversa em uma sala silenciosa em um restaurante lotado. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação máxima possível é 50.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)
Mudança da linha de base no questionário de autoeficácia adaptado da escuta (LSEQ): escuta complexa
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)

Essa medida é a pontuação combinada de duas perguntas em que um participante auto-relatou sua auto-eficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em situações auditivas complexas. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação varia de 0 a 20.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)
Mudança da linha de base no questionário de autoeficácia adaptado da escuta (LSEQ): escuta direcionada
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)

Essa medida é a pontuação combinada de duas perguntas em que um participante auto-relatou sua auto-eficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em situações auditivas complexas. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação varia de 0 a 20.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)
Alteração da linha de base no Questionário de Autoeficácia de Escuta Adaptado (LSEQ): Diálogo em Silêncio
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)

Esta medida é a autoeficácia auditiva auto-relatada de um participante em uma escala de pontuação de 0 a 10 em um diálogo em situação de escuta silenciosa. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação máxima possível é 10.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)
Mudança da linha de base no conhecimento auditivo
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)

Esta medida de 5 perguntas pergunta aos participantes sobre seu conhecimento auditivo com base nas informações apresentadas na intervenção. A pontuação varia de 0 a 5.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica mais conhecimento auditivo.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção (grupo imediato) ou 3 meses pós-linha de base (grupo tardio)
Mudança da linha de base no Inventário de Deficiência Auditiva para Idosos (HHIE-S)
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

A medida foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado. Pontuações mais altas indicam maior desvantagem auditiva.

Pontuação:

0-8 sugere ausência de deficiência auditiva 10-24 sugere deficiência auditiva leve a moderada 26-40 sugere deficiência auditiva significativa.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora no handicap auditivo.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na escala de solidão da UCLA revisada
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

A medida foi coletada por meio de uma entrevista individual conduzida por um coletor de dados treinado.

A pontuação é a soma da medida autorrelatada de 20 itens. As pontuações variam de 20 a 80.

Faixas de pontuação:

20-34 - Baixo grau de solidão 35-49 - Grau moderado de solidão 50-64 - Grau moderadamente alto de solidão 65-80 - Alto grau de solidão.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora no grau de solidão.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na depressão autorreferida no questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Medida coletada por meio de entrevista individual conduzida por coletores de dados treinados.

Total de 9 questões, pontuadas de 0 a 3. A pontuação de cada questão é somada a uma pontuação total, que pode variar de 0 a 27.

Interpretação da pontuação total Pontuação total Depressão Gravidade 0 Sem depressão 1-4 Depressão mínima 5-9 Depressão leve 10-14 Depressão moderada 15-19 Depressão moderadamente grave 20-27 Depressão grave.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma piora na gravidade da depressão.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no formulário curto -12 (SF-12) Pontuação do componente mental
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado.

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) mede a construção da qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada. Aqui relatamos o componente mental que se relaciona com o funcionamento da saúde mental. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde mental.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um melhor estado de saúde.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no formulário curto -12 (SF-12) Pontuação do componente físico
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) foi coletada por meio de uma entrevista individual com um coletor de dados treinado.

A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) mede a construção da qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada. Aqui relatamos o componente físico que se relaciona com o funcionamento da saúde física. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física.

A alteração da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um melhor estado de saúde.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base em Cohen (índice de rede social) SNI: diversidade de rede
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no número total de funções de alto contato com as quais o participante interage pelo menos a cada 2 semanas (como família, amigos, trabalho). Máximo de 12 funções incluídas na medida. Um aumento no número de funções desde a linha de base (um número positivo) indica uma rede mais diversificada.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no índice de rede social de Cohen (SNI): tamanho da rede social
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no número total de indivíduos em papéis de alto contato com os quais o participante interage pelo menos a cada 2 semanas (como família, amigos, trabalho). .Um aumento no número de indivíduos da linha de base (um número positivo) indica um aumento no tamanho de sua rede social.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base na avaliação da vida
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Esta medida auto-relatada de 13 perguntas pergunta ao participante o quanto ele concorda ou discorda em uma escala Likert de 5 pontos quando questionado sobre o significado da vida e objetivos pessoais. A pontuação varia de 0 a 65. Maior pontuação significa maior valor da vida.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica um maior valor da vida.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Alteração da linha de base em questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): autoeficácia do dispositivo
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia auto-relatada do dispositivo em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): autoeficácia do computador
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia auto-relatada do uso do computador em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Alteração da linha de base no questionário adaptado de atitudes em relação aos computadores (ATCQ): Interesse do dispositivo de escuta
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Uma medida de 5 perguntas que avalia a autoeficácia autorrelatada de interesse em dispositivos de escuta em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação varia de 0 a 25.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no Questionário de Autoeficácia de Escuta Adaptado (LSEQ): Pontuação Total
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Esta pesquisa de 5 perguntas mede a autoeficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em diferentes situações, como ser capaz de entender uma conversa em uma sala silenciosa em um restaurante lotado. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação máxima possível é 50.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no questionário de autoeficácia adaptado da escuta (LSEQ): escuta complexa
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Essa medida é a pontuação combinada de duas perguntas em que um participante auto-relatou sua auto-eficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em situações auditivas complexas. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação varia de 0 a 20.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no questionário de autoeficácia adaptado da escuta (LSEQ): escuta direcionada
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Essa medida é a pontuação combinada de duas perguntas em que um participante auto-relatou sua auto-eficácia auditiva em uma escala de 0 a 10 em situações de escuta direcionada. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação varia de 0 a 20.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Alteração da linha de base no Questionário de Autoeficácia de Escuta Adaptado (LSEQ): Diálogo em Silêncio
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Esta medida é a autoeficácia de escuta auto-relatada de um participante em uma escala de 0 a 10 em uma situação de escuta direcionada. Os participantes respondem com um número maior quanto mais confiantes estiverem na situação apresentada. A pontuação máxima possível é 10.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica uma maior autoeficácia.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção
Mudança da linha de base no conhecimento auditivo
Prazo: Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Esta medida de 5 perguntas pergunta aos participantes sobre seu conhecimento auditivo com base nas informações apresentadas na intervenção. A pontuação varia de 0 a 5.

A alteração da pontuação da linha de base é relatada. Um aumento na pontuação da linha de base (um número positivo) indica mais conhecimento auditivo.
Linha de base e 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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