- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03443323
Обучение организационным навыкам
Оценка программы обучения организационным навыкам (OST) для учащихся старших классов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст: несмотря на то, что на функционирование школы влияет множество факторов, было обнаружено, что дефицит исполнительной функции (УФ) является ключевым предиктором успеваемости. EF — это когнитивная способность более высокого порядка, связанная с постоянным целенаправленным поведением. Навыки организации, управления временем и планирования (OTMP) являются аспектами EF, которые особенно связаны с успеваемостью детей. Организационные требования возрастают по мере обучения в начальной школе и относительно высоки к 3-5 классам. Плохие навыки OTMP в этот период отрицательно сказываются на успеваемости. В поздних классах начальной школы, когда ожидается, что учащиеся станут более организованными, некоторые учащиеся испытывают трудности в овладении этими навыками, несмотря на поддержку в классе со стороны учителей, что подвергает их повышенному риску академической неудачи.
Цели: Целью данного исследования эффективности Цели 3 является проведение оценки Программы обучения организационным навыкам - школьная версия (OST-S), полностью разработанного вмешательства для учащихся общеобразовательных школ. Предлагаемое исследование основано на исследованиях, демонстрирующих эффективность клинической версии вмешательства ОЗТ (OST-C) в устранении дефицита навыков OTMP и улучшении успеваемости учащихся 3-х, 4-х и 5-х классов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). и недавнее пилотное исследование, демонстрирующее осуществимость и потенциальную эффективность OST-S, предоставляемой конечными пользователями («школьными партнерами») для учащихся 3–5 классов. Он также основан на исследованиях, обучающих школьный персонал для проведения научно обоснованных вмешательств с высокой точностью.
Дизайн исследования: Это кластерное рандомизированное исследование с контрольной группой, получавшей обычное лечение (TAU).
Место/участники: Школы расположены в Пенсильвании и Нью-Джерси и включают 20 городских и пригородных школ, обслуживающих разнообразное население. Учащиеся (с 3-го по 5-й класс), которые больше всего борются с дефицитом OTMP и на чью успеваемость отрицательно влияет их дефицит OTMP, будут направлены в учебную группу их учителями общего образования.
Учебные мероприятия и меры: OST-S представляет собой мероприятие по обучению навыкам в небольших группах, в котором родители и учителя поддерживают использование детьми новых навыков. Руководство по программе включает в себя стратегии обучения и коучинга школьного персонала, называемого партнерами школы, для эффективного внедрения OST-S, а также рекомендации по модификации программы для реализации в разных школах с разными учащимися. Каждая студенческая сессия включает в себя: (а) обзор домашнего задания для оценки завершения реализации навыков между сессиями; (b) действия по развитию навыков, которые включают использование моделирования, формирования, управляемой практики и подкрепления для организованного поведения; и (c) мероприятия, способствующие обобщению навыков. Сессии решают четыре организационные задачи: (а) отслеживание заданий, (б) управление материалами, (в) управление временем и (г) планирование долгосрочных заданий.
Исследователи будут измерять следующее: достоверность вмешательства, взаимодействие с заинтересованными сторонами, навыки учащихся в области OTMP, академическую самоэффективность учащихся, академические результаты учащихся, характеристики учащихся, осуществимость, удобство использования и приемлемость OST-S. Кроме того, следователи будут отслеживать вмешательства, которые предлагаются в качестве обычного лечения в школах TAU. Также будет завершен анализ затрат, связанных с внедрением OST-S.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Любой учащийся с 3 по 5 класс одной из участвующих школ, отвечающий следующим критериям.
- Во-первых, учащиеся будут рекомендованы их учителем общего образования, если верно следующее: (а) учащиеся, которые больше всего борются с навыками OTMP, (b) чей дефицит навыков OTMP является основной проблемой учащихся, (c) чья академическая успеваемость является на которых негативно повлиял их дефицит OTMP, и (d) у которых есть хотя бы один родитель, говорящий по-английски.
- Во-вторых, учащиеся должны иметь дефицит OTMP или быть подвержены риску его развития.
Критерий исключения:
- Учащиеся будут исключены, если они находятся в выдвижном классе специального образования более 50% дня, поскольку организационные требования к этим учащимся могут отличаться от требований к учащимся, помещенным в основном в общеобразовательные учреждения.
- Студенты с помощником один на один будут исключены, потому что присутствие помощника существенно меняет способ реализации организационного вмешательства.
- Учащиеся из семей, в которых оба опекуна не говорят по-английски, будут исключены, поскольку программа еще не разработана для не говорящих по-английски.
- В исследование будет включен только один ученик из семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ОСТ-Т2
Обучение навыкам в малых группах для учащихся 3–5 классов с трудностями в организации, управлении временем и навыках планирования.
Включает участие родителей и учителей для поддержки использования навыков учащихся.
|
OST-T2 – это мероприятие по обучению навыкам в небольших группах, в котором родители и учителя поддерживают использование детьми новых навыков.
Руководство по программе включает стратегии обучения и инструктажа школьного персонала, называемого школьными партнерами, для эффективного внедрения ОЗТ-Т2, а также рекомендации по модификации программы для ее реализации в различных школах с разными учащимися.
Каждое студенческое занятие включает в себя: (а) проверку домашних заданий для оценки завершения реализации навыков между занятиями; (б) мероприятия по развитию навыков, которые включают использование моделирования, формирования, управляемой практики и подкрепления организованного поведения; и (c) деятельность по содействию обобщению навыков.
На занятиях рассматриваются четыре организационные задачи: (а) отслеживание заданий, (б) управление материалами, (в) управление временем и (г) планирование долгосрочных заданий.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно, контрольная группа
Стратегии, используемые в настоящее время в школах для решения проблем с организацией, управлением временем и навыками планирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организационное функционирование учащихся - отчет учителя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала организационных навыков детей — версия для учителей (COSS-T) использовалась для оценки изменений в функционировании OTMP дома и в школе в течение нескольких периодов времени.
Общие баллы COSS имеют хорошую дискриминантную валидность и чувствительны к эффектам лечения.
В каждой версии COSS используется 4-балльная рейтинговая шкала (от 1 = почти никогда или никогда до 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Хотя COSS дает три балла по подшкале, для сокращения количества показателей в анализе использовалась только общая оценка из 28 пунктов.
Средний балл по пункту был рассчитан и использован в анализе; возможный диапазон от 1 до 4.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Организационное функционирование учащихся - Отчет родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала организационных навыков детей — версия для родителей (COSS-P) использовалась для оценки изменений в функционировании OTMP дома и в школе в течение нескольких периодов времени.
Общие баллы COSS имеют хорошую дискриминантную валидность и чувствительны к эффектам лечения.
В каждой версии COSS используется 4-балльная рейтинговая шкала (от 1 = почти никогда или никогда до 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Хотя COSS дает три оценки по подшкале, для сокращения количества показателей в анализе использовалась только общая оценка из 26 пунктов.
Средний балл по пункту был рассчитан и использован в анализе; возможный диапазон от 1 до 4.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение домашних заданий учащихся – отчет учителя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Версия «Анкета выполнения домашних заданий» (HPQ-T) для учителя использовалась для оценки изменений в поведении учащихся при выполнении домашних заданий за последние 4 недели.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале, соответствующей количеству времени, в течение которого учащийся демонстрировал поведение в течение предыдущего 4-недельного периода (0 = от 0% до 39% времени; 1 = от 40% до 69% времени; 2 = от 70% до 79% времени; 3 = от 80% до 89% времени; 4 = от 90% до 100% времени). Более высокие баллы указывают на лучшее. исход.
В анализе использовался фактор студенческой саморегуляции, состоящий из 9 пунктов.
Было продемонстрировано, что этот фактор обладает сильными психометрическими свойствами.
В анализе использовался средний балл по пункту; возможный диапазон от 0 до 4.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Выполнение домашних заданий учащихся – отчет родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Контрольный список задач по домашнему заданию (HPC) — это отчет для родителей, состоящий из 20 пунктов, который использовался для оценки изменений в выполнении домашних заданий учащимися.
Родители указывают частоту, с которой учащийся ведет себя дома во время выполнения домашних заданий, по четырехбалльной шкале (от 0 = никогда до 3 = очень часто).
В предыдущем исследовании OST-C было показано, что психометрические свойства этого инструмента приемлемы, а HPC чувствителен к эффектам лечения.
В анализе использовался общий балл HPC.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Средний балл по пункту был рассчитан и использован в анализе; возможный диапазон от 0 до 3.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Академическая компетентность студентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала академического уровня (APS) — это показатель, измеряемый преподавателями, который оценивает (изменения) уровень владения шестью академическими предметами относительно стандартных ожиданий (1 = значительно ниже стандарта, ожидаемого в это время года; 3 = на уровне стандарта; 5 = значительно выше). стандарт).
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Рейтинги были усреднены по шести академическим предметам; средний балл по предмету является единицей анализа.
Возможный диапазон от 1 до 5. Надежность приемлемая (альфа = 0,84),
и этот показатель чувствителен к эффекту лечения ОЗТ.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Академическая компетентность студентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Шкала оценки академической компетентности (ACES) — это шкала отчетов учителей, которая оценивает изменения в академической компетентности учащихся от детского сада до 12 класса.
В этом показателе использовались подшкалы «Чтение/Язык» и «Математика».
Элементы оцениваются от 1 = намного ниже уровня до 5 = намного выше уровня класса.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Было показано, что альфа-коэффициенты и корреляции между тестами и повторными тестами для этих подшкал превышают 0,90.
Был рассчитан средний балл по субшкалам «Чтение/Речевое искусство» (11 пунктов) и «Математика» (8 пунктов).
Затем в анализе использовалось среднее значение этих подшкал.
Возможный диапазон от 1 до 5.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Академические оценки студентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 месяцев
|
Оценки в табелях успеваемости учащихся за первый оценочный период года, в течение которого студенты участвуют в OST-T2/ТАУ, и за последний оценочный период учебного года участия использовались для изучения влияния на академическую успеваемость.
Оценки в участвующих школьных округах были согласованы по единой шкале оценок (от 1 до 4).
Сводный академический балл рассчитывался для каждого учащегося на основе его оценок по математике и чтению/языку (возможный диапазон от 1 до 4).
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 5 месяцев
|
|
Самоэффективность студентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Шкалы адаптивного обучения (PALS) использовались для оценки изменений в восприятии учащимися их способности преодолевать трудности при выполнении классной работы (например, «Я могу выполнить даже самую тяжелую работу в этом классе, если постараюсь»).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 = совсем не верно до 5 = очень верно.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
В анализе использовались средние баллы по пунктам; возможный диапазон от 1 до 5.
|
Исходный уровень, через 14 недель (после лечения), через 5 месяцев и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Главный следователь: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Главный следователь: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Best JR, Miller PH, Naglieri JA. Relations between Executive Function and Academic Achievement from Ages 5 to 17 in a Large, Representative National Sample. Learn Individ Differ. 2011 Aug;21(4):327-336. doi: 10.1016/j.lindif.2011.01.007.
- Best JR, Miller PH, Jones LL. Executive Functions after Age 5: Changes and Correlates. Dev Rev. 2009 Sep 1;29(3):180-200. doi: 10.1016/j.dr.2009.05.002.
- Abikoff, H., & Gallagher, R. (2009). Children's organizational skills scales (COSS), technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Evans SW. What specific facets of executive function are associated with academic functioning in youth with attention-deficit/hyperactivity disorder? J Abnorm Child Psychol. 2013 Oct;41(7):1145-59. doi: 10.1007/s10802-013-9750-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-014227
- R305A170052-20 (Другой номер гранта/финансирования: US Dept. of Education)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исполнительная функция
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты