- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447327
Yksittäisen pursereiän tulos paikallispuudutuksessa kroonisen subduraalisen hematooman hoidossa
sunnuntai 25. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hosni Salama, Zagazig University
Työn tarkoitus: On arvioida yksittäisen pursereiän ennustetta paikallispuudutuksessa CSDH:n hoidossa kliinisen kuvan, riskitekijöiden ja iän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät: Tutkimme 67 peräkkäistä CSDH-potilasta, joilla oli yksipurisreikäkraniostomia paikallispuudutuksessa Marsista 2014 helmikuuhun 2015 Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa etiologian, kliinisen kuvan, riskitekijöiden ja komplikaatioiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: krooninen subduraalinen hematooma yli 19-vuotiaille -
Poissulkemiskriteerit: alle 19-vuotiaat akuutit subduraalihematoomapotilaat, jotka eivät ole yhteistoiminnassa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: operoitu ryhmä
potilaat, joille tehdään kroonisen subduraalisen hematooman leikkaus paikallispuudutuksessa
|
potilaat, joilla on CSDH ja jotka leikattiin yksipurisreikäkraniostomialla paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glasgow Outcome Scalea käytettiin leikkauksen jälkeisen neurologisen tuloksen mitattavuuden mittaamiseen. Potilaat luokiteltiin kuolleiksi, pysyväksi vegetatiiviseksi tilaksi, vaikeaksi vammaiseksi, kohtalaiseksi vammaiseksi ja lieväksi vammaiseksi.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen subduraalinen hematooma
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Kwong Wah HospitalTuntematonKrooninen subduraalinen hematooma | Subdural DrainKiina
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset yksi pursereikä
-
Jackson Implant SurgeryValmisHampaiden menetysYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisHammasimplantti epäonnistuiEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Ahmed Mohamed Said RozeikEi vielä rekrytointiaPoskiontelon sairausEgypti
-
Universitair Ziekenhuis BrusselValmisKrooninen subduraalinen hematoomaBelgia
-
Al-Azhar UniversityValmisPeriapikaaliset sairaudet | Kirurgisten haavojen parantaminen | Endodonttinen ylitäyttöEgypti
-
University of MinnesotaPeruutettuPuuttuvat hampaatYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki