Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baltimore HEARS: Hearing Health Equity Through Accessible Research & Solutions (HEARS)

6 september 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS-studie: Adressering av hörselnedsättning och socialt engagemang genom hörselvård som tillhandahålls av gemenskapen

Åldersrelaterad hörselnedsättning är mycket utbredd och hörselvården är underutnyttjad. Det primära syftet med den föreslagna randomiserade kontrollerade studien är att undersöka effektiviteten av ett program för hörselnedsättning som levererats av en hälsoarbetare (CHW). En tidigare pilotstudie visade preliminär effektivitet hos interventionsprogrammet för att minska självrapporterat hörselskada och framhöll dess acceptans bland måldemografin. Den föreslagna prövningen kommer nu att expandera på lärdomar från tidigare pilotstudier och expandera till andra överkomliga bostäder för äldre vuxna med låg till måttlig inkomst i Baltimore. Primära utfallsmätningar kommer att undersöka interventionseffekter på hörselnedsättning, med sekundära mätningar som undersöker effekter på domäner som social isolering och livskvalitet. Denna studie är en första undersökning av en ny samhällsbaserad intervention som tar itu med hörselnedsättning hos en sårbar stadsbefolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • Oral-oral verbal kommunikation som primär kommunikationsmodalitet
  • Postlingual hörselnedsättning (Audiometrisk ren ton i genomsnitt [0,5-4kHz] i båda öronen >25 dB)
  • Använder för närvarande inte en hörselförstärkare eller hörapparat
  • Undertecknat informerat samtycke att delta i alla studierelaterade aktiviteter
  • Villiga att regelbundet använda avlyssningsapparat när de har tillhandahållits under resten av sin tid i studien
  • Hörselhandikapp mätt med HHIE-S-poäng >8
  • Kunna följa studieanvisningar

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Bevis på öronsjukdom eller patologi som kräver ytterligare medicinsk utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar behandlingsgrupp
Omedelbar behandling med Baltimore HÖRS intervention
Beteende: Baltimore HÖR
Skräddarsydd hörselrehabilitering för deltagare och kommunikationspartner (om tillämpligt)
Enhet: Baltimore HÖR
Skräddarsydd anpassning och programmering av en personlig ljudförstärkare. Detta kommer att åtföljas av en komponent av hörselrehabilitering.
PLACEBO_COMPARATOR: Försenad behandlingsgrupp
3 månaders försenad behandling med Baltimore HEARS intervention
Beteende: Baltimore HÖR
Skräddarsydd hörselrehabilitering för deltagare och kommunikationspartner (om tillämpligt)
Enhet: Baltimore HÖR
Skräddarsydd anpassning och programmering av en personlig ljudförstärkare. Detta kommer att åtföljas av en komponent av hörselrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i inventering av hörselhandikapp för äldre (HHIE-S)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Åtgärden samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare. Högre poäng tyder på ökat hörselhandikapp.

Poängsättning:

0-8 tyder på inget hörselskada 10-24 tyder på lindrigt till måttligt hörselskada 26-40 tyder på betydande hörselnedsättning

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av hörselhandikapp.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i Reviderad UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Åtgärden samlades in via en en-till-en-intervju utförd av en utbildad datainsamlare.

Poäng är summan av 20-objekt självrapporterat mått. Poäng varierar från 20 till 80.

Poängintervall:

20-34 - Låg grad av ensamhet 35-49 - Måttlig grad av ensamhet 50-64 - Måttligt hög grad av ensamhet 65-80 - Hög grad av ensamhet.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av graden av ensamhet.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i självrapporterad depression i patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Åtgärd insamlad via en-till-en-intervju utförd av utbildade datainsamlare.

Totalt 9 frågor, poängsatta från 0 till 3. Poängen från varje fråga summeras till en totalpoäng som kan variera från 0 till 27.

Tolkning av totalpoäng Totalpoäng Depression Allvarlighet 0 Ingen depression 1-4 Minimal depression 5-9 Lätt depression 10-14 Måttlig depression 15-19 Måttligt svår depression 20-27 Allvarlig depression.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av depressionens svårighetsgrad.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändring från baslinjen i kort form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Kortformulärsundersökningen med 12 artiklar (SF-12) samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare.

Kortformulärsundersökningen med 12 punkter (SF-12) mäter konstruktionen av självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Här redovisar vi den mentala komponenten som relaterar till mental hälsa. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre mental hälsa.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändring från baslinjen i kort form -12 (SF-12) Fysisk komponentpoäng
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Kortformulärsundersökningen med 12 artiklar (SF-12) samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare.

Kortformulärsundersökningen med 12 punkter (SF-12) mäter konstruktionen av självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Här redovisar vi den fysiska komponenten som relaterar till fysisk hälsofunktion. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre fysisk hälsofunktion.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i Cohen Social Network Index (SNI): Network Diversity
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändring från baslinjen i totalt antal högkontaktroller som deltagaren interagerar med minst varannan vecka (som familj, vänner, arbete). Max 12 roller som ingår i måttet. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett mer mångsidigt nätverk.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändra från baslinjen i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i totalt antal individer i högkontaktroller som deltagaren interagerar med minst varannan vecka (som familj, vänner, arbete). .En ökning av antalet individer från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en ökning av deras sociala nätverksstorlek.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i värdering av liv
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Detta självrapporterade mått på 13 frågor frågar deltagaren hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala när de tillfrågas om ett påstående om meningen med livet och personliga mål. Poäng varierar från 0 till 65. Högre poäng betyder högre livsvärde.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett högre värde på livet.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Ett mått med fem frågor som kartlägger självrapporterad själveffektivitet av datoranvändning på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Förändring från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Ett mått på fem frågor som mäter självrapporterad enhets själveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändra från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Listening Device Intresse
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)

Ett mått på 5 frågor som kartlägger självrapporterad själveffektivitet av intresse för lyssnande på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (Omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (Försenad grupp)
Ändra från baslinjen i enkäten anpassad från lyssnande själveffektivitet (LSEQ): Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)

Den här undersökningen med fem frågor mäter lyssnandes själveffektivitet på en skala 0-10 i olika situationer som att kunna förstå en konversation i ett tyst rum till en fullsatt restaurang. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Högsta möjliga poäng är 50.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)
Ändra från baslinjen i anpassad från lyssnande själveffektivitetsfrågeformulär (LSEQ): komplext lyssnande
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)

Detta mått är den kombinerade poängen för två frågor där en deltagare själv rapporterade sin egen förmåga att lyssna på en skala 0-10 i komplexa lyssningssituationer. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Poäng varierar från 0 till 20.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)
Ändra från baslinjen i anpassad från lyssnande själveffektivitetsfrågeformulär (LSEQ): riktat lyssnande
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)

Detta mått är den kombinerade poängen för två frågor där en deltagare själv rapporterade sin egen förmåga att lyssna på en skala 0-10 i komplexa lyssningssituationer. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Poäng varierar från 0 till 20.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)
Ändra från Baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)

Detta mått är en deltagares självrapporterade lyssningseffektivitet på en poängskala från 0-10 i en dialog i tyst lyssningssituation. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Högsta möjliga poäng är 10.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)
Ändra från baslinjen i hörselkunskap
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)

Denna åtgärd med fem frågor frågar deltagarna om deras hörselkunskaper baserat på informationen som presenteras i interventionen. Poängen sträcker sig från 0 till 5.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar mer hörselkunskap.
Baslinje och 3 månader efter intervention (omedelbar grupp) eller 3 månader efter baslinje (fördröjd grupp)
Ändring från baslinjen i inventering av hörselhandikapp för äldre (HHIE-S)
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Åtgärden samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare. Högre poäng tyder på ökat hörselhandikapp.

Poängsättning:

0-8 tyder på inget hörselhandikapp 10-24 tyder på lindrigt till måttligt hörselhandikapp 26-40 tyder på betydande hörselnedsättning.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av hörselhandikapp.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i Reviderad UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Åtgärden samlades in via en en-till-en-intervju utförd av en utbildad datainsamlare.

Poäng är summan av 20-objekt självrapporterat mått. Poäng varierar från 20 till 80.

Poängintervall:

20-34 - Låg grad av ensamhet 35-49 - Måttlig grad av ensamhet 50-64 - Måttligt hög grad av ensamhet 65-80 - Hög grad av ensamhet.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av graden av ensamhet.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i självrapporterad depression i patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Åtgärd insamlad via en-till-en-intervju utförd av utbildade datainsamlare.

Totalt 9 frågor, poängsatta från 0 till 3. Poängen från varje fråga summeras till en totalpoäng som kan variera från 0 till 27.

Tolkning av totalpoäng Totalpoäng Depression Allvarlighet 0 Ingen depression 1-4 Minimal depression 5-9 Lätt depression 10-14 Måttlig depression 15-19 Måttligt svår depression 20-27 Allvarlig depression.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en försämring av depressionens svårighetsgrad.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändring från baslinjen i kortform -12 (SF-12) Mental komponentpoäng
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Kortformulärsundersökningen med 12 artiklar (SF-12) samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare.

Kortformulärsundersökningen med 12 punkter (SF-12) mäter konstruktionen av självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Här redovisar vi den mentala komponenten som relaterar till mental hälsa. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre mental hälsa.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändring från baslinjen i kort form -12 (SF-12) Fysisk komponentpoäng
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Kortformulärsundersökningen med 12 artiklar (SF-12) samlades in genom en en-till-en-intervju med en utbildad datainsamlare.

Kortformulärsundersökningen med 12 punkter (SF-12) mäter konstruktionen av självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Här redovisar vi den fysiska komponenten som relaterar till fysisk hälsofunktion. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre fysisk hälsofunktion.

Förändring från baslinjen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från Baseline i Cohen (Social Network Index) SNI: Network Diversity
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändring från baslinjen i totalt antal högkontaktroller som deltagaren interagerar med minst varannan vecka (som familj, vänner, arbete). Max 12 roller som ingår i måttet. En ökning av antalet roller från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett mer mångsidigt nätverk.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i totalt antal individer i högkontaktroller som deltagaren interagerar med minst varannan vecka (som familj, vänner, arbete). .En ökning av antalet individer från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en ökning av deras sociala nätverksstorlek.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i värdering av liv
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Detta självrapporterade mått på 13 frågor frågar deltagaren hur mycket de håller med eller inte håller med på en 5-gradig Likert-skala när de tillfrågas om ett påstående om meningen med livet och personliga mål. Poäng varierar från 0 till 65. Högre poäng betyder högre livsvärde.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar ett högre värde på livet.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Ett mått på fem frågor som mäter självrapporterad enhets själveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Förändring från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Ett mått med fem frågor som kartlägger självrapporterad själveffektivitet av datoranvändning på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i anpassad från attityder till datorer Questionnaire (ATCQ): Listening Device Intresse
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Ett mått på 5 frågor som kartlägger självrapporterad själveffektivitet av intresse för lyssnande på en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från 0 till 25.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i enkäten anpassad från lyssnande själveffektivitet (LSEQ): Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Den här undersökningen med fem frågor mäter lyssnandes själveffektivitet på en skala 0-10 i olika situationer som att kunna förstå en konversation i ett tyst rum till en fullsatt restaurang. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Högsta möjliga poäng är 50.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i anpassad från lyssnande själveffektivitetsfrågeformulär (LSEQ): komplext lyssnande
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Detta mått är den kombinerade poängen för två frågor där en deltagare själv rapporterade sin egen förmåga att lyssna på en skala 0-10 i komplexa lyssningssituationer. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Poäng varierar från 0 till 20.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i anpassad från lyssnande själveffektivitetsfrågeformulär (LSEQ): riktat lyssnande
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Detta mått är den kombinerade poängen för två frågor där en deltagare själv rapporterade sin egen lyssningseffektivitet på en skala 0-10 i riktade lyssningssituationer. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Poäng varierar från 0 till 20.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från Baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Detta mått är en deltagares självrapporterade lyssnande själveffektivitet på en skala 0-10 i en riktad lyssningssituation. Deltagarna svarar med en högre siffra ju säkrare de är i den presenterade situationen. Högsta möjliga poäng är 10.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar en högre self-efficacy.
Baslinje och 12 månader efter intervention
Ändra från baslinjen i hörselkunskap
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter intervention

Denna åtgärd med fem frågor frågar deltagarna om deras hörselkunskaper baserat på informationen som presenteras i interventionen. Poängen varierar från 0 till 5.

Förändring från baslinjepoängen rapporteras. En ökning av poängen från baslinjen (ett positivt tal) indikerar mer hörselkunskap.
Baslinje och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Studierektor: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

14 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig kommunikation

Kliniska prövningar på Baltimore HÖR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera