- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443323
Formation en compétences organisationnelles
Évaluation du programme de formation en compétences organisationnelles (OST) pour les élèves du deuxième cycle du primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Bien que de multiples facteurs influencent le fonctionnement de l'école, les déficits des fonctions exécutives (FE) se sont révélés être un prédicteur clé de la réussite scolaire. EF est une capacité cognitive d'ordre supérieur associée à un comportement persistant axé sur un objectif. Les compétences d'organisation, de gestion du temps et de planification (OTMP) sont des aspects de la FE qui sont particulièrement associés à la performance scolaire des enfants. Les exigences organisationnelles augmentent au cours de la scolarité précoce et sont relativement élevées de la 3e à la 5e année. De faibles compétences au PMTAO pendant cette période ont un impact négatif sur le fonctionnement scolaire. À la fin du primaire, alors que l'on s'attend à ce que les élèves deviennent plus organisés, certains élèves ont de la difficulté à acquérir ces compétences malgré le soutien en classe fourni par les enseignants, ce qui les expose à un risque accru d'échec scolaire.
Objectifs : Le but de cette étude d'efficacité de l'objectif 3 est de procéder à une évaluation du Programme de formation en compétences organisationnelles - version scolaire (OST-S), une intervention entièrement développée pour les élèves de l'enseignement général. L'étude proposée s'appuie sur des recherches démontrant l'efficacité d'une version clinique de l'intervention OST (OST-C) pour remédier aux déficits de compétences OTMP et améliorer le fonctionnement scolaire des élèves de 3e, 4e et 5e années atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH), et une récente recherche pilote démontrant la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'OST-S fourni par les utilisateurs finaux (« partenaires scolaires ») pour les élèves de la 3e à la 5e année. Il s'appuie également sur le personnel des écoles de formation à la recherche pour mettre en œuvre des interventions fondées sur des données probantes avec une grande fidélité.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai randomisé en grappes avec un groupe témoin de traitement habituel (TAU).
Cadre/Participants : Les écoles sont situées en Pennsylvanie et au New Jersey et comprennent 20 écoles urbaines et suburbaines desservant une population diversifiée. Les élèves (3e à 5e année) qui luttent le plus avec les déficits du OTMP et dont le rendement scolaire est négativement impacté par leurs déficits du OTMP seront référés à l'équipe d'étude par leurs professeurs d'enseignement général.
Interventions et mesures de l'étude : OST-S est une intervention de formation professionnelle en petits groupes, avec des parents et des enseignants soutenant l'utilisation de nouvelles compétences par les enfants. Le manuel du programme comprend des stratégies de formation et d'encadrement du personnel scolaire, appelés partenaires scolaires, pour mettre en œuvre efficacement l'OST-S et des lignes directrices pour modifier le programme en vue de sa mise en œuvre dans diverses écoles avec divers élèves. Chaque session de l'étudiant comprend : (a) une révision des devoirs pour évaluer l'achèvement de la mise en œuvre des compétences entre les sessions ; (b) des activités de renforcement des compétences, qui comprennent l'utilisation de la modélisation, de la mise en forme, de la pratique guidée et du renforcement du comportement organisé ; et (c) des activités de promotion de la généralisation des compétences. Les séances abordent quatre défis organisationnels : (a) le suivi des affectations, (b) la gestion du matériel, (c) la gestion du temps et (d) la planification des affectations à long terme.
Les enquêteurs mesureront les éléments suivants : la fidélité de l'intervention, l'engagement des intervenants, les compétences des étudiants dans le cadre du PMTAO, l'auto-efficacité scolaire des étudiants, les résultats scolaires des étudiants, les caractéristiques des étudiants, la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité de l'OST-S. De plus, les enquêteurs suivront les interventions proposées en tant que traitement habituel dans les écoles TAU. Une analyse des coûts liés à la mise en œuvre de l'OST-S sera également réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tout élève inscrit de la 3e à la 5e année dans l'une des écoles participantes qui répond aux critères suivants.
- Premièrement, les élèves seront recommandés par leur professeur d'enseignement général si les conditions suivantes sont remplies : (a) les élèves qui éprouvent le plus de difficultés avec les compétences du PMTSO, (b) dont les déficits de compétences du PMTGO sont la principale préoccupation des élèves (c) dont le rendement scolaire est négativement touchés par leurs déficits du PMTAO, et (d) qui ont au moins un parent qui parle anglais.
- Deuxièmement, les étudiants doivent avoir ou être à risque de développer des déficits du PMTAO.
Critère d'exclusion:
- Les élèves seront exclus s'ils passent plus de 50 % de la journée dans une classe d'éducation spéciale escamotable, car les exigences organisationnelles pour ces élèves peuvent différer de celles des élèves placés principalement dans l'enseignement général.
- Les étudiants avec un accompagnateur individuel seront exclus car la présence d'un accompagnateur modifie considérablement la mise en œuvre d'une intervention organisationnelle.
- Les étudiants issus de familles dont les deux soignants ne parlent pas anglais seront exclus car le programme n'a pas encore été développé pour les non-anglophones.
- Un seul étudiant par famille sera inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention OST-T2
Formation professionnelle en petits groupes pour les élèves de la 3e à la 5e année ayant des difficultés d'organisation, de gestion du temps et de planification.
Comprend la participation des parents et des enseignants pour soutenir l’utilisation des compétences des élèves.
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OST-T2 est une intervention de formation en petits groupes, avec des parents et des enseignants soutenant l'utilisation de nouvelles compétences par les enfants.
Le manuel du programme comprend des stratégies pour former et encadrer le personnel de l'école, appelés partenaires scolaires, afin de mettre en œuvre efficacement l'OST-T2, ainsi que des lignes directrices pour modifier le programme en vue de sa mise en œuvre dans diverses écoles avec des élèves divers.
Chaque session d'étudiant comprend : (a) une révision des devoirs pour évaluer l'achèvement de la mise en œuvre des compétences entre les sessions ; (b) des activités de développement des compétences, qui comprennent le recours à la modélisation, au façonnage, à la pratique guidée et au renforcement du comportement organisé ; et (c) des activités visant à promouvoir la généralisation des compétences.
Les sessions abordent quatre défis organisationnels : (a) le suivi des missions, (b) la gestion du matériel, (c) la gestion du temps et (d) la planification des missions à long terme.
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Aucune intervention: Traitement comme groupe témoin habituel
Stratégies actuellement utilisées par les écoles pour résoudre les problèmes d’organisation, de gestion du temps et de planification.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement organisationnel des élèves - Rapport de l'enseignant
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Les échelles de compétences organisationnelles des enfants - version enseignant (COSS-T) ont été utilisées pour évaluer les changements dans le fonctionnement de l'OTMP à la maison et à l'école sur plusieurs moments.
Les scores totaux COSS ont une bonne validité discriminante et sont sensibles aux effets du traitement.
Chaque version de COSS utilise une échelle d'évaluation à 4 points (1 = Presque jamais ou jamais à 4 = Presque tout le temps).
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
Bien que le COSS donne trois scores de sous-échelle, seul le score total de 28 éléments a été utilisé pour réduire le nombre de mesures dans les analyses.
Le score moyen des items a été calculé et utilisé dans les analyses ; la plage possible est de 1 à 4.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Fonctionnement organisationnel des élèves - Rapport des parents
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Les échelles de compétences organisationnelles des enfants - version parentale (COSS-P) ont été utilisées pour évaluer les changements dans le fonctionnement de l'OTMP à la maison et à l'école sur plusieurs moments.
Les scores totaux COSS ont une bonne validité discriminante et sont sensibles aux effets du traitement.
Chaque version de COSS utilise une échelle d'évaluation à 4 points (1 = Presque jamais ou jamais à 4 = Presque tout le temps).
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
Bien que le COSS donne trois scores de sous-échelle, seul le score total de 26 éléments a été utilisé pour réduire le nombre de mesures dans les analyses.
Le score moyen des items a été calculé et utilisé dans les analyses ; la plage possible est de 1 à 4.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance des devoirs des élèves - Rapport de l'enseignant
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Le questionnaire sur la performance des devoirs (HPQ-T) - version enseignant a été utilisé pour évaluer les changements dans le comportement des élèves face aux devoirs au cours des 4 dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de cinq points correspondant au temps pendant lequel l'élève a démontré le comportement au cours de la période de 4 semaines précédente (0 = 0 % à 39 % du temps ; 1 = 40 % à 69 % du temps ; 2 = 70 % à 79 % du temps ; 3 = 80 % à 89 % du temps ; 4 = 90 % à 100 % du temps). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Le facteur d’autorégulation des étudiants en 9 éléments a été utilisé dans les analyses.
Il a été démontré que ce facteur possède de fortes propriétés psychométriques.
Le score moyen des items a été utilisé dans les analyses ; la plage possible est de 0 à 4.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Performance des devoirs des élèves - Rapport des parents
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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La liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC) est une mesure de 20 éléments rapportée par les parents qui a été utilisée pour évaluer les changements dans la performance des devoirs des élèves.
Les parents indiquent la fréquence à laquelle les élèves adoptent un comportement pendant la période de devoirs à la maison sur une échelle de quatre points (0 = jamais à 3 = très souvent).
Les propriétés psychométriques de cet instrument se sont révélées acceptables et le HPC était sensible aux effets du traitement dans la précédente étude OST-C.
Le score HPC total a été utilisé dans les analyses.
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
Le score moyen des items a été calculé et utilisé dans les analyses ; la plage possible est de 0 à 3.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Compétence académique des étudiants
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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L'Academic Proficiency Scale (APS) est une mesure de rapport de l'enseignant qui évalue (les changements dans) la compétence dans six matières académiques par rapport aux attentes standard (1 = bien en dessous de la norme attendue à cette période de l'année ; 3 = conforme à la norme ; 5 = bien au-dessus. standard).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Les notes ont été calculées en moyenne sur six matières académiques ; le score moyen de l’item est l’unité d’analyse.
La plage possible va de 1 à 5. La fiabilité est acceptable (alpha = 0,84),
et cette mesure est sensible aux effets du traitement OST.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Compétence académique des étudiants
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Les échelles d'évaluation des compétences académiques (ACES) sont une échelle de rapport de l'enseignant qui évalue les changements dans les compétences académiques des élèves de la maternelle à la 12e année.
Les sous-échelles Lecture/Arts du langage et Mathématiques de cette mesure ont été utilisées.
Les éléments sont notés de 1 = bien en dessous à 5 = bien au-dessus du niveau scolaire.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Il a été démontré que les coefficients alpha et les corrélations test-retest pour ces sous-échelles sont supérieurs à 0,90.
Le score moyen aux sous-échelles Lecture/Arts du langage (11 éléments) et Mathématiques (8 éléments) a été calculé.
Ensuite, la moyenne de ces scores de sous-échelle a été utilisée dans les analyses.
La plage possible est de 1 à 5.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Notes académiques des étudiants
Délai: Base de référence, 5 mois
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Les notes des bulletins scolaires pour la première période de notation de l’année où les étudiants participent à l’OST-T2/TAU et pour la dernière période de notation de l’année universitaire de participation ont été utilisées pour examiner l’impact sur les résultats scolaires.
Les notes ont été harmonisées dans tous les districts scolaires participants selon une échelle de notation uniforme (allant de 1 à 4).
Une note académique composite a été calculée pour chaque élève en fonction de ses notes en mathématiques et en lecture/arts du langage (plage possible = 1 à 4).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Base de référence, 5 mois
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Auto-efficacité des étudiants
Délai: Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Les modèles d'échelles d'apprentissage adaptatif (PALS) ont été utilisés pour évaluer les changements dans les perceptions des élèves quant à leur capacité à surmonter les difficultés liées à l'exécution de leur travail en classe (par exemple, « Je peux faire même le travail le plus difficile dans cette classe si j'essaye. »).
Les items sont notés sur une échelle de 5 items allant de 1 = pas du tout vrai à 5 = très vrai.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Les scores moyens des éléments ont été utilisés dans les analyses ; la plage possible est de 1 à 5.
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Base de référence, 14 semaines (post-traitement), 5 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chercheur principal: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chercheur principal: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Best JR, Miller PH, Naglieri JA. Relations between Executive Function and Academic Achievement from Ages 5 to 17 in a Large, Representative National Sample. Learn Individ Differ. 2011 Aug;21(4):327-336. doi: 10.1016/j.lindif.2011.01.007.
- Best JR, Miller PH, Jones LL. Executive Functions after Age 5: Changes and Correlates. Dev Rev. 2009 Sep 1;29(3):180-200. doi: 10.1016/j.dr.2009.05.002.
- Abikoff, H., & Gallagher, R. (2009). Children's organizational skills scales (COSS), technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Evans SW. What specific facets of executive function are associated with academic functioning in youth with attention-deficit/hyperactivity disorder? J Abnorm Child Psychol. 2013 Oct;41(7):1145-59. doi: 10.1007/s10802-013-9750-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-014227
- R305A170052-20 (Autre subvention/numéro de financement: US Dept. of Education)
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Critères d'accès au partage IPD
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