- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443323
Organisaatiotaitojen koulutus
Organisatoristen taitojen koulutusohjelman (OST) arviointi ylemmän perusasteen opiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Vaikka monet tekijät vaikuttavat koulun toimintaan, toimeenpanotoimintojen (EF) puutteiden on havaittu olevan keskeinen akateemisten saavutusten ennustaja. EF on korkeamman asteen kognitiivinen kyky, joka liittyy jatkuvaan tavoitteelliseen käyttäytymiseen. Organisointi-, ajanhallinta- ja suunnittelutaidot (OTMP) ovat EF:n osa-alueita, jotka liittyvät erityisesti lasten akateemiseen suoritukseen. Organisaatiovaatimukset kasvavat koulun alkuvaiheessa ja ovat suhteellisen korkeita 3.–5. luokalla. Huonot OTMP-taidot tänä aikana vaikuttavat haitallisesti akateemiseen toimintaan. Myöhäisillä peruskoulun luokilla, kun opiskelijoiden odotetaan järjestyvän, joidenkin opiskelijoiden on vaikeuksia oppia näitä taitoja opettajien antamasta luokkahuonetuesta huolimatta, mikä lisää heidät akateemisen epäonnistumisen riskiin.
Tavoitteet: Tämän tavoitteen 3 tehokkuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Organisation Skills Training Program - School-versiota (OST-S), joka on täysin kehitetty interventio yleissivistävän koulutuksen opiskelijoille. Ehdotettu tutkimus perustuu tutkimukseen, jossa osoitetaan OST-intervention (OST-C) klinikkapohjaisen version tehokkuus OTMP-taitojen puutteiden korjaamisessa ja akateemisen toiminnan parantamisessa 3., 4. ja 5. luokkalaisilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), ja äskettäinen pilottitutkimus, joka osoittaa loppukäyttäjien ("koulukumppanit") tarjoaman OST-S:n toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden 3.–5. luokkalaisille. Se perustuu myös tutkijakoulutukseen, joka kouluttaa koulujen henkilökuntaa toteuttamaan todisteisiin perustuvia interventioita erittäin tarkasti.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa on tavallisen hoidon (TAU) kontrolliryhmä.
Asetus/osallistujat: Koulut sijaitsevat Pennsylvaniassa ja New Jerseyssä, ja niihin kuuluu 20 kaupunki- ja esikaupunkikoulua, jotka palvelevat monipuolista väestöä. Opiskelijat (3.–5. luokka), jotka kamppailevat eniten OTMP-puutteiden kanssa ja joiden OTMP-puutteet vaikuttavat negatiivisesti akateemiseen suoritukseen, ohjaavat heidän yleisopetuksensa opettajansa tutkimusryhmään.
Tutkimusinterventiot ja -toimenpiteet: OST-S on pienryhmien taitojen koulutusinterventio, jossa vanhemmat ja opettajat tukevat lasten uusien taitojen käyttöä. Ohjelman käsikirja sisältää strategioita koulujen henkilökunnan, jota kutsutaan koulukumppaniksi, koulutukseen ja valmennukseen OST-S:n tehokkaaksi toteuttamiseksi ja ohjeet ohjelman muokkaamiseksi toteutettavaksi erilaisissa kouluissa, joissa on erilaisia oppilaita. Jokainen oppilasistunto sisältää: (a) kotitehtävien tarkastelun, jolla arvioidaan taitojen toteuttamisen suorittamista istuntojen välillä; (b) taitojen kehittämiseen liittyvät toimet, joihin sisältyy mallintamisen, muotoilun, ohjatun käytännön ja järjestäytyneen käyttäytymisen vahvistamisen käyttö; ja c) taitojen yleistämistä edistävät toimet. Istunnot käsittelevät neljää organisaation haastetta: (a) toimeksiantojen seuranta, (b) materiaalien hallinta, (c) ajanhallinta ja (d) pitkän aikavälin toimeksiantojen suunnittelu.
Tutkijat mittaavat seuraavia: interventiouskollisuus, sidosryhmien sitoutuminen, opiskelijoiden OTMP-taidot, opiskelijoiden akateeminen itsetehokkuus, opiskelijoiden akateemiset tulokset, opiskelijan ominaisuudet, toteutettavuus, käytettävyys ja OST-S:n hyväksyttävyys. Lisäksi tutkijat seuraavat TAU:n kouluissa tavanomaisena hoitona tarjottavia interventioita. Myös OST-S:n käyttöönottoon liittyvä kustannusanalyysi valmistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen osallistuvan koulun luokille 3–5 ilmoittautuva opiskelija, joka täyttää seuraavat kriteerit.
- Ensinnäkin yleisopetuksen opettaja suosittelee oppilaita, jos seuraavat asiat ovat totta: (a) opiskelijat, jotka kamppailevat eniten OTMP-taitojen kanssa, (b) joiden OTMP-taitojen puutteet ovat opiskelijoiden ensisijainen huolenaihe (c) joiden akateeminen suorituskyky on OTMP-puutteet vaikuttavat negatiivisesti, ja (d) joilla on vähintään yksi vanhempi, joka puhuu englantia.
- Toiseksi opiskelijoilla on oltava OTMP-puutteita tai heillä on oltava riski saada OTMP-puutteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat suljetaan pois, jos he ovat ulosvedettävässä erityisopetuksen luokassa yli 50 % päivästä, koska näiden opiskelijoiden organisatoriset vaatimukset voivat poiketa enimmäkseen yleissivistävään opiskelijoista.
- Opiskelijat, joilla on henkilökohtainen avustaja, suljetaan pois, koska avustajan läsnäolo muuttaa olennaisesti sitä, miten organisaation interventio toteutetaan.
- Opiskelijat perheistä, joissa kumpikaan hoitaja ei puhu englantia, suljetaan pois, koska ohjelmaa ei ole vielä kehitetty ei-englanninkielisille.
- Vain yksi opiskelija perhettä kohden otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OST-T2 Interventioryhmä
Pienryhmätaitojen valmennus 3-5 luokkien opiskelijoille, joilla on vaikeuksia organisointi-, ajanhallinta- ja suunnittelutaitojen kanssa.
Sisältää vanhempien ja opettajien osallistumisen tukemaan oppilaiden taitojen käyttöä.
|
OST-T2 on pienryhmäharjoitteluinterventio, jossa vanhemmat ja opettajat tukevat lasten uusien taitojen käyttöä.
Ohjelman käsikirja sisältää strategioita koulujen henkilökunnan, jota kutsutaan koulukumppaniksi, koulutukseen ja valmennukseen OST-T2:n tehokkaaksi toteuttamiseksi ja ohjeet ohjelman muokkaamiseksi toteutettavaksi erilaisissa kouluissa, joissa on erilaisia oppilaita.
Jokainen oppilasistunto sisältää: (a) kotitehtävien tarkastelun, jolla arvioidaan taitojen toteutumista istuntojen välillä; (b) taitojen kehittämiseen liittyvät toimet, joihin sisältyy mallintamisen, muotoilun, ohjatun käytännön ja järjestäytyneen käyttäytymisen vahvistamisen käyttö; ja c) taitojen yleistämistä edistävät toimet.
Istunnot käsittelevät neljää organisaation haastetta: (a) toimeksiantojen seuranta, (b) materiaalien hallinta, (c) ajanhallinta ja (d) pitkän aikavälin toimeksiantojen suunnittelu.
|
|
Ei väliintuloa: Käsittely tavalliseen tapaan kontrolliryhmää
Kouluissa tällä hetkellä käytössä olevat strategiat organisointi-, ajanhallinta- ja suunnittelutaitojen ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden organisaation toiminta - Opettajan raportti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Children's Organizational Skills Scales - Teacher Version (COSS-T) avulla arvioitiin muutoksia OTMP:n toiminnassa kotona ja koulussa useiden aikapisteiden aikana.
COSS-kokonaispisteillä on hyvä erottelun validiteetti ja ne ovat herkkiä hoidon vaikutuksille.
Jokainen COSS-versio käyttää 4-pisteen luokitusasteikkoa (1 = tuskin koskaan tai ei koskaan 4 = melkein koko ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Vaikka COSS antaa kolme alaskaalan pistettä, vain 28 kohteen kokonaispistemäärää käytettiin vähentämään analyyseissä olevien mittojen määrää.
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin ja sitä käytettiin analyyseissä; mahdollinen alue on 1-4.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden organisaation toiminta - emoraportti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Children's Organizational Skills Scales - Parent Version (COSS-P) -asteikolla arvioitiin muutoksia OTMP:n toiminnassa kotona ja koulussa useiden aikapisteiden aikana.
COSS-kokonaispisteillä on hyvä erottelun validiteetti ja ne ovat herkkiä hoidon vaikutuksille.
Jokainen COSS-versio käyttää 4-pisteen luokitusasteikkoa (1 = tuskin koskaan tai ei koskaan 4 = melkein koko ajan).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Vaikka COSS antaa kolme alaasteikkopistettä, vain 26 kohdan kokonaispistemäärää käytettiin vähentämään analyyseissä olevien mittojen määrää.
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin ja sitä käytettiin analyyseissä; mahdollinen alue on 1-4.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden kotitehtävä – opettajan raportti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Homework Performance Questionnaire (HPQ-T)-Teacher -versiota käytettiin arvioimaan muutoksia oppilaiden kotitehtävissä kuluneiden 4 viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joka vastaa aikaa, jonka opiskelija on osoittanut käyttäytymistään edellisen 4 viikon aikana (0 = 0 % - 39 % ajasta; 1 = 40 % - 69 % ajasta; 2 = 70 % - 79 % ajasta 3 = 80 % - 89 % ajasta. Korkeammat pisteet; osoittavat parempaa tulosta.
Analyyseissa käytettiin 9-osaista opiskelijan itsesäätelytekijää.
Tällä tekijällä on osoitettu olevan vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
Analyyseissa käytettiin keskimääräistä pistemäärää; mahdollinen alue on 0-4.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Oppilaiden kotitehtävien suoritus – vanhempien raportti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Homework Problem Checklist (HPC) on 20 kohdan vanhempien raportin mitta, jota käytettiin arvioimaan muutoksia oppilaiden kotitehtävissä.
Vanhemmat ilmoittavat neljän pisteen asteikolla, kuinka usein opiskelija käyttäytyy kotitehtävien aikana (0 = ei koskaan - 3 = hyvin usein).
Tämän instrumentin psykometristen ominaisuuksien on osoitettu olevan hyväksyttäviä, ja HPC oli herkkä hoitovaikutuksille edellisessä OST-C-tutkimuksessa.
Analyyseissa käytettiin HPC:n kokonaispistemäärää.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin ja käytettiin analyyseissä; mahdollinen alue on 0-3.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Opiskelijan akateeminen pätevyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Academic Proficiency Scale (APS) on opettajan raportin mitta, joka arvioi (muutoksia) kuuden akateemisen aiheen pätevyyttä suhteessa standardiodotuksiin (1 = selvästi alle standardin tähän aikaan vuodesta; 3 = standardin mukainen; 5 = selvästi yli standardi).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Arviot laskettiin keskiarvoksi kuuden akateemisen aiheen osalta; kohteen keskiarvo on analyysiyksikkö.
Mahdollinen alue on 1-5. Luotettavuus on hyväksyttävä (alfa = .84),
ja tämä toimenpide on herkkä OST-hoidon vaikutuksille.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Opiskelijan akateeminen pätevyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Academic Competence Evaluation Scales (ACES) on opettajien raporttiasteikko, joka arvioi päiväkodin oppilaiden akateemisen osaamisen muutoksia luokille 12.
Tämän mittarin luku-/kielitaiteen ja matematiikan alaasteikkoja käytettiin.
Kohteet on arvioitu 1 = paljon alle 5 = paljon korkeampi arvosana.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Alfa-kertoimien ja testi-uudelleentestauskorrelaatioiden on osoitettu olevan yli 0,90.
Lukemisen/kielitaiteen (11 kohdetta) ja matematiikan (8 kohtaa) alaasteikkojen keskiarvopisteet laskettiin.
Sitten analyyseissä käytettiin näiden alaskaalan pisteiden keskiarvoa.
Mahdollinen alue on 1-5.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden akateemiset arvosanat
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
|
Opiskelijoiden raporttikorttien arvosanat OST-T2/TAU:n osallistumisvuoden ensimmäiseltä arvosanalta ja osallistumisvuoden viimeiseltä pisteytysjaksolta tutkittiin vaikuttavuutta akateemiseen suoritukseen.
Arvosanat yhdenmukaistettiin osallistuvien koulupiirien välillä yhtenäiseen arvosana-asteikkoon (alimmasta 1 korkeampaan 4).
Jokaiselle opiskelijalle laskettiin yhdistelmäarvosana matematiikan ja lukemisen/kielitaiteen arvosanojen perusteella (mahdollinen vaihteluväli = 1-4).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 5 kuukautta
|
|
Opiskelijan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Patterns of Adaptive Learning Scales (PALS) -mallia käytettiin arvioimaan muutoksia oppilaiden käsityksissä heidän kyvystään voittaa luokkatyönsä haasteet (esim. "Voin tehdä vaikeimmankin työn tällä luokalla, jos yritän.").
Kohteet on arvioitu 5-pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan totta - 5 = erittäin totta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Analyyseissä käytettiin keskiarvopisteitä; mahdollinen alue on 1-5.
|
Lähtötaso, 14 viikkoa (hoidon jälkeen), 5 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Best JR, Miller PH, Naglieri JA. Relations between Executive Function and Academic Achievement from Ages 5 to 17 in a Large, Representative National Sample. Learn Individ Differ. 2011 Aug;21(4):327-336. doi: 10.1016/j.lindif.2011.01.007.
- Best JR, Miller PH, Jones LL. Executive Functions after Age 5: Changes and Correlates. Dev Rev. 2009 Sep 1;29(3):180-200. doi: 10.1016/j.dr.2009.05.002.
- Abikoff, H., & Gallagher, R. (2009). Children's organizational skills scales (COSS), technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Evans SW. What specific facets of executive function are associated with academic functioning in youth with attention-deficit/hyperactivity disorder? J Abnorm Child Psychol. 2013 Oct;41(7):1145-59. doi: 10.1007/s10802-013-9750-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-014227
- R305A170052-20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Dept. of Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .