- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03447327
Resultat av enstaka burrhål under lokalbedövning vid behandling av kroniskt subduralt hematom
25 februari 2018 uppdaterad av: Hosni Salama, Zagazig University
Syfte med arbetet: Är att utvärdera prognosen för enstaka borrhål under lokalbedövning vid behandling av CSDH enligt klinisk bild, riskfaktorer och ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder: Vi studerade 67 på varandra följande patienter med CSDH som opererades med kraniostomi med ett borrhål under lokalbedövning från Mars 2014 till februari 2015 på Zagazigs universitetssjukhus enligt etiologi, klinisk bild, riskfaktorer och komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: kroniskt subduralt hematom över 19 år -
Uteslutningskriterier: ålder under 19 år akut subduralhematom ooperativa patienter
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: opererad grupp
patienter som genomgår operation för kroniskt subduralt hematom genom ett enda borrhål under lokalbedövning
|
patienter med CSDH som opererades genom kraniostomi med ett borrhål under lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Glasgow Outcome Scale användes som mätbarhet för neurologiskt resultat efter operation. Patienterna klassificerades som döda, ihållande vegetativt tillstånd, allvarlig funktionsnedsättning, måttlig funktionsnedsättning och lindrig sjukdom
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2018
Första postat (Faktisk)
27 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Blödning
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Intrakraniell blödning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, Subdural
- Hematom, Subdural, Kronisk
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniskt subduralt hematom
-
University of ZurichStryker European Operations BVAvslutadHematom, Subdural, Kronisk | Hematom, Subdural, Intrakraniell | Hematom;Subdural;TraumatiskSchweiz
-
Kwong Wah HospitalOkändKroniskt subduralt hematom | Subdural DrainKina
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionAvslutadSubduralt hematom, kroniskFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Spanien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk icke-traumatisk intrakraniell subdural blödning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJohn Muir Health; Carondelet Neurological InstituteHar inte rekryterat ännuKronisk subdural blödning (CSDH)Förenta staterna
-
Aesculap AGRekryteringSubduralt hematom | Subduralt hematom, kroniskJapan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMicroPort NeuroTech Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringKroniskt subduralt hematomKina
-
Chinese University of Hong KongRekryteringKroniskt subduralt hematomHong Kong
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAvslutadSubduralt hematomFörenta staterna
Kliniska prövningar på enkelt borrhål
-
Ataturk Training and Research HospitalAvslutadSubduralt hematom, kroniskKalkon
-
Surgify Medical OyAvslutadKirurgi | RyggkirurgiFinland
-
Huashan HospitalShanghai Shen Kang Hospital Development Center; Shanghai Municipal Health...Aktiv, inte rekryterandeSubduralt hematom, icke-akutKina
-
Surgify Medical OyNorth Shore University HospitalRekrytering
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringKroniskt subduralt hematomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringHematom, Subdural, KroniskKina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadKroniskt subduralt hematomBelgien
-
Region SkaneKarolinska University Hospital; Lund University; Sahlgrenska University Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringKroniskt subduralt hematomSverige
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringKroniskt subduralt hematomKina