Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du régime enrichi en fructose à court terme sur le métabolome sérique chez les femmes normales et en surpoids.

16 février 2018 mis à jour par: University of Hohenheim
Le but de cette étude est d'étudier comment un régime riche en fructose, soit par un apport élevé en fructose provenant d'aliments complexes et naturels, soit en fortifiant le régime avec du sirop de maïs, affecte le métabolisme. De plus, il sera étudié s'il existe des différences entre les participants obèses et de poids normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé, âgés de 20 à 30 ans
  • poids normal (IMC ≤ 25 kg/m2) et obèses (IMC 35-50 kg/m2)
  • consentement éclairé écrit

Lors de l'examen médical initial, une anamnèse, un examen physique, un prélèvement sanguin (10 ml) ont été effectués pour vérifier l'éligibilité. De plus, un test respiratoire à l'hydrogène a été effectué pour détecter une éventuelle intolérance au fructose

Critère d'exclusion:

  • fumeur,
  • intolérance au fructose/-malabsorption,
  • grossesse
  • maladies gastro-intestinales chroniques (par ex. maladie inflammatoire chronique de l'intestin, syndrome du côlon irritable, maladie cœliaque, etc.),
  • opération du tractus gastro-intestinal (exclusivement appendicectomie)
  • anémie,
  • maladie hépatique ou rénale
  • diabète sucré
  • maladies consommatrices (par ex. cancer, syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) - prise de médicaments affectant le métabolisme des lipides ou du glucose (médicaments anti-cholestérol ou glycémiques ou antihypertenseurs, stéroïdes, L-Thyroxine, antidépresseurs, médicaments amaigrissants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime faible en f1
régime pauvre en fructose semaine 1
Autre: Régime
7 jours de régime riche en fruits, 7 jours de régime riche en HFCS
Autres noms:
  • C-TruSweet 01750, Cargill Deutschland GmbH, Krefeld
Expérimental: alimentation riche en fruits
régime riche en fruits semaine 2
Autre: Régime
7 jours de régime riche en fruits, 7 jours de régime riche en HFCS
Autres noms:
  • C-TruSweet 01750, Cargill Deutschland GmbH, Krefeld
Expérimental: régime faible en f2
régime pauvre en fructose semaine 3
Autre: Régime
7 jours de régime riche en fruits, 7 jours de régime riche en HFCS
Autres noms:
  • C-TruSweet 01750, Cargill Deutschland GmbH, Krefeld
Expérimental: Alimentation riche en HFCS
Régime riche en HFCS semaine 4
Autre: Régime
7 jours de régime riche en fruits, 7 jours de régime riche en HFCS
Autres noms:
  • C-TruSweet 01750, Cargill Deutschland GmbH, Krefeld

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de métabolite
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Le critère d'évaluation principal est le changement de la concentration en métabolite après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de stéatose hépatique
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de l'indice de stéatose hépatique après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD)
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement dans la classification de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) basée sur l'échographie après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Poids
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement du poids corporel par rapport au départ après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Modification de la pression artérielle (systolique et diastolique) après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
GGT
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de GGT après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
A OBTENU
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de GOT après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Google Tag
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de GPT après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
PA
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de PA après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Triglycérides
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement des triglycérides après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
HDL
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de HDL après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
LDL
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de LDL après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Glycémie à jeun
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de la glycémie à jeun après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
BSR
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de BSR après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Kréatinine
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de kréatinine après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Acide urique
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Modification de l'acide urique après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Urée
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement d'urée après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Cholestérol
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement du cholestérol après la semaine 1 d'un régime pauvre en fructose, d'un régime riche en fruits, d'un régime pauvre en fructose semaine 3 et d'un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Ghréline
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de la ghréline après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Leptine
Délai: Les participants seront suivis pendant quatre semaines.
Changement de leptine après un régime pauvre en fructose semaine 1, un régime riche en fruits, un régime pauvre en fructose semaine 3 et un régime riche en HFCS.
Les participants seront suivis pendant quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fructose Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner