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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443323
조직 기술 교육
초등학교 고학년 학생을 위한 OST(Organizational Skill Training) 프로그램 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
맥락: 여러 요인이 학교 기능에 영향을 미치긴 하지만 실행 기능(EF) 결손이 학업 성취도의 주요 예측 인자인 것으로 밝혀졌습니다. EF는 지속적인 목표 지향적 행동과 관련된 고차 인지 능력입니다. 조직, 시간 관리 및 계획(OTMP) 기술은 특히 어린이의 학업 성과와 관련된 EF의 측면입니다. 조직적 요구는 조기 교육 과정에서 증가하고 3학년에서 5학년까지 상대적으로 높습니다. 이 기간 동안 열악한 OTMP 기술은 학업 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 초등학교 후반기에는 학생들이 더욱 조직화될 것으로 예상되기 때문에 일부 학생들은 교사의 교실 지원에도 불구하고 이러한 기술을 배우는 데 어려움을 겪어 학업 실패의 위험이 높아집니다.
목표: 이 목표 3 효능 연구의 목적은 조직 기술 훈련 프로그램 - 학교 버전(OST-S)의 평가를 수행하는 것입니다. 제안된 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 3학년, 4학년 및 5학년 학생들의 OTMP 기술 부족을 교정하고 학업 기능을 개선하는 데 임상 기반 버전의 OST 개입(OST-C)의 효능을 입증하는 연구를 기반으로 합니다. 그리고 최종 사용자("학교 파트너")가 3학년에서 5학년까지 제공하는 OST-S의 가능성과 잠재적 효과를 입증하는 최근 파일럿 연구. 또한 연구 훈련 교직원을 기반으로 하여 높은 충실도로 증거 기반 개입을 구현합니다.
연구 설계: 이것은 평소와 같은 치료(TAU) 대조군을 사용한 군집 무작위 시험입니다.
설정/참가자: 학교는 펜실베니아와 뉴저지에 있으며 다양한 인구를 대상으로 하는 20개의 도시 및 교외 학교를 포함합니다. OTMP 결손으로 가장 어려움을 겪고 있고 OTMP 결손으로 인해 학업 성적이 부정적인 영향을 받는 학생(3~5학년)은 일반 교육 교사가 스터디 팀에 추천합니다.
학습 중재 및 조치: OST-S는 부모와 교사가 어린이의 새로운 기술 사용을 지원하는 소그룹 기술 훈련 중재입니다. 프로그램 매뉴얼에는 OST-S를 효과적으로 구현하기 위해 학교 파트너라고 하는 교직원을 교육하고 지도하기 위한 전략과 다양한 학생들이 있는 다양한 학교에서 구현하기 위해 프로그램을 수정하기 위한 지침이 포함되어 있습니다. 각 학생 세션에는 다음이 포함됩니다. (a) 세션 간 기술 구현 완료를 평가하기 위한 숙제 검토; (b) 조직화된 행동을 위한 모델링, 형성, 유도 연습 및 강화의 사용을 포함하는 기술 구축 활동; (c) 기술의 일반화를 촉진하기 위한 활동. 세션에서는 (a) 과제 추적, (b) 자료 관리, (c) 시간 관리, (d) 장기 과제 계획의 네 가지 조직 과제를 다룹니다.
조사관은 개입 충실도, 이해관계자 참여, 학생 OTMP 기술, 학생 학업 자기효능감, 학생 학업 결과, 학생 특성, 타당성, 유용성 및 OST-S의 수용 가능성을 측정합니다. 또한 조사관은 TAU 학교에서 평소와 같은 치료로 제공되는 개입을 추적할 것입니다. OST-S 구현과 관련된 비용 분석도 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 참여 학교 중 하나의 3~5학년에 등록된 모든 학생.
- 첫째, 학생은 다음과 같은 경우 일반 교육 교사가 추천합니다. (a) OTMP 기술에 가장 어려움을 겪고 있는 학생, (b) OTMP 기술 부족이 학생의 주요 관심사인 학생 OTMP 부족으로 인해 부정적인 영향을 받고 (d) 영어를 구사하는 부모가 적어도 한 명 있는 사람.
- 둘째, 학생들은 OTMP 결손이 있거나 발생할 위험이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 하루 중 50% 이상 철수 특수 교육 교실에 있는 학생들은 대부분 일반 교육에 배치된 학생들과 조직적 요구가 다를 수 있으므로 제외됩니다.
- 일대일 보좌관이 있는 학생은 보좌관의 존재가 조직적 개입이 구현되는 방식을 실질적으로 변경하기 때문에 제외됩니다.
- 두 보호자 모두 영어를 구사하지 못하는 가정의 학생은 아직 비영어권 사용자를 위한 프로그램이 개발되지 않았기 때문에 제외됩니다.
- 가족당 한 명의 학생만 연구에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OST-T2 개입 그룹
조직, 시간 관리, 계획 기술에 어려움을 겪는 3~5학년 학생들을 위한 소그룹 기술 훈련입니다.
학생의 기술 사용을 지원하기 위해 학부모 및 교사의 참여가 포함됩니다.
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OST-T2는 부모와 교사가 어린이의 새로운 기술 사용을 지원하는 소그룹 기술 훈련 중재입니다.
프로그램 매뉴얼에는 OST-T2를 효과적으로 구현하기 위해 학교 파트너라고 불리는 교직원을 훈련하고 코칭하기 위한 전략과 다양한 학생들이 있는 다양한 학교에서 구현하기 위해 프로그램을 수정하기 위한 지침이 포함되어 있습니다.
각 학생 세션에는 다음이 포함됩니다. (a) 세션 간 기술 구현 완료를 평가하기 위한 숙제 검토; (b) 조직화된 행동을 위한 모델링, 형성, 안내된 연습 및 강화의 사용을 포함하는 기술 구축 활동; (c) 기술의 일반화를 촉진하는 활동.
세션에서는 (a) 과제 추적, (b) 자료 관리, (c) 시간 관리, (d) 장기 과제 계획 등 4가지 조직 과제를 다룹니다.
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간섭 없음: 일반적인 대조군과 같은 치료
조직, 시간 관리 및 계획 기술 문제를 해결하기 위해 현재 학교에서 사용하는 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생의 조직적 기능 - 교사 보고서
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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COSS-T(어린이 조직 기술 척도 - 교사 버전)는 여러 시점에 걸쳐 가정과 학교에서 기능하는 OTMP의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
COSS 총점은 판별 타당성이 뛰어나며 치료 효과에 민감합니다.
각 COSS 버전은 4점 평가 척도를 사용합니다(1=거의 그렇지 않음 ~ 4=거의 항상).
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
COSS는 세 가지 하위 척도 점수를 산출하지만 분석 측정값 수를 줄이기 위해 총 28개 항목 점수만 사용되었습니다.
평균 항목 점수가 계산되어 분석에 사용되었습니다. 가능한 범위는 1부터 4까지입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학생의 조직적 기능 - 학부모 보고서
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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COSS-P(어린이 조직 기술 척도 - 부모 버전)는 여러 시점에 걸쳐 가정과 학교에서 기능하는 OTMP의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
COSS 총점은 판별 타당성이 뛰어나며 치료 효과에 민감합니다.
각 COSS 버전은 4점 평가 척도를 사용합니다(1=거의 그렇지 않음 ~ 4=거의 항상).
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
COSS는 세 가지 하위 척도 점수를 산출하지만 분석의 측정값 수를 줄이기 위해 26개 항목 총점만 사용되었습니다.
평균 항목 점수가 계산되어 분석에 사용되었습니다. 가능한 범위는 1부터 4까지입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생들의 숙제 수행 - 교사 보고서
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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숙제 수행 설문지(HPQ-T)-교사 버전은 지난 4주 동안 학생들의 숙제 행동 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
각 항목은 지난 4주 동안 학생이 행동을 보여준 시간에 해당하는 5점 척도로 평가됩니다(0 = 전체 시간의 0%~39%, 1 = 전체 시간의 40%~69%, 2 = 70% ~ 79%; 3 = 80% ~ 89%; 4 = 90% ~ 100%). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
분석에는 9개 항목의 학생 자기조절 요인이 사용되었습니다.
이 요소는 강력한 정신 측정 특성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
분석에는 평균 항목 점수가 사용되었습니다. 가능한 범위는 0~4입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학생들의 숙제 수행 - 학부모 보고서
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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숙제 문제 체크리스트(HPC)는 학생 숙제 수행의 변화를 평가하는 데 사용된 20개 항목으로 구성된 학부모 보고서 척도입니다.
학부모는 학생이 집에서 숙제하는 동안 행동에 참여하는 빈도를 4점 척도(0 = 전혀 하지 않음 ~ 3 = 매우 자주)로 나타냅니다.
이 도구의 심리 측정 특성은 허용 가능한 것으로 나타났으며 HPC는 이전 OST-C 연구에서 치료 효과에 민감했습니다.
분석에는 총 HPC 점수가 사용되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
평균 항목 점수가 계산되어 분석에 사용되었습니다. 가능한 범위는 0~3입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학생 학업 능력
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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APS(학업 숙련도 척도)는 표준 기대치(1=현재 예상되는 표준보다 훨씬 낮음, 3=표준 수준, 5=매우 높음)와 비교하여 6개 학업 과목의 숙련도(변화)를 평가하는 교사 보고서 척도입니다. 기준).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평가는 6개 학문 과목에 걸쳐 평균화되었습니다. 평균 항목 점수는 분석 단위입니다.
가능한 범위는 1~5입니다. 신뢰도는 허용 가능합니다(알파 = .84).
이 척도는 OST 치료 효과에 민감합니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학생의 학업 능력
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학업 능력 평가 척도(ACES)는 유치원부터 12학년까지 학생들의 학업 능력 변화를 평가하는 교사 보고 척도입니다.
이 측정값의 읽기/언어 및 수학 하위 척도가 사용되었습니다.
항목은 1 = 등급 수준보다 훨씬 낮음부터 5 = 등급 수준보다 훨씬 높음까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이러한 하위 척도에 대한 알파 계수와 테스트-재테스트 상관관계는 .90 이상인 것으로 나타났습니다.
읽기/언어(11개 항목) 및 수학(8개 항목) 하위 항목의 평균 항목 점수가 계산되었습니다.
그런 다음 이러한 하위 척도 점수의 평균이 분석에 사용되었습니다.
가능한 범위는 1~5입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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학생 학업 성적
기간: 기준, 5개월
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OST-T2/TAU에 참여하는 첫 해의 성적표 성적과 참여하는 학년의 마지막 성적표 성적이 학업 성취도에 미치는 영향을 조사하는 데 사용되었습니다.
성적은 참여 학군 전체에서 균일한 등급 척도(최저 1부터 최고 4까지)로 조화되었습니다.
수학 및 읽기/언어 성적을 기준으로 각 학생의 종합 학업 성적 점수가 계산되었습니다(가능한 범위 = 1~4).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 5개월
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학생의 자기효능감
기간: 베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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적응형 학습 척도 패턴(PALS)을 사용하여 수업 수행 시 어려움을 극복하는 능력에 대한 학생들의 인식 변화를 평가했습니다(예: "노력하면 이 수업에서 가장 어려운 일도 할 수 있습니다.").
항목은 1점 = 전혀 사실이 아니다부터 5점 = 매우 사실이다의 5개 항목 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
분석에는 평균 항목 점수가 사용되었습니다. 가능한 범위는 1부터 5까지입니다.
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베이스라인, 14주(치료 후), 5개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Best JR, Miller PH, Naglieri JA. Relations between Executive Function and Academic Achievement from Ages 5 to 17 in a Large, Representative National Sample. Learn Individ Differ. 2011 Aug;21(4):327-336. doi: 10.1016/j.lindif.2011.01.007.
- Best JR, Miller PH, Jones LL. Executive Functions after Age 5: Changes and Correlates. Dev Rev. 2009 Sep 1;29(3):180-200. doi: 10.1016/j.dr.2009.05.002.
- Abikoff, H., & Gallagher, R. (2009). Children's organizational skills scales (COSS), technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Evans SW. What specific facets of executive function are associated with academic functioning in youth with attention-deficit/hyperactivity disorder? J Abnorm Child Psychol. 2013 Oct;41(7):1145-59. doi: 10.1007/s10802-013-9750-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-014227
- R305A170052-20 (기타 보조금/기금 번호: US Dept. of Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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실행 기능에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국