Impacto da Dieta Enriquecida com Frutose de Curto Prazo no Metaboloma Sérico de Mulheres Com Peso Normal e Sobrepeso.
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Hohenheim
O objetivo deste estudo é investigar como uma dieta rica em frutose, seja pela ingestão de frutose de alimentos naturais complexos ou pela fortificação da dieta com xarope de milho, afeta o metabolismo.
Além disso, será investigado se existem diferenças entre participantes obesos e eutróficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis, com idade entre 20 e 30 anos
- peso normal (IMC ≤ 25 kg/m2) e obesidade (IMC 35-50 kg/m2)
- consentimento informado por escrito
No exame médico inicial foi realizada anamnese, exame físico, coleta de amostra de sangue (10 ml) para verificar a elegibilidade. Além disso, um teste de respiração de hidrogênio foi realizado para detectar potencial intolerância à frutose
Critério de exclusão:
- fumar,
- intolerância/má absorção à frutose,
- gravidez
- doenças gastrointestinais crónicas (por ex. doença inflamatória intestinal crônica, síndrome do intestino irritável, doença celíaca, etc.),
- operação no trato gastrointestinal (exclusivamente apendicectomia)
- anemia,
- doença hepática ou renal
- diabetes melito
- doenças de consumo (por exemplo, cancro, síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA)) - ingestão de medicamentos que afectem o metabolismo dos lípidos ou da glucose (medicamentos redutores do colesterol ou da glucose ou anti-hipertensores, esteroides, L-tiroxina, antidepressivos, medicamentos para redução do peso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dieta baixa em f1
dieta baixa em frutose semana 1
|
7 dias de dieta rica em frutas, 7 dias de dieta rica em HFCS
Outros nomes:
|
|
Experimental: dieta rica em frutas
dieta rica em frutas semana 2
|
7 dias de dieta rica em frutas, 7 dias de dieta rica em HFCS
Outros nomes:
|
|
Experimental: dieta baixa em f2
dieta baixa em frutose semana 3
|
7 dias de dieta rica em frutas, 7 dias de dieta rica em HFCS
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dieta rica em HFCS
Dieta rica em HFCS semana 4
|
7 dias de dieta rica em frutas, 7 dias de dieta rica em HFCS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de metabólito
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
O desfecho primário é a alteração da concentração de metabólitos após a dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de fígado gorduroso
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no índice de fígado gorduroso após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração na classificação da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) com base na ultrassonografia após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Peso corporal
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração desde a linha de base no peso corporal após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração na pressão arterial (sistólica e diastólica) após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
GGT
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança na GGT após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
PEGOU
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança no GOT após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
GPT
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no GPT após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
PA
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança na PA após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração nos triglicerídeos após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
HDL
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no HDL após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
LDL
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no LDL após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Glicose em jejum
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança na glicose em jejum após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
BSR
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança na BSR após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Creatinina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração na creatinina após dieta com baixo teor de frutose semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Ácido úrico
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no ácido úrico após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Uréia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração na ureia após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Colesterol
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração no colesterol após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Grelina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Mudança na grelina após dieta com baixo teor de frutose semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
|
Leptina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Alteração na leptina após dieta com baixo teor de frutose na semana 1, dieta rica em frutas, dieta com baixo teor de frutose na semana 3 e dieta rica em HFCS.
|
Os participantes serão acompanhados durante quatro semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fructose Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta
-
George Washington UniversityAtivo, não recrutandoAmamentaçãoEstados Unidos
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ConcluídoExcesso de pesoEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de CrohnEstados Unidos
-
University of HullConcluído
-
Rockefeller UniversityConcluídoDistúrbio do Metabolismo da GlicoseEstados Unidos
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemRecrutamentoDerrame | Demência | Doença de Alzheimer | Demência Vascular | Declínio CognitivoEstados Unidos
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...International Atomic Energy Agency; HarvestPlusConcluído
-
University of PittsburghConcluídoDoenças cardiovasculares | ObesidadeEstados Unidos
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRescindidoPressão arterialBrasil