Changements de style de vie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et d'hypertension
Changements de mode de vie chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension : effets du régime DASH et de l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des changements de style de vie sur la pression artérielle chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension. Les objectifs secondaires sont : Évaluer si la prescription d'un régime de type DASH et l'encouragement à l'activité physique par l'utilisation de podomètres, peuvent améliorer le contrôle de la pression artérielle chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension résistante au traitement.
Quarante patients diabétiques de type 2 avec hypertension artérielle résistante ont été inclus dans un essai clinique randomisé : traitement 1- Régime DASH + encouragement à l'activité physique par l'utilisation d'un podomètre ; traitement 2- Régime ADA + exercices habituels. La durée de chaque traitement est de quatre semaines. Les patients inclus doivent avoir effectué une surveillance de la pression artérielle ambulatoire (MPA) pour exclure l'effet blouse blanche, c'est-à-dire lorsqu'il y a des anomalies dans la mesure de la pression artérielle au bureau (égale ou supérieure à 140/90 mm Hg) et une pression artérielle normale par MAPA pendant la période d'éveil (égale ou inférieure à 135/85 mm Hg). Des enregistrements de 24 heures avec des prélèvements urinaires simultanés de 24 heures (estimation de l'apport en protéines), une évaluation clinique et de laboratoire ont été effectués au départ et après 4 semaines. Les acides gras sériques ont été dosés dans les lipides totaux par chromatographie en phase gazeuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- Pression artérielle ≥140/90 mm Hg
- MPMA ≥ 135/85 mm Hg
Critère d'exclusion:
- maladie digestive avec malabsorption
- neuropathie diabétique avec gastroparésie
- IMC ≥ 40 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime DASH
RÉGIME DASH + EXERCICE
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Régime DASH adapté à l'alimentation habituelle des patients diabétiques de type 2 brésiliens = prescription d'un régime normocalorique comprenant fruits, légumes, produits céréaliers, laitages allégés, légumineuses, sans sucre, et avec peu de matières grasses Exercices : l'activité physique recommandée consistera à utiliser un podomètre pendant la période expérimentale.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: RÉGIME ADA
RÉGIME SELON LES RECOMMANDATIONS ALIMENTAIRES POUR LE DIABÈTE DE L'ASSOCIATION AMÉRICAINE DU DIABÈTE
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Adoption du régime ADA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) au départ et après 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le contrôle de la glycémie à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Test A1 C au départ et après 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Chaise d'étude: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCPA 10-0411
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