- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442296
Baltimore HEARS: Equidad en salud auditiva a través de investigaciones y soluciones accesibles (HEARS)
Estudio HEARS de Baltimore: abordar la discapacidad auditiva y el compromiso social a través de la atención auditiva brindada por la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Catholic Charities
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Weinberg Senior Living Communities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más
- Habla ingles
- La comunicación verbal aural-oral como modalidad de comunicación primaria
- Hipoacusia poslingual (promedios de tonos puros audiométricos [0.5-4kHz] en ambos oídos >25 dB)
- Actualmente no usa un dispositivo de amplificación auditiva o audífono
- Consentimiento informado firmado para participar en todas las actividades relacionadas con el estudio
- Dispuesto a usar regularmente el dispositivo de escucha una vez proporcionado por el resto de su tiempo en el estudio
- Discapacidad auditiva medida por la puntuación HHIE-S > 8
- Capaz de seguir instrucciones de estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión
- Evidencia de enfermedad o patología del oído que requiere una evaluación médica adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamiento Inmediato
Tratamiento inmediato con intervención Baltimore HEARS
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Rehabilitación auditiva personalizada para el participante y el compañero de comunicación (si corresponde)
Montaje y programación a medida de un amplificador de sonido personal.
Esto irá acompañado de un componente de rehabilitación auditiva.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de Tratamiento Retrasado
Tratamiento retrasado de 3 meses con intervención de Baltimore HEARS
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Rehabilitación auditiva personalizada para el participante y el compañero de comunicación (si corresponde)
Montaje y programación a medida de un amplificador de sonido personal.
Esto irá acompañado de un componente de rehabilitación auditiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el Inventario de discapacidad auditiva para ancianos (HHIE-S)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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La medida se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad auditiva. Puntuación: 0-8 sugiere sin discapacidad auditiva 10-24 sugiere discapacidad auditiva leve a moderada 26-40 sugiere discapacidad auditiva significativa Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento de la discapacidad auditiva. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de soledad revisada de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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La medida se recopiló a través de una entrevista individual realizada por un recolector de datos capacitado. La puntuación es la suma de la medida autoinformada de 20 ítems. Las puntuaciones van de 20 a 80. Rangos de puntuación: 20-34 - Grado de soledad bajo 35-49 - Grado de soledad moderado 50-64 - Grado de soledad moderado 65-80 - Grado de soledad alto. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento en el grado de soledad. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en la depresión autoinformada en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
Medida recopilada a través de una entrevista individual realizada por recolectores de datos capacitados. Total de 9 preguntas, puntuadas de 0 a 3. La puntuación de cada pregunta se suma a una puntuación total, que puede variar de 0 a 27. Interpretación del puntaje total Puntaje total Severidad de la depresión 0 Sin depresión 1-4 Depresión mínima 5-9 Depresión leve 10-14 Depresión moderada 15-19 Depresión moderadamente severa 20-27 Depresión severa. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento en la gravedad de la depresión. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en la puntuación del componente mental de la forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
La Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12) se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. La Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) mide la construcción de la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. Aquí informamos el componente mental que se relaciona con el funcionamiento de la salud mental. La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud mental. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mejor estado de salud. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en forma abreviada -12 (SF-12) Puntaje del componente físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
La Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12) se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. La Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) mide la construcción de la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. Aquí informamos el componente físico que se relaciona con el funcionamiento de la salud física. La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mejor estado de salud. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en el índice de redes sociales de Cohen (SNI): diversidad de redes
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en el número total de roles de alto contacto con los que interactúa el participante al menos cada 2 semanas (como familia, amigos, trabajo).
Máximo de 12 roles incluidos en la medida.
Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una red más diversa.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde la línea de base en el índice de redes sociales de Cohen (SNI): tamaño de la red social
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde el inicio en el número total de personas en roles de alto contacto con los que interactúa el participante al menos cada 2 semanas (como familiares, amigos, trabajo).
.Un aumento en el número de personas desde la línea de base (un número positivo) indica un aumento en el tamaño de su red social.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde la línea de base en la valoración de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Esta medida de 13 preguntas autoinformadas le pregunta al participante qué tan de acuerdo o en desacuerdo está en una escala de Likert de 5 puntos cuando se le pregunta sobre el significado de la vida y las metas personales. La puntuación va de 0 a 65. Una puntuación más alta significa un mayor valor de la vida. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mayor valor de la vida. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario adaptado de actitudes hacia las computadoras (ATCQ): autoeficacia informática
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia autoinformada del uso de la computadora en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario adaptado de actitudes hacia las computadoras (ATCQ): autoeficacia del dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia del dispositivo autoinformada en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
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Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras (ATCQ, por sus siglas en inglés) adaptado: Interés en el dispositivo de escucha
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia autoinformada del interés por el dispositivo de escucha en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (Grupo Inmediato) o 3 meses después de la línea de base (Grupo Retrasado)
|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de autoeficacia auditiva adaptado (LSEQ): Puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
|
Esta encuesta de 5 preguntas mide la autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en diferentes situaciones, como ser capaz de entender una conversación en una habitación tranquila o en un restaurante lleno de gente. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación máxima posible es 50. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de autoeficacia auditivo (LSEQ, por sus siglas en inglés) adaptado: escucha compleja
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
|
Esta medida es la puntuación combinada de dos preguntas en las que un participante autoinformó su autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en situaciones auditivas complejas. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación va de 0 a 20. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
|
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Autoeficacia Adaptado de la Escucha (LSEQ): Escucha Dirigida
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
|
Esta medida es la puntuación combinada de dos preguntas en las que un participante autoinformó su autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en situaciones auditivas complejas. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación va de 0 a 20. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
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Cambio desde la línea de base en Adaptado del Cuestionario de autoeficacia auditiva (LSEQ): Diálogo en silencio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
|
Esta medida es la autoeficacia auditiva autoinformada de un participante en una escala de puntuación de 0-10 en un diálogo en una situación de escucha tranquila. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación máxima posible es 10. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
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Cambio desde la línea de base en el conocimiento auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
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Esta medida de 5 preguntas pregunta a los participantes sobre su conocimiento auditivo en función de la información presentada en la intervención. La puntuación va de 0 a 5. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mayor conocimiento auditivo. |
Línea de base y 3 meses después de la intervención (grupo inmediato) o 3 meses después de la línea de base (grupo tardío)
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Cambio desde la línea de base en el Inventario de discapacidad auditiva para ancianos (HHIE-S)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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La medida se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad auditiva. Puntuación: 0-8 sugiere que no hay discapacidad auditiva 10-24 sugiere discapacidad auditiva leve a moderada 26-40 sugiere discapacidad auditiva significativa. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento de la discapacidad auditiva. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la escala de soledad revisada de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
|
La medida se recopiló a través de una entrevista individual realizada por un recolector de datos capacitado. La puntuación es la suma de la medida autoinformada de 20 ítems. Las puntuaciones van de 20 a 80. Rangos de puntuación: 20-34 - Grado de soledad bajo 35-49 - Grado de soledad moderado 50-64 - Grado de soledad moderado 65-80 - Grado de soledad alto. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento en el grado de soledad. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la depresión autoinformada en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Medida recopilada a través de una entrevista individual realizada por recolectores de datos capacitados. Total de 9 preguntas, puntuadas de 0 a 3. La puntuación de cada pregunta se suma a una puntuación total, que puede variar de 0 a 27. Interpretación del puntaje total Puntaje total Severidad de la depresión 0 Sin depresión 1-4 Depresión mínima 5-9 Depresión leve 10-14 Depresión moderada 15-19 Depresión moderadamente severa 20-27 Depresión severa. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un empeoramiento en la gravedad de la depresión. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en forma abreviada -12 (SF-12) Puntaje del componente mental
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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La Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12) se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. La Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) mide la construcción de la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. Aquí informamos el componente mental que se relaciona con el funcionamiento de la salud mental. La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud mental. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mejor estado de salud. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en forma abreviada -12 (SF-12) Puntaje del componente físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
|
La Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12) se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. La Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12) mide la construcción de la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. Aquí informamos el componente físico que se relaciona con el funcionamiento de la salud física. La puntuación varía de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física. Se informa el cambio desde la línea de base. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mejor estado de salud. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en Cohen (Índice de redes sociales) SNI: diversidad de redes
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el número total de roles de alto contacto con los que interactúa el participante al menos cada 2 semanas (como familia, amigos, trabajo).
Máximo de 12 roles incluidos en la medida.
Un aumento en el número de roles desde la línea de base (un número positivo) indica una red más diversa.
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Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el índice de redes sociales de Cohen (SNI): tamaño de la red social
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el número total de personas en roles de alto contacto con los que interactúa el participante al menos cada 2 semanas (como familiares, amigos, trabajo).
.Un aumento en el número de personas desde la línea de base (un número positivo) indica un aumento en el tamaño de su red social.
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Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la valoración de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta medida de 13 preguntas autoinformadas le pregunta al participante qué tan de acuerdo o en desacuerdo está en una escala de Likert de 5 puntos cuando se le pregunta sobre el significado de la vida y las metas personales. La puntuación va de 0 a 65. Una puntuación más alta significa un mayor valor de la vida. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mayor valor de la vida. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario adaptado de actitudes hacia las computadoras (ATCQ): autoeficacia del dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia del dispositivo autoinformada en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario adaptado de actitudes hacia las computadoras (ATCQ): autoeficacia informática
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia autoinformada del uso de la computadora en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Actitudes hacia las Computadoras (ATCQ, por sus siglas en inglés) adaptado: Interés en el dispositivo de escucha
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Una medida de 5 preguntas que examina la autoeficacia autoinformada del interés por el dispositivo de escucha en una escala de Likert de 5 puntos. La puntuación va de 0 a 25. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de autoeficacia auditiva adaptado (LSEQ): Puntaje total
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta encuesta de 5 preguntas mide la autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en diferentes situaciones, como ser capaz de entender una conversación en una habitación tranquila o en un restaurante lleno de gente. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación máxima posible es 50. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de autoeficacia auditivo (LSEQ, por sus siglas en inglés) adaptado: escucha compleja
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta medida es la puntuación combinada de dos preguntas en las que un participante autoinformó su autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en situaciones auditivas complejas. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación va de 0 a 20. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Autoeficacia Adaptado de la Escucha (LSEQ): Escucha Dirigida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta medida es la puntuación combinada de dos preguntas en las que un participante autoinformó su autoeficacia auditiva en una escala de 0 a 10 en situaciones de escucha dirigida. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación va de 0 a 20. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
|
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Cambio desde la línea de base en Adaptado del Cuestionario de autoeficacia auditiva (LSEQ): Diálogo en silencio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta medida es la autoeficacia auditiva autoinformada de un participante en una escala de 0 a 10 en una situación de escucha dirigida. Los participantes responden con un número más alto cuanto más confiados están en la situación presentada. La puntuación máxima posible es 10. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el conocimiento auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Esta medida de 5 preguntas pregunta a los participantes sobre su conocimiento auditivo en función de la información presentada en la intervención. La puntuación va de 0 a 5. Se informa el cambio desde la puntuación inicial. Un aumento en la puntuación desde el inicio (un número positivo) indica un mayor conocimiento auditivo. |
Línea de base y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Weinstein BE. Validity of a screening protocol for identifying elderly people with hearing problems. ASHA. 1986 May;28(5):41-5. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Marrone NL, Nieman CL, Coco L. Community-Based Participatory Research and Human-Centered Design Principles to Advance Hearing Health Equity. Ear Hear. 2022 Jul-Aug 01;43(Suppl 1):33S-44S. doi: 10.1097/AUD.0000000000001183. Epub 2020 Jun 13.
Enlaces Útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00144968
- R33DC015062-03 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Fu Jen Catholic UniversityReclutamiento
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Queen's University, BelfastReclutamientoApoyo del personalReino Unido
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USDA, Western Human Nutrition Research CenterNational Honey BoardActivo, no reclutandoCambio cognitivo | Satisfacción Personal | Glucemia posprandial | Estrés metabólicoEstados Unidos
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University of ManitobaManitoba HealthTerminadoPersonal de primera línea que trabaja en instalaciones domiciliarias de cuidado personalCanadá
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)TerminadoHEARS-SLP: Brindar atención de salud auditiva brindada por SLP a personas con discapacidad cognitivaDeterioro Cognitivo | Demencia | Pérdida de la audiciónEstados Unidos
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)TerminadoDefecto cognitivo leve | Comunicación personal | Deficiencia auditiva relacionada con la edadEstados Unidos
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Inscripción por invitaciónPérdida de la audición | La discapacidad auditiva | Comunicación personal | Adultos mayores que viven en la comunidad | Coreano | Deficiencia auditiva relacionada con la edadEstados Unidos