Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organisationsträning

29 oktober 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Utvärdering av OST-program (Organisation Skills Training) för gymnasieelever

Syftet med denna studie är att utvärdera Organisations Skills Training Program - School based version (OST-S) i en kluster randomiserad studie. Deltagande skolor kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: 1) en OST-S interventionsgrupp och 2) en behandling som vanligt kontrollgrupp. Deltagande elever (3:e till 5:e klass) kommer från 20 skolor i Pennsylvania och New Jersey och inkluderar både stads- och förortsskolor som betjänar en mångsidig befolkning. OST-S är en liten grupp, färdighetsträningsinsats för barn, som inkluderar förälder och lärare konsultation för att stödja elevernas användning av nya färdigheter. Programmet levereras av skolpersonal som får utbildning och konsultation från interventionsexperter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Även om flera faktorer påverkar skolans funktion, har brister i exekutiv funktion (EF) visat sig vara en nyckelprediktor för akademisk prestation. EF är en kognitiv förmåga av högre ordning associerad med ihållande målinriktat beteende. Organisation, tidshantering och planering (OTMP) färdigheter är aspekter av EF som är särskilt förknippade med barns akademiska prestationer. Organisatoriska krav ökar under tidig skolgång och är relativt höga i 3:e till 5:e klass. Dåliga OTMP-kunskaper under denna period påverkar akademisk funktion negativt. I de sena grundskolebetygen, eftersom eleverna förväntas bli mer organiserade, har vissa elever svårt att lära sig dessa färdigheter trots klassrumsstöd från lärare, vilket gör att de löper ökad risk för akademiska misslyckanden.

Mål: Syftet med denna mål 3-effektivitetsstudie är att genomföra en utvärdering av Organisationsfärdighetsträningsprogram - Skola version (OST-S), en fullt utvecklad intervention för elever i allmän utbildning. Den föreslagna studien bygger på forskning som visar effektiviteten av en klinikbaserad version av OST-interventionen (OST-C) för att åtgärda brister i OTMP-färdigheter och förbättra akademisk funktion för 3:e, 4:e och 5:e klassare med uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), och en nyligen genomförd pilotforskning som visar genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av OST-S som tillhandahålls av slutanvändare ("skolpartners") för 3:e till 5:e klassare. Den bygger också på att forskarutbildar skolpersonal för att implementera evidensbaserade interventioner med hög trohet.

Studiedesign: Detta är en klusterrandomiserad studie med en behandling som vanligt (TAU) kontrollgrupp.

Inställning/deltagare: Skolor finns i Pennsylvania och New Jersey och inkluderar 20 stads- och förortsskolor som betjänar en mångsidig befolkning. Studenter (3:e till 5:e klass) som kämpar mest med OTMP-underskott och vars akademiska prestationer påverkas negativt av deras OTMP-underskott kommer att hänvisas till studiegruppen av sina allmänlärare.

Studieinterventioner och -åtgärder: OST-S är en färdighetsträningsinsats för små grupper, där föräldrar och lärare stödjer barns användning av nya färdigheter. Programmanualen innehåller strategier för att utbilda och coacha skolpersonal, så kallade skolpartners, för att effektivt implementera OST-S och riktlinjer för att modifiera programmet för implementering i olika skolor med olika elever. Varje studentpass inkluderar: (a) läxgranskning för att bedöma slutförandet av färdighetsimplementeringen mellan sessionerna; (b) kompetensskapande aktiviteter, som inkluderar användning av modellering, formning, guidad övning och förstärkning för organiserat beteende; och (c) verksamhet för att främja generalisering av färdigheter. Sessionerna tar upp fyra organisatoriska utmaningar: (a) spåra uppdrag, (b) hantera material, (c) hantera tid och (d) planering för långsiktiga uppdrag.

Utredarna kommer att mäta följande: ingripandetrohet, engagemang från intressenter, elevers OTMP-färdigheter, elevers akademiska själveffektivitet, elevers akademiska resultat, elevegenskaper, genomförbarhet, användbarhet och acceptans av OST-S. Dessutom kommer utredarna att spåra de insatser som erbjuds som behandling-som-vanligt i TAU-skolor. En kostnadsanalys relaterad till implementeringen av OST-S kommer också att slutföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla elever som är inskrivna i årskurserna 3 till 5 i någon av de deltagande skolorna som uppfyller följande kriterier.

  1. Först kommer eleverna att rekommenderas av sin allmänlärare om följande är sant: (a) elever som kämpar mest med OTMP-färdigheter, (b) vars OTMP-färdigheter är elevernas primära angelägenhet (c) vars akademiska prestationer är negativt påverkad av deras OTMP-underskott, och (d) som har minst en förälder som talar engelska.
  2. För det andra måste eleverna ha eller löpa risk att utveckla OTMP-underskott.

Exklusions kriterier:

  1. Elever kommer att exkluderas om de är i ett utdragbart specialundervisningsklassrum mer än 50 % av dagen eftersom de organisatoriska kraven för dessa elever kan skilja sig från de elever som mestadels placeras i allmän utbildning.
  2. Studenter med en en-till-en-assistent kommer att uteslutas eftersom närvaron av en medhjälpare väsentligt förändrar hur en organisatorisk insats genomförs.
  3. Studenter från familjer där båda vårdgivarna inte talar engelska kommer att uteslutas eftersom programmet ännu inte har utvecklats för icke-engelsktalande.
  4. Endast en elev per familj kommer att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OST-T2 interventionsgrupp
Smågruppsträning för elever i årskurs 3 till 5 med svårigheter med organisation, tidshantering och planering. Inkluderar engagemang från föräldrar och lärare för att stödja elevernas användning av färdigheter.
OST-T2 är en färdighetsträningsinsats för små grupper, där föräldrar och lärare stödjer barns användning av nya färdigheter. Programmanualen innehåller strategier för att utbilda och coacha skolpersonal, kallade skolpartners, för att effektivt implementera OST-T2 och riktlinjer för att modifiera programmet för implementering i olika skolor med olika elever. Varje studentpass inkluderar: (a) läxgranskning för att bedöma genomförandet av färdigheter mellan sessionerna; (b) kompetensskapande aktiviteter, som inkluderar användning av modellering, formning, guidad övning och förstärkning för organiserat beteende; och (c) verksamhet för att främja generalisering av färdigheter. Sessionerna tar upp fyra organisatoriska utmaningar: (a) spåra uppdrag, (b) hantera material, (c) hantera tid och (d) planering för långsiktiga uppdrag.
Inget ingripande: Behandling som vanligt kontrollgrupp
Strategier som för närvarande används av skolor för att hantera problem med organisation, tidshantering och planering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elevernas organisatoriska funktionssätt - Lärarrapport
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Children's Organizational Skills Scales - Teacher Version (COSS-T) användes för att bedöma förändringar i OTMP:s funktion hemma och i skolan under flera tidpunkter. COSS totalpoäng har god diskriminantvaliditet och är känsliga för behandlingseffekter. Varje COSS-version använder en 4-gradig betygsskala (1=Sällan eller aldrig till 4=Nästan hela tiden). Högre poäng tyder på ett sämre resultat. Även om COSS ger tre subskalepoäng, användes endast den totala poängen på 28 poster för att minska antalet åtgärder i analyserna. Den genomsnittliga punktpoängen beräknades och användes i analyser; möjliga intervall är från 1 till 4.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Elevernas organisatoriska funktionssätt - Föräldrarapport
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Children's Organizational Skills Scales - Parent Version (COSS-P) användes för att bedöma förändringar i OTMP-funktionen hemma och i skolan under flera tidpunkter. COSS totalpoäng har god diskriminantvaliditet och är känsliga för behandlingseffekter. Varje COSS-version använder en 4-gradig betygsskala (1=Sällan eller aldrig till 4=Nästan hela tiden). Högre poäng tyder på ett sämre resultat. Även om COSS ger tre subskalepoäng, användes endast totalpoängen på 26 punkter för att minska antalet åtgärder i analyserna. Den genomsnittliga punktpoängen beräknades och användes i analyser; möjliga intervall är från 1 till 4.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elevernas läxprestationer - Lärarrapport
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Hemläxprestationsfrågeformuläret (HPQ-T)-lärarversionen användes för att bedöma förändringar i elevers läxbeteende under de senaste fyra veckorna. Varje objekt bedöms på en femgradig skala som motsvarar hur lång tid eleven visade beteendet under den föregående 4-veckorsperioden (0 = 0 % till 39 % av tiden; 1 = 40 % till 69 % av tiden; 2 = 70 % till 79 % av tiden; 3 = 80 % till 89 % av tiden; 4 = 90 % till 100 % av tiden). bättre resultat. Elevens självregleringsfaktor med 9 punkter användes i analyserna. Denna faktor har visat sig ha starka psykometriska egenskaper. Genomsnittlig punktpoäng användes i analyser; möjliga intervall är från 0 till 4.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Elevernas läxprestationer - Föräldrarapport
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
The Homework Problem Checklist (HPC) är ett 20-objekt föräldrarapportmått som användes för att bedöma förändringar i elevernas läxprestationer. Föräldrar anger hur ofta eleven uppträder under läxtiden hemma på en fyrgradig skala (0 = aldrig till 3 = mycket ofta). De psykometriska egenskaperna hos detta instrument har visat sig vara acceptabla, och HPC var känsligt för behandlingseffekter i den tidigare OST-C-studien. Den totala HPC-poängen användes i analyserna. Högre poäng indikerar sämre resultat. Genomsnittlig punktpoäng beräknades och användes i analyser; möjliga intervall är från 0 till 3.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Student akademisk skicklighet
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Academic Proficiency Scale (APS) är ett lärarrapporteringsmått som bedömer (förändringar i) skicklighet i sex akademiska ämnen i förhållande till standardförväntningarna (1=Väl under standard förväntad vid den här tiden på året; 3=Vid standard; 5=Väl över förväntan standard). Högre poäng tyder på ett bättre resultat. Betygen togs i genomsnitt över sex akademiska ämnen; medelvärdepoäng är analysenheten. Möjligt område är från 1 till 5. Tillförlitlighet är acceptabel (alfa = 0,84), och denna åtgärd är känslig för OST-behandlingseffekter.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Student akademisk kompetens
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Academic Competence Evaluation Scales (ACES) är en lärarrapportskala som bedömer förändringar i den akademiska kompetensen hos elever på dagis till och med årskurs 12. Underskalorna Reading/Language Arts och Math för detta mått användes. Föremålen är betygsatta från 1 = långt under till 5 = långt över betygsnivå. Högre poäng tyder på bättre resultat. Alfakoefficienter och test-retest-korrelationer för dessa subskalor har visat sig vara över 0,90. Den genomsnittliga punktpoängen för läs-/språkkonst (11 objekt) och matematik (8 objekt) underskalor beräknades. Sedan användes medelvärdet av dessa subskalepoäng i analyserna. Möjligt intervall är från 1 till 5.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Student akademiska betyg
Tidsram: Baslinje, 5 månader
Betygen på studentrapporten för årets första betygsperiod som studenterna deltar i OST-T2/TAU och för den sista betygsperioden under det läsåret för deltagande användes för att undersöka inverkan på studieprestationer. Betygen harmoniserades mellan deltagande skoldistrikt till en enhetlig betygsskala (från låg 1 till hög 4). Ett sammansatt akademiskt betyg beräknades för varje elev baserat på deras betyg i matematik och läsning/språkkonst (möjligt intervall = 1 till 4). Högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje, 5 månader
Elevens självförtroende
Tidsram: Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader
Patterns of Adaptive Learning Scales (PALS) användes för att utvärdera förändringar i elevernas uppfattning om deras förmåga att övervinna utmaningar för att utföra sitt klassarbete (t.ex. "Jag kan göra även det svåraste arbetet i den här klassen om jag försöker."). Föremål betygsätts på en 5-postskala från 1 = inte alls sant till 5 = mycket sant. Högre poäng indikerar bättre resultat. Medelpoäng för objekt användes i analyser; möjliga intervall är från 1 till 5.
Baslinje, 14 veckor (efter behandling), 5 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-014227
  • R305A170052-20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Dept. of Education)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt kraven från Institutet för utbildningsvetenskap (IES) kommer tidsramen för tillgänglighet av data att ses över under varje årlig framstegsgranskning och revideras vid behov. Den slutliga datamängden kommer att exporteras från REDCap till Microsoft Excel och vanliga statistiska mjukvarupaket som SPSS och SAS, enligt önskemål från de personer som söker tillgång till data. Forskargruppen kommer att förbereda en kodbok att dela med de begärande personerna. Kodboken ger information om alla variabler och hur de sammansatta variablerna (t.ex. faktorpoäng) härleddes.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter att studien är klar och primära studieresultat publiceras i en peer-reviewed tidskrift. Data kommer att finnas tillgängliga i 10 år från den tidpunkten. Enligt kraven från Institutet för utbildningsvetenskap (IES) kommer tidsramen för tillgänglighet av data att ses över under varje årlig framstegsgranskning och revideras vid behov.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som är intresserade av att använda uppgifterna bör kontakta Dr. Thomas Power (power@email.chop.edu). När vårt forskarteam får en begäran om tillgång till data kommer en datafil och stödjande dokumentation att utarbetas av forskargruppen. Endast avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för att förhindra identifiering av elever, föräldrar och skolpersonal som deltagit i detta projekt. Därför, enligt Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) policyer, förväntas ett datalicensavtal inte vara nödvändigt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verkställande funktion

Prenumerera