- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447327
A helyi érzéstelenítés alatti egyetlen sorjás lyuk eredménye a krónikus szubdurális hematóma kezelésében
2018. február 25. frissítette: Hosni Salama, Zagazig University
A munka célja: A CSDH kezelésében helyi érzéstelenítésben kialakuló egysorja lyuk prognózisának értékelése klinikai kép, rizikófaktorok és életkor szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek: A Zagazigi Egyetemi Kórházakban 2014-től 2015 februárjáig 67 egymást követő CSDH-s beteget vizsgáltunk, akik egysorja-lyuk craniostomiával operáltak helyi érzéstelenítésben az etiológia, a klinikai kép, a rizikófaktorok és a szövődmények alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: krónikus subduralis hematoma 19 éves kor felett -
Kizárási kritériumok: 19 év alatti akut subduralhematoma, nem együttműködő betegek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: működtetett csoport
krónikus subduralis hematóma miatt egyetlen sorjás lyukkal helyi érzéstelenítésben műtéten átesett betegek
|
CSDH-ban szenvedő betegek, akiket helyi érzéstelenítésben egyetlen sorjás lyukú craniostomiával operáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glasgow eredményskála
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Glasgow Outcome Scale-t használták a műtét utáni neurológiai kimenetel mérhetőségére. A betegeket halott, tartós vegetatív állapotú, súlyos fogyatékosság, közepes rokkantság és enyhe diszfunkció osztályozták.
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Intrakraniális vérzés, traumás
- Hematoma
- Hematóma, szubdurális
- Hematóma, szubdurális, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus szubdurális hematoma
-
Kwong Wah HospitalIsmeretlenKrónikus szubdurális hematoma | Subdural DrainKína
Klinikai vizsgálatok a egyetlen sorja lyuk
-
Surgify Medical OyBefejezveSebészet | Gerinc sebészetFinnország
-
Surgify Medical OyNorth Shore University HospitalToborzás
-
Beijing Tiantan HospitalToborzásKrónikus szubdurális hematomaKína
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBefejezveKrónikus szubdurális hematomaBelgium
-
Hamilton Health Sciences CorporationIsmeretlenKrónikus szubdurális hematoma
-
Beijing Tiantan HospitalToborzásKrónikus szubdurális hematomaKína
-
University of SulaimaniMég nincs toborzás
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzésekUganda
-
University of VirginiaMegszűntKrónikus szubdurális hematomaEgyesült Államok