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Résultat du trou de bavure unique sous anesthésie locale dans la prise en charge de l'hématome sous-dural chronique

25 février 2018 mis à jour par: Hosni Salama, Zagazig University
Objectif du travail : Est d'évaluer le pronostic d'un seul trou de trépan sous anesthésie locale dans la prise en charge de la CSDH en fonction du tableau clinique, des facteurs de risque et de l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients et méthodes : Nous avons étudié 67 patients consécutifs atteints de CSDH opérés par craniostomie à un seul trou de fraise sous anesthésie locale de Mars 2014 à février 2015 dans les hôpitaux universitaires de Zagazig selon l'étiologie, le tableau clinique, les facteurs de risque et les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : hématome sous-dural chronique de plus de 19 ans -

Critères d'exclusion : âge inférieur à 19 ans hématome sous-dural aigu patients non coopératifs

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe opéré
patients subissant une intervention chirurgicale pour un hématome sous-dural chronique par un seul trou de fraise sous anesthésie locale
Procédure: trou de bavure unique
patients atteints de CSDH opérés par craniostomie à un seul trou de fraise sous anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résultat de Glasgow
Délai: 6 mois postopératoire
L'échelle de résultats de Glasgow a été utilisée comme mesure des résultats neurologiques après la chirurgie. Les patients ont été classés comme morts, état végétatif persistant, invalidité grave, invalidité modérée et troubles légers
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#3893-03-03-2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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