- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03447327
Resultat af enkelt grathul under lokalbedøvelse ved behandling af kronisk subduralt hæmatom
25. februar 2018 opdateret af: Hosni Salama, Zagazig University
Formålet med arbejdet: Er at evaluere prognosen for enkelt borehul under lokalbedøvelse ved behandling af CSDH i henhold til klinisk billede, risikofaktorer og alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder: Vi undersøgte 67 på hinanden følgende patienter med CSDH opereret ved kraniostomi med enkelt burrhul under lokalbedøvelse fra Mars, 2014 til februar, 2015 på Zagazig Universitetshospitaler i henhold til ætiologien, det kliniske billede, risikofaktorer og komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kronisk subduralt hæmatom over 19 år -
Eksklusionskriterier: alder under 19 år akut subduralhæmatom uoperative patienter
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: opereret gruppe
patienter, der skal opereres for kronisk subduralt hæmatom ved et enkelt borehul under lokalbedøvelse
|
patienter med CSDH opereret ved kraniostomi med enkelt grathul under lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow udfaldsskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Glasgow Outcome Scale blev brugt som målbarhed for neurologisk udfald efter operationen. Patienterne blev klassificeret som døde, vedvarende vegetativ tilstand, svær funktionsnedsættelse, moderat funktionsnedsættelse og mild lidelse
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Hæmatom
- Hæmatom, subdural
- Hæmatom, subdural, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk subduralt hæmatom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJohn Muir Health; Carondelet Neurological InstituteIkke rekrutterer endnuKronisk subdural blødning (CSDH)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMicroPort NeuroTech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Kwong Wah HospitalUkendtKronisk subduralt hæmatom | Subdural afløbKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ikke-traumatisk intrakraniel subdural blødning
-
University of ZurichStryker European Operations BVAfsluttetHæmatom, subdural, kronisk | Hæmatom, subduralt, intrakranielt | Hæmatom;Subdural;TraumatiskSchweiz
-
Integra LifeSciences CorporationMedtronic - MITGAfsluttetLækage af cerebrospinalvæske, subduralForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
Microvention-Terumo, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of RostockRekrutteringKroniske subdurale hæmatomerTyskland
Kliniske forsøg med enkelt grat hul
-
Ahmed Mohamed Said RozeikIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageDegenerativ diskussygdom | Cervikal Rygsøjle DegenerationForenede Stater
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetCervikal diskdegeneration | Cervikal stenose
-
Jackson Implant SurgeryAfsluttetTandtabForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityPeking University People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLumbal diskusprolaps | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Degenerativ lændehvirvel
-
Signus Medizintechnik GmbHTrukket tilbageLændeskivesygdomForenede Stater
-
Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment...RekrutteringSpondylolistese | Degenerativ ustabilitet | Post-discektomi syndrom | Posttraumatisk ustabilitetUngarn
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMedtronicTilmelding efter invitationCervikal Radikulopati | Cervikal myelopatiForenede Stater
-
Seoul National University HospitalKorean Society of Spine SurgeryAktiv, ikke rekrutterendeMyelopati | Radikulopati, cervikalKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat mislykkedesEgypten