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Resultado de la perforación única bajo anestesia local en el tratamiento del hematoma subdural crónico

25 de febrero de 2018 actualizado por: Hosni Salama, Zagazig University
Objetivo del trabajo: Es evaluar el pronóstico de la trepanación única bajo anestesia local en el manejo de la CSDH según cuadro clínico, factores de riesgo y edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes y métodos: Estudiamos a 67 pacientes consecutivos con CSDH operados mediante craneostomía con un solo orificio de trepanación bajo anestesia local desde marzo de 2014 hasta febrero de 2015 en los hospitales universitarios de Zagazig según la etiología, el cuadro clínico, los factores de riesgo y las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: hematoma subdural crónico mayor de 19 años -

Criterios de exclusión: edad menor de 19 años pacientes con hematoma subdural agudo que no cooperan

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo operado
pacientes sometidos a cirugía por hematoma subdural crónico mediante un único orificio de trepanación bajo anestesia local
Procedimiento: solo agujero de rebaba
pacientes con CSDH operados por craneostomía con un solo orificio de trepanación bajo anestesia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Se utilizó la escala de resultados de Glasgow como medida del resultado neurológico después de la cirugía. Los pacientes se clasificaron como muertos, estado vegetativo persistente, discapacidad grave, discapacidad moderada y enfermedad leve.
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#3893-03-03-2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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