- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447327
Utfall av enkelt burrhull under lokalbedøvelse ved behandling av kronisk subduralt hematom
25. februar 2018 oppdatert av: Hosni Salama, Zagazig University
Målet med arbeidet: Er å evaluere prognosen for enkelt borehull under lokalbedøvelse ved behandling av CSDH i henhold til klinisk bilde, risikofaktorer og alder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder: Vi studerte 67 påfølgende pasienter med CSDH operert med kraniostomi med enkelt burrhull under lokalbedøvelse fra Mars, 2014 til februar, 2015 i Zagazig universitetssykehus i henhold til etiologi, klinisk bilde, risikofaktorer og komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kronisk subduralt hematom over 19 år -
Eksklusjonskriterier: alder under 19 år akutte subduralhematom uoperative pasienter
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: operert gruppe
pasienter som gjennomgår kirurgi for kronisk subduralt hematom ved enkelt borehull under lokalbedøvelse
|
pasienter med CSDH operert ved kraniostomi med enkelt burrhull under lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow utfallsskala
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Glasgow Outcome Scale ble brukt som målbarhet for nevrologisk utfall etter operasjonen. Pasientene ble klassifisert som døde, vedvarende vegetativ tilstand, alvorlig funksjonshemming, moderat funksjonshemming og mild sykdom
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, subdural
- Hematom, Subdural, Kronisk
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk subduralt hematom
-
Kwong Wah HospitalUkjentKronisk subduralt hematom | Subdural avløpKina
-
University of ZurichStryker European Operations BVFullførtHematom, Subdural, Kronisk | Hematom, subduralt, intrakranielt | Hematom; Subdural; TraumatiskSveits
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk ikke-traumatisk intrakraniell subdural blødning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJohn Muir Health; Carondelet Neurological InstituteHar ikke rekruttert ennåKronisk subdural blødning (CSDH)Forente stater
-
Aesculap AGRekrutteringSubduralt hematom | Subduralt hematom, kroniskJapan
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringNeuroendoskopiassistert drenering kontra drenering av burrhull for kronisk subdural hematom (URANUS)Kronisk subduralt hematomKina
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationFullførtSubduralt hematomForente stater
-
Oslo University HospitalAvsluttetKronisk subduralt hematomNorge
-
Atlantic Health SystemUkjentKronisk subduralt hematomForente stater
Kliniske studier på enkelt borehull
-
Ataturk Training and Research HospitalFullførtSubduralt hematom, kroniskTyrkia
-
Surgify Medical OyFullførtKirurgi | RyggkirurgiFinland
-
Surgify Medical OyNorth Shore University HospitalRekruttering
-
St. Olavs HospitalKarolinska Institutet; University Hospital of North Norway; Norwegian University...Fullført
-
Huashan HospitalShanghai Shen Kang Hospital Development Center; Shanghai Municipal Health...Aktiv, ikke rekrutterendeSubduralt hematom, ikke-akuttKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringNeuroendoskopiassistert drenering kontra drenering av burrhull for kronisk subdural hematom (URANUS)Kronisk subduralt hematomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringHematom, Subdural, KroniskKina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtKronisk subduralt hematomBelgia
-
Region SkaneKarolinska University Hospital; Lund University; Sahlgrenska University Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKronisk subduralt hematomSverige