Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i organisasjonsferdigheter

7. juni 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering av Organisasjonsferdighetstrening (OST)-program for elever i videregående skole

Hensikten med denne studien er å evaluere Organisasjonsferdighetstreningsprogram - Skolebasert versjon (OST-S) i en klynge randomisert studie. Deltakende skoler vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: 1) en OST-S intervensjonsgruppe og 2) en behandling som vanlig kontrollgruppe. Deltakende elever (3. til 5. klasse) vil være fra 20 skoler i Pennsylvania og New Jersey og inkluderer både by- og forstadsskoler som betjener en mangfoldig befolkning. OST-S er en liten gruppe ferdighetstreningsintervensjon for barn, som inkluderer foreldre- og lærerkonsultasjon for å støtte elevenes bruk av nye ferdigheter. Programmet leveres av skoleansatte som får opplæring og konsultasjon fra intervensjonseksperter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Selv om flere faktorer påvirker skolens funksjon, har underskudd av eksekutiv funksjon (EF) blitt funnet å være en nøkkelprediktor for akademisk prestasjon. EF er en kognitiv evne av høyere orden assosiert med vedvarende målrettet atferd. Organisasjons-, tidsstyrings- og planleggingsferdigheter (OTMP) er aspekter ved EF som er spesielt assosiert med barns akademiske prestasjoner. Organisatoriske krav øker i løpet av tidlig skolegang og er relativt høye i 3. til 5. klasse. Dårlige OTMP-ferdigheter i denne perioden påvirker akademisk funksjon negativt. I de sene grunnskolekarakterene, ettersom elevene forventes å bli mer organiserte, har noen elever problemer med å lære disse ferdighetene til tross for klasseromsstøtte gitt av lærere, noe som gir dem økt risiko for akademisk feil.

Mål: Formålet med denne mål 3-effektivitetsstudien er å gjennomføre en evaluering av Organisasjonsferdighetstreningsprogram – Skoleversjon (OST-S), en fullt utviklet intervensjon for elever i allmennutdanning. Den foreslåtte studien bygger på forskning som demonstrerer effekten av en klinikkbasert versjon av OST-intervensjonen (OST-C) for å utbedre OTMP-ferdighetsmangler og forbedre akademisk funksjon for 3., 4. og 5. klassinger med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og en nylig pilotundersøkelse som viser gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av OST-S levert av sluttbrukere ("skolepartnere") for 3. til 5. klassinger. Den bygger også på forskeropplæring av skoleansatte for å implementere evidensbaserte intervensjoner med høy troverdighet.

Studiedesign: Dette er en klynge-randomisert studie med en behandling som vanlig (TAU) kontrollgruppe.

Innstilling/deltakere: Skoler ligger i Pennsylvania og New Jersey og inkluderer 20 by- og forstadsskoler som betjener en mangfoldig befolkning. Studenter (3. til 5. klasse) som sliter mest med OTMP-underskudd og hvis akademiske prestasjoner er negativt påvirket av deres OTMP-underskudd, vil bli henvist til studieteamet av sine allmennlærere.

Studieintervensjoner og -tiltak: OST-S er en ferdighetstreningsintervensjon for små grupper, med foreldre og lærere som støtter barns bruk av nye ferdigheter. Programhåndboken inneholder strategier for opplæring og veiledning av skolepersonale, referert til som skolepartnere, for å effektivt implementere OST-S og retningslinjer for å endre programmet for implementering på forskjellige skoler med forskjellige elever. Hver elevøkt inkluderer: (a) leksegjennomgang for å vurdere gjennomføring av ferdigheter mellom øktene; (b) ferdighetsbyggende aktiviteter, som inkluderer bruk av modellering, forming, veiledet praksis og forsterkning for organisert atferd; og (c) aktiviteter for å fremme generalisering av ferdigheter. Økter tar for seg fire organisatoriske utfordringer: (a) spore oppdrag, (b) administrere materialer, (c) administrere tid og (d) planlegging for langsiktige oppdrag.

Etterforskere vil måle følgende: intervensjonstrohet, interessentengasjement, studentenes OTMP-ferdigheter, studentenes akademiske selveffektivitet, studentenes akademiske resultater, studentenes egenskaper, gjennomførbarhet, brukervennlighet og aksept av OST-S. I tillegg vil etterforskerne spore intervensjonene som tilbys som behandling-som-vanlig i TAU-skolene. Det skal også gjennomføres en kostnadsanalyse knyttet til implementering av OST-S.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle elever som er registrert i klassene 3 til 5 på en av de deltakende skolene som oppfyller følgende kriterier.

  1. Først vil studenter bli anbefalt av sin allmennlærer hvis følgende er sant: (a) elever som sliter mest med OTMP-ferdigheter, (b) hvis OTMP-ferdighetsunderskudd er studentenes primære bekymring (c) hvis akademiske prestasjoner er negativt påvirket av deres OTMP-underskudd, og (d) som har minst én forelder som snakker engelsk.
  2. For det andre må studenter ha eller være i faresonen for å utvikle OTMP-underskudd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studenter vil bli ekskludert hvis de er i et uttrekkbart spesialundervisningsklasserom i mer enn 50 % av dagen, da de organisatoriske kravene til disse studentene kan avvike fra de studentene som hovedsakelig plasseres i allmennutdanning.
  2. Studenter med en en-til-en-assistent vil bli ekskludert fordi tilstedeværelsen av en medhjelper vesentlig endrer hvordan en organisatorisk intervensjon implementeres.
  3. Studenter fra familier der begge omsorgspersonene ikke snakker engelsk vil bli ekskludert fordi programmet ennå ikke er utviklet for ikke-engelsktalende.
  4. Kun én student per familie vil bli inkludert i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OST-S Intervensjonsgruppe
OST-S er en liten gruppe ferdighetstreningsintervensjon, med foreldre og lærere som støtter barns bruk av nye ferdigheter. Programhåndboken inneholder strategier for opplæring og veiledning av skolepersonale, referert til som skolepartnere, for å effektivt implementere OST-S og retningslinjer for å endre programmet for implementering på forskjellige skoler med forskjellige elever. Hver elevøkt inkluderer: (a) leksegjennomgang for å vurdere gjennomføring av ferdigheter mellom øktene; (b) ferdighetsbyggende aktiviteter, som inkluderer bruk av modellering, forming, veiledet praksis og forsterkning for organisert atferd; og (c) aktiviteter for å fremme generalisering av ferdigheter. Økter tar for seg fire organisatoriske utfordringer: (a) spore oppdrag, (b) administrere materialer, (c) administrere tid og (d) planlegging for langsiktige oppdrag.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i studentenes organisatoriske funksjon
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Children's Organizational Skills Scales (COSS) vil bli brukt til å vurdere endringer i OTMP-funksjonen hjemme og på skolen over flere tidspunkter. COSS totalskårer har god diskriminantvaliditet og er sensitive for behandlingseffekter. Hver COSS-versjon bruker en 4-punkts vurderingsskala (1=Nesten noen gang eller aldri til 4=Omtrent hele tiden). Selv om COSS gir tre subskala-skårer, vil kun totalskåren brukes til å redusere antall tiltak i analysene.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Endringer i elevenes mønstre for adaptiv læring
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Patterns of Adaptive Learning Scales (PALS) vil bli brukt til å evaluere endringer i elevenes oppfatning av deres kompetanse i å fullføre klassearbeidet. Elementer er vurdert på en 5-elements skala fra 1 = ikke i det hele tatt sann til 5 = veldig sant.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i studentens akademiske fremgang
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Den akademiske fremdriftsrapporten (APR) er et lærerrapportmål som vurderer (endringer i) ferdigheter i syv akademiske fag i forhold til standard forventninger (1=Godt under standard forventet på denne tiden av året; 3=Ved standard; 5=Godt over standarden standard). Summen av vurderinger på tvers av syv akademiske emner er analyseenheten. Pålitelighet er akseptabel (alfa = .84), og dette tiltaket er følsomt for OST-behandlingseffekter.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Elevenes lekseprestasjoner
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Lekseprestasjonsspørreskjemaet (HPQ-T)-lærerversjonen vil bli brukt til å vurdere endringer i elevenes lekseatferd i løpet av de siste 4 ukene. Hvert element er vurdert på en fempunktsskala. Elevens selvreguleringsfaktor på 9 punkter vil bli brukt i analysene. Denne faktoren har vist seg å ha sterke psykometriske egenskaper.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Endringer i akademisk kompetanse hos studenter
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Academic Competence Evaluation Scales (ACES) er en lærer-rapportskala som vurderer endringer i den faglige kompetansen til elever i barnehage gjennom 12. klasse. Underskalaene Lesing/Språkkunst og matematikk til dette tiltaket vil bli brukt. Alfa-koeffisienter og test-retest-korrelasjoner for disse underskalaene har vist seg å være over 0,90. Gjennomsnittet av disse subskala-skårene vil bli brukt i analysene.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Akademiske karakterer for studenter
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Studentmeldingskortkarakterer for oppfølgingsperioden før studentenes deltakelse i OST-S/TAU og for oppfølgingsperioden rett etter intervensjons- og oppfølgingsperioden. For elever som er påmeldt før den første markeringsperioden er over, vil grunnkarakterene være de som ble oppnådd ved slutten av forrige skoleår.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Foreldres rapport om endringer i barnets lekseprestasjoner
Tidsramme: Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Lekseproblemsjekklisten (HPC) er et 20-elements foreldrerapportmål som vil bli brukt til å vurdere endringer i elevenes lekseprestasjoner. De psykometriske egenskapene til dette instrumentet har vist seg å være akseptable, og HPC var følsom for behandlingseffekter i den forrige OST-C-studien. Den totale HPC-skåren vil bli brukt i analysene.
Baseline, 10 uker (etterbehandling), 5 måneder og 12 måneder
Endringer i deltakernes syn på behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: opptil 10 uker (etter behandling)

Akseptabilitetsmål for OST-S vil bli vurdert ved å bruke følgende mål:

The Treatment Evaluation Inventory - Short Form (TEI-SF), et 9-element mål, vil bli brukt til å vurdere foreldres syn på behandlingsakseptabel.

opptil 10 uker (etter behandling)
Endringer i deltakernes syn på behandlingsbrukbarhet
Tidsramme: opptil 10 uker (etter behandling)
Usage Rating Profile-Intervention-Revised (URP-IR), et mål med 29 elementer, vil bli tilpasset (med tillatelse) for å vurdere faktorer som kan påvirke bruken av OST-S-intervensjonen i en skolebasert setting.
opptil 10 uker (etter behandling)
Endringer i deltakernes syn på gjennomførbarhet for behandling
Tidsramme: opptil 10 uker (etter behandling)
Usage Rating Profile-Intervention-Revised (URP-IR), et mål med 29 elementer, vil bli tilpasset (med tillatelse) for å vurdere gjennomførbarheten av bruk av OST-S-intervensjonen i en skolebasert setting.
opptil 10 uker (etter behandling)
Endringer i deltakernes syn på behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: opptil 10 uker (etter behandling)
The Children's Intervention Rating Profile (CIRP), et mål på 7 punkter, vil bli tilpasset for å vurdere studentens oppfatning av aksept.
opptil 10 uker (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Jennifer Mautone, PhD, Childrens Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-014227
  • R305A170052-20 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Dept. of Education)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til kravene fra Institutt for utdanningsvitenskap (IES), vil tidsrammen for tilgjengelighet av data bli gjennomgått under hver årlig fremdriftsgjennomgang og revidert etter behov. Det endelige datasettet vil bli eksportert fra REDCap til Microsoft Excel og vanlige statistiske programvarepakker som SPSS og SAS, som forespurt av individene som søker tilgang til dataene. Forskerteamet vil utarbeide en kodebok for å dele med de forespørrende personene. Kodeboken vil gi informasjon om alle variablene og hvordan de sammensatte variablene (f.eks. faktorscore) ble utledet.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at studien er fullført og primære studiefunn er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Data vil være tilgjengelig i 10 år fra det tidspunktet. I henhold til kravene fra Institutt for utdanningsvitenskap (IES), vil tidsrammen for tilgjengelighet av data bli gjennomgått under hver årlig fremdriftsgjennomgang og revidert etter behov.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personer som er interessert i å bruke dataene bør kontakte Dr. Thomas Power (power@email.chop.edu). Når forskerteamet vårt mottar en forespørsel om tilgang til dataene vil en datafil og støttedokumentasjon utarbeides av forskerteamet. Kun avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige for å forhindre identifisering av elever, foreldre og skoleansatte som deltok i dette prosjektet. Derfor, i henhold til retningslinjer for Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), forventes en datalisensavtale ikke å være nødvendig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utøvende funksjon

Kliniske studier på Opplæring i organisasjonsferdigheter – skolebasert (OST-S)

3
Abonnere